действующие вещества: алюминия гидроксид и магния гидроксид
1 таблетка содержит алюминия гидроксида 400 мг, магния гидроксида 400 мг
вспомогательные вещества : маннит (E 421), сорбит (E 420), сахарин натрия (Е 954), порошок мятного ароматизатора, магния стеарат, сахар кондитерский с крахмалом, сахароза.
Таблетки.
Белого цвета круглые, плоские таблетки, со скошенными краями и тиснением MХ с каждой стороны.
Санофи-Авентис С.п.А., Италия / Sanofi-Aventis SpA, Italy.
Вьяле Эуропа, 11 - 21040 Ориджьо (VA), Италия / Viale Europa, 11 - 21040 Origgio (VA), Italy.
С.С. 17 Км 22 - 67019 Скоппито (Аквила), Италия / SS 17 Km 22 - 67019 Scoppito (AQ), Italy.
ООО «Санофи-Авентис Украина», Украина / Sanofi-Aventis Ukraine LLC, Ukraine.
Антациды. Комбинация простых солей. Код АТС А02А D01.
Хорошо сбалансированная комбинация гидроксида магния и гидроксида алюминия обеспечивает выраженную кислотонейтрализующую способность и протективный эффект. В исследованиях применения однократной дозы invitro методом Vatier: общая кислотонейтрализующее способность (титрование при рН 1): 14,71 ммоль Н + ионов.
Препарат не рентгеноконтрастным.
Применять как анацидный и адсорбирующее средство.
Магния и алюминия гидроксиды - это антациды местной несистемной действия, всасывание которых в обычных условиях применения незначительно.
Лечение изжоги и кислотной регургитации у взрослых и детей старше 15 лет.
Тяжелые формы почечной недостаточности (поскольку это средство содержит магний), повышенная чувствительность к компонентам препарата. Болезнь Альцгеймера, привычный запор, хроническая диарея, сильная боль в животе неуточненной генеза, гипофосфатемия.
Пациентам следует рекомендовать обратиться к врачу в следующих случаях:
Гидроксид алюминия может вызвать запор, а передозировка солей магния может привести к гипокинезии кишечника; применение больших доз препарата может вызвать или обострить механическую и динамическую кишечную непроходимость у пациентов группы высокого риска, таких как больные с почечной недостаточностью или лица пожилого возраста.
Применение в чрезмерных дозах или в течение длительного периода времени или даже в обычных дозах пациентам, находящимся на диете с низким содержанием фосфора, может вызвать дефицит фосфатов в организме (так алюминий связывает фосфаты), что сопровождается усилением костной резорбции и гиперкальциурией с риском остеомаляции . При длительном применении препарата, а также пациентам, которые имеют риск возникновения дефицита фосфатов в организме, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Поскольку Маалокс ® содержит сорбит, он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы.
Этот лекарственный препарат содержит сахарозу, поэтому его нельзя применять пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточностью сахараз-изомальтазы.
Меры предосторожности при применении.
Пациентам с нарушениями функции почек, нарушениями метаболизма фосфора и магния, нарушениями моторики кишечника (запоры или диарея) следует применять препарат только в случае крайней необходимости, когда польза от применения превышает риск. При лечении пациентов с почечной недостаточностью или лиц, находящихся на постоянном гемодиализе, следует учитывать наличие в препарате алюминия и магниевой соли. Длительный прием больших доз таких веществ может привести к возникновению энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или может ухудшить диализную остеомаляцию. Следует избегать длительного применения антацидов пациентам с почечной недостаточностью. Гидроксид алюминия может быть опасным при применении пациентам с порфирией, находящихся на гемодиализе. У пациентов с почечной недостаточностью комбинированное назначение с цитратами может привести к повышению уровня алюминия в плазме крови (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Если расстройства пищеварения сохраняются после 10 дней лечения или их течение ухудшается, следует выяснить причину их возникновения и пересмотреть назначенное лечение.
Беременность.
Достоверные данные о тератогенных эффектов у животных отсутствуют.
Специфические тератогенные или фетотоксические эффекты у человека до сих пор не наблюдалось. Однако данных по дальнейшему наблюдению за беременными женщинами, которые применяли препарат, недостаточно, чтобы исключать любой риск. Поэтому в период беременности это средство следует применять только тогда, когда польза для матери превышает риск для плода.
