действующее вещество: loratadine;
5 мл сиропа содержит лоратадина 5 мг
вспомогательные вещества : лимонная кислота, глицерин, пропиленгликоль, натрия бензоат (Е 211), ароматизатор абрикосовый, сахар, вода очищенная.
Сироп.
Основные физико-химические свойства:
Прозрачная, бесцветная или с чуть желтоватым оттенком жидкость со специфическим запахом. Допускается легкая опалесценция.
Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТХ R06A X13.
Фармакодинамика. Лоризан ® - трициклический селективный блокатор периферических Н 1 -гистаминовых рецепторов. При применении в рекомендуемой дозе не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия. В течение длительного лечения не было выявлено никаких клинически значимых изменений в показателях жизненно важных функций, лабораторных исследованиях, данных физикального обследования больного или в электрокардиограмме. Лоризан ® не имеет значимого влияния на активность Н 2 -гистаминовых рецепторов. Не блокирует захват норэпинефрина и фактически не влияет на сердечно-сосудистую систему или на активность водителя ритма.
Фармакокинетика.
После приема лоратадин хорошо всасывается и метаболизируется под влиянием CYP3A4 и CYP2D6, главным образом в дезлоратадин. Время достижения максимальной концентрации лоратадина и дезлоратадина в плазме крови составляет 1-1,5 часа и 1,5-3,7 часа соответственно. Лоратадин и его метаболит хорошо связываются с белками плазмы крови.
Биодоступность лоратадина и дезлоратадина прямо пропорциональна дозе.
Фармакокинетический профиль лоратадина и его метаболитов у здоровых взрослых добровольцев сопоставим с профилем добровольцев пожилого возраста.
Прием пищи незначительно удлиняет время всасывания лоратадина, но не влияет на клинический эффект.
У больных с хронической почечной недостаточностью значение фармакокинетических параметров не увеличивается по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Период полувыведения значительно не меняется, а гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина и его метаболитов.
У больных с алкогольным поражением печени возможно повышение уровня фармакокинетических параметров лоратадина вдвое, тогда как фармакокинетический профиль метаболиты зминюетья сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Период полувыведения лоратадина и его метаболита составляет 24 часа и 37 часов соответственно и увеличивается в зависимости от тяжести заболевания печени.
Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.
Повышенная чувствительность к лоратадина или другим компонентам препарата.
Лоризан ® не усиливает угнетающее действие алкоголя на психомоторные реакции.
Одновременное применение лоратадина с ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6 может приводить к повышению уровня лоратадина, что, в свою очередь, усиливает побочные эффекты.
Циметидин, эритромицин и кетоконазол повышают концентрацию лоратадина в плазме крови, но это повышение никак не проявляется клинически, в том числе по данным ЭКГ.
Сироп Лоризан ® содержит сахар, поэтому его применяют пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы или глюкозы-галактозы мальабсорбцией.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам больным сахарным диабетом.
Прием препарата необходимо прекратить не позднее чем за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложных результатов.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не рекомендуется принимать в период беременности и кормления грудью из-за недостаточности данных относительно безопасности его применения в эти периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не отличался влияние препарата на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Однако следует учесть, что иногда возможна сонливость или головокружение.
Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 10 мл сиропа (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.
Дети 2-12 лет с массой тела более 30 кг - 10 мл сиропа (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.
Дети с массой тела менее 30 кг - 5 мл сиропа (5 мг лоратадина) 1 раз в сутки.
Нет необходимости в коррекции дозы людям пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью.
Пациентам с тяжелым нарушением функции печени необходимо назначать меньшую начальную дозу из-за возможного уменьшения клиренса лоратадина (рекомендуемая начальная доза - 10 мг через день).
Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 2 лет не установлены.
Симптомы: головная боль, сонливость, тахикардия.
Лечение симптоматическое (стимулирование рвота, прием активированного угля).
Гемодиализ неэффективен.
При применении препаратов лоратадина у детей 2-12 лет могут отмечаться головные боли, нервозность или повышенная утомляемость, у детей в возрасте от 12 лет и взрослых - сонливость, головная боль, повышенный аппетит и бессонницу.
В редких случаях могут наблюдаться:
со стороны нервной системы: головокружение
со стороны иммунной системы: анафилаксия;
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение;
со стороны пищеварительного тракта: тошнота, сухость во рту, гастрит;
со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени;
с стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, алопеция
общие нарушения: повышенная утомляемость.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
По 100 мл в банке; по 1 банке в пачке; по 100 мл или по 200 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке.
Без рецепта.
ОАО «Галичфарм».
79024, Украина, г.. Львов, ул. Опришковская, 6/8.
Людям с нарушением зрения 