Инструкция к препарату Магникум таблетки №50
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Таблетки, вкриті оболонкою
- Форма выпуска:Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кишковорозчинні по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у пачці
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Магния лактата дигидрат
Состав лекарственного средства
действующие вещества:
1 таблетка содержит магния лактата дигидрата 470 мг, что эквивалентно магния 48 мг пиридоксина гидрохлорида 5 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, спирт поливиниловый, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат
оболочка: смесь для пленочного кишечно покрытия Acryl-EZE White (сополимер метакриловой кислоты, кремния диоксид коллоидный, натрия бикарбонат, натрия лаурилсульфат, тальк, титана диоксид (Е 171), триетил цитрат).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,.
Таблетки продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Название и местонахождение производителя
ПАО «Киевский витаминный завод».
04073, Украина, г.. Киев, ул. Копылевская, 38.
Web-сайт: www.vitamin.com.ua
Фармакологическая группа
Комплекс витаминов группы В с минералами. Код АТС А11E C.
Терапевтические эффекты препарата является результатом синергического действия двух его активных ингредиентов, широкое участие которых в биохимических реакциях организма человека и животных хорошо известна.
Магний - незаменимый составляющая всех ферментативных, АТФ-зависимых реакций; он участвует в метаболизме углеводов, белков и жиров, а также в окислительно-восстановительных реакциях.
Магний активирует гликолитические ферменты, ферменты клеточного окисления, ферменты синтеза нуклеиновых кислот; он также играет важную роль в процессах сокращения миокарда. Магний - стабилизатор тромбоцитов и фибриногена. Патогенетическая роль дефицита магния при артериальной гипертензии, спазме сосудов, неопластических заболеваниях и мочекаменной болезни является общепризнанной. Магниевые принадлежит ведущая роль в нервно-мышечном возбуждении - в этом процессе он является антагонистом кальция.
Пиридоксин участвует главным образом в метаболизме аминокислот, в виде пиридоксальфосфата входит в состав ферментов, катализирующих декарбоксилирование и переаминирования, а также углеводов и жиров. Способствует транспорту аминокислот сквозь мембрану, необходим для активации фосфорилазы, образования нейромедиаторов, гамма-аминомасляной кислоты, глицина, серотонина. Участвует в обмене витамина В 12 , фолиевой кислоты, синтезе порфиринов, ненасыщенных жирных кислот. Активирует метаболические процессы в миокарде, особенно при гипоксии, может иметь нейротропные, гемопоэтические, кардиотропные и гепатотропное свойство. Механизм взаимодействия магния и витамина В 6 пока точно не установлен. Симптомы дефицита, а также передозировка обоих компонентов похожи, однако явления дефицита витамина В 6 выражены при одновременном дефиците магния, поскольку магний необходим для активации пиридоксин-зависимых ферментативных систем.
Одновременное применение магния и пиридоксина увеличивает скорость абсорбции магния в кишечнике, улучшает его трансмембранный прохождения в клетки вследствие образования хелатного комплекса витамина В 6 магний-аминокислоты, увеличивает концентрацию магния в плазме и эритроцитах, а также уменьшает его выведение с мочой.
Показания
Профилактика осложнений, связанных с дефицитом магния и / или витамина В 6 .
Препарат также применяют с профилактической целью при следующих состояниях:
хроническая физическая и умственная усталость, раздражительность, повышенный риск стресса, депрессия, расстройства сна, миалгии, для профилактики атеросклероза и инфаркта миокарда.
Магникум также применяют при гипомагниемии вследствие длительного курения и злоупотребления алкоголем, длительного применения слабительных, контрацептивных средств, некоторых диуретиков или осмотического диуреза у больных диабетом с постоянной гипергликемией.
В комплексном лечении сердечно-сосудистых заболеваний, таких как артериальная гипертензия (АГ), застойная сердечная недостаточность, аритмии сердца, у больных, выздоравливающих после перелома костей, и в комплексном лечении остеопороза.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл / мин), гипермагниемия, гипервитаминоз витамина В 6 , AV-блокада, тяжелая миастения, болезнь Паркинсона (что лечится леводопой без сопутствующего применения периферических ингибиторов декарбоксилазы леводопы), тяжелая артериальная гипотензия, диарея.
Надлежащие меры безопасности при применении
При умеренной почечной недостаточности необходимо принимать меры по предупреждению возникновения гипермагниемии (регулярно контролировать содержание магния в сыворотке крови и избегать длительного применения препарата в высоких дозах). Пациентам с сердечной и почечной недостаточностью следует перед началом лечения проконсультироваться с врачом.
Если после одного месяца лечения не отмечается улучшения состояния, препарат следует отменить.
В случае сопутствующего дефицита кальция дефицит магния следует устранить до начала введения дополнительного приема кальция.
Злоупотребление пиридоксином может вызвать развитие сенсорной нейропатии при его приема в высоких дозах (> 200 мг / сут) в течение длительного периода времени (т.е. в течение нескольких месяцев или лет). Этот эффект обычно носит обратимый характер, исчезая после прекращения приема препарата.
У пациентов с тяжелым дефицитом магния применения препарата следует начинать с его введения внутривенным путем. Это также показано пациентам с мальабсорбцией.
Применение в период беременности и кормления грудью
Неизвестно, составляет применения препарата любой риск для плода, поскольку соответствующих исследований при беременности не проводилось. Поэтому вопрос о применении препарата во время беременности и кормления грудью решает индивидуально по каждому пациенту только врач из учетом соотношения польза для / риск для плода (ребенка).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с потенциально опасными механизмами.
Дети
Препарат применяют детям от 12 лет.
Способ применения и дозы
Профилактика: взрослые и дети старше 12 лет - 2 таблетки 1 раз в сутки или 1-2 таблетки 2 раза в сутки.
Лечение: только по назначению врача.
Срок лечения определяет врач.
Таблетку следует глотать целиком, запивая стаканом воды.
Передозировка
Передозировка магния при его пероральном применении обычно не приводит к развитию токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может развиться интоксикация магнием. Токсические эффекты при этом зависят от уровней магния в крови.
Симптомы : тошнота, рвота, артериальная гипотензия, угнетение центральной нервной системы, мышечная слабость, угнетение дыхания, патологические изменения на ЭКГ, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия, боль в конечностях, нарушение рефлекторных функций.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ. Симптоматическая терапия.
Побочные эффекты
Очень редко - нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в животе, запор, диарея, тошнота, рвота) аллергические реакции, в том числе зуд, крапивница, кожная сыпь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты и соли кальция, избыток липидов может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте. Диуретики, цисплатин, циклосерин, минералокортикоиды увеличивают выведение магния с мочой. Аминогликозидные антибиотики, релаксанты скелетной мускулатуры и колистин при одновременном применении с препаратом могут вызывать мышечный паралич.
Магний уменьшает абсорбцию теофиллина, тетрациклина, препаратов железа, фторидов и пероральных антикоагулянтов - производных варфарина. При одновременном применении с пероральными тетрациклинами промежуток между применением этих препаратов должен быть не менее 3:00, чтобы предупредить негативное влияние Магникуму на абсорбцию тетрациклинов из пищеварительного канала.
Применение циклосерина, гидрализину, изониазида, пеницилламина и пероральных контрацептивов увеличивает потребность в витамине В 6 .
Противопоказаны комбинации следует избегать одновременного применения с леводопой, поскольку при этом действие леводопы ингибируется, когда ее применение не сопровождается приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Применение пиридоксина в любых количествах не показано, если прием леводопы не сопровождается приемом ингибиторов допа-декарбоксилазы.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.