Маалокс ® содержит ионы алюминия и магния, которые могут оказывать влияние на желудочно-кишечный тонус, что обязательно следует учитывать:
Не следует принимать Маалокс ® в течение длительного времени и в больших дозах.
Кормления грудью.
Допускается применять комбинированные препараты, содержащие соли алюминия и магния, поскольку при применении в соответствии с рекомендациями их всасывания в организме матери ограничен.
Не влияет.
Нет опыта применения препарата у детей в возрасте до 15 лет.
Применять для лечения взрослых и детей от 15 лет.
Взрослым и детям старше 15 лет по 1-2 таблетки при возникновении изжоги или кислотной регургитации. Таблетку следует рассосать или полностью разжевать. Максимальное количество доз в сутки: 6 доз. Не следует принимать более 12 таблеток в сутки.
Пероральное передозировки магния, как правило, не вызывает токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. Тем не менее, отравления магнием может развиваться у больных с почечной недостаточностью (см. Раздел «Необходимые меры безопасности при применении»). Токсический эффект зависит от концентрации сывороточного магния.
Симптомы: снижение артериального давления, тошнота, рвота, сонливость, снижение рефлексов, мышечная утомляемость, нервно-мышечный паралич, брадикардия, отклонение от нормы показателей ЭКГ, гиповентиляция, в тяжелых случаях может произойти респираторный паралич, кома, анурия, почечная недостаточность и остановка сердца.
Симптомами острой передозировки препарата, содержащего комбинацию алюминия гидроксида и солей магния, является диарея, боль в животе, рвота.
Большие дозы этого препарата могут вызвать или обострить механическую и динамическую кишечную непроходимость у пациентов группы риска (см. Раздел «Необходимые меры безопасности при применении»).
Лечение при передозировке магния: ликвидировать последствия гипермагниемии можно с помощью введения глюконата кальция, проведение регидратации и форсированный диурез. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо провести гемодиализ или перитонеальный диализ.
У пациентов с почечной недостаточностью длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.
Гидроксид алюминия может быть опасен для пациентов с порфирией, которые получают гемодиализ.
При применении препарата в рекомендованных дозах побочные эффекты возникают редко.
Со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Диарея или запоры (см. Раздел «Необходимые меры безопасности при применении»).
Метаболические и алиментарные расстройства
Антациды взаимодействуют с некоторыми другими лекарственными средствами, применяют перорально.
При одновременном применении с хинидином возможно увеличение сывороточных концентраций хинидина и передозировки хинидина.
Комбинации, которые требуют специальных мер при применении.
Наблюдается уменьшение желудочно-кишечного всасывания лекарственных средств, применяемых одновременно. В качестве меры пресечения следует выдержать перерыв между приемом антацидов и других препаратов.
В случае возможности промежуток времени должен составлять более 2:00 между применением препарата Маалокс ® и следующих препаратов: ацетилсалициловая кислота, H 2 блокаторы рецепторов, противотуберкулезные препараты: этамбутол, изониазид (для перорального применения), атенолол, метопролол, пропанолол, хлорохин, циклины , дифлунизал, дигоксин, бисфосфонаты, фексофенадин, железо (соли), фторхинолоны, натрия фторид, глюкокортикоиды, исключая кортизол при заместительной терапии (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацин, кетоконазол (уменьшение желудочно-кишечного всасывания кетоконазола в связи с повышением уровня pH желудка), лансопразол, линкозамины, нейролептики фенотиазиновыми ряда, сульпирид, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин, катионит сульфата натрия (снижение способности смолы сочетаться с калием, что может привести к риску метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью).
Следует соблюдать осторожность при применении препарата одновременно с полистиролсульфонатом (Кайексалатом) в связи с потенциальным риском снижения эффективности связывания калия ионообменной смолой, возникновения метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (наблюдался при применении алюминия гидроксида и магния гидроксида) и механической кишечной непроходимости (наблюдалась при применении алюминия гидроксида).
Комбинации, которые следует учитывать.
Повышается почечная экскреция салицилатов вследствие ощелачивания мочи при комбинации с салицилатами.
У пациентов с почечной недостаточностью комбинированное назначение с цитратами может привести к повышению уровня алюминия в крови.
При одновременном применении действие препарата Улипристал может уменьшиться из-за ослабления всасывания.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° в недоступном для детей месте.
№40 (10х4): по 10 таблеток в блистере, по 4 блистера в картонной коробке.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 