Действующее вещество: magnesium sulfate; 1 мл магния сульфата гептагидрата 200 мг или 250 мг в пересчете на 100% сухое вещество;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Дополнительные растворы для внутривенного введения. Магния сульфат.
Код АТС. В05ХА05.
Гипертонический криз, инфаркт миокарда, эклампсия. Гипомагниемия за счет приема контрацептивов, диуретиков, миорелаксантов. Хронический алкоголизм. Острая гипомагниемия - при тетании. Судорожный синдром. Судорожный синдром при гестозах. Комплексная терапия преждевременных родов, бронхиальной астмы, стенокардии напряжения, сердечных аритмий (особенно суправентрикулярных и обусловленных терапией антиаритмическими или диуретическими средствами, глюкокортикоидами или сердечными гликозидами).
Полиморфная желудочковая тахикардия (типа "пируэт"). Отравление солями тяжелых металлов, мышьяком, тетраэтилсвинца, растворимыми солями бария.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Артериальная гипотензия, угнетение дыхательного центра, выраженная брадикардия, AV-блокада. Тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл / мин.). Предродовой период за 2:00 до родов. Миастения. Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся дыхательной недостаточностью. Менструация.
При артериальной гипертензии I-II стадии вводят ежедневно внутримышечно по 5-10-20 мл 20% или 25% раствора препарата. На курс лечения - 15-20 инъекций. При этом наряду со снижением уровня артериального давления может наблюдаться уменьшение выраженности стенокардии.
При гипертоническом кризе внутримышечно или внутривенно струйно (медленно) вводят 10-20 мл 20-25% раствора.
Для обезболивания родов вводят по 5-10-20 мл 25% раствора, в случае необходимости комбинируют Магния Сульфат-Дарница с анальгетиками.
При позднем токсикозе беременных 1-2 раза в сутки вводят внутримышечно 10-20 мл 25% раствора препарата (можно сочетать с одновременным назначением нейролептиков).
При судорожных состояниях вводят внутримышечно 5-10-20 мл 25% раствора.
При свинцовой колике и задержке мочеиспускания вводят 5-10 мл 20% раствора.
Как антидот магния сульфат применяют: при отравлении ртутью, мышьяком, тетраэтилсвинца - внутривенно по 5 мл 25% раствора, струйно.
Для ликвидации дефицита магния в организме новорожденного назначают 25% раствор по 0,5-0,8 мл / кг массы тела 1 раз в сутки в течение 5-8 дней.
Детям с тяжелой гипоксией в родах начинают вводить с 0,2 мл / кг массы тела, повышая дозу до 0,8 мл / кг на 3-4 сутки.
При внутривенном введении жидкости детям необходимо добавлять 25% раствор магния сульфата в суточной дозе 0,5-0,75 ммоль / кг массы тела (в 1 мл раствора содержится 1 ммоль магния), равномерно разводят его во всем объеме вводимого раствора .
Появление побочных эффектов указывает на существование гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный "прилив" крови к коже лица, головная боль, снижение артериального давления, тошнота, одышка, нарушение речи, рвота, астения.
Побочные эффекты, появляющиеся носят ранжированный характер в зависимости от степени повышения концентрации Mg 2+ в сыворотке крови:
Кроме того, гипергидроз, тревожность, заторможенность, полиурия, атония матки.
Симптомы: исчезновение коленного рефлекса, тошнота, рвота, резкое снижение артериального давления, брадикардия, угнетение дыхания и ЦНС.
Лечение: внутривенно медленно вводят раствор кальция хлорида или кальция глюконата - 5-10 мл 10%, проводят оксигенотерапию, вдыхание карбогена. При необходимости - искусственное дыхание. Дальнейшая терапия симптоматическая.
Опыты на лабораторных животных показывают, что введение магния сульфата в терапевтической дозе беременным самкам не вызывает каких-либо изменений в зародыше.
Однако каких-либо строго контролируемых изысканий к применению магния сульфата у беременных не проводилось.
Сульфат магния проникает через плаценту, поэтому длительная терапия матери этим препаратом способствует «вымыванию» кальция у плода и развития врожденного рахита.
Сульфат магния безопасный при кормлении грудью.
Особенности применения.
При необходимости одновременного введения солей магния и кальция их вводят в разные вены. Возможно применение магния сульфата для купирования эпилептического статуса (в составе комплексной терапии). При применении препарата следует быть особенно осторожным, чтобы не создать токсичных концентраций. Поэтому у пожилых больных и у больных с тяжелым нарушением функции почек доза препарата не должна составлять более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg 2+ ) в течение 48 часов, больным с олигурией или тяжелым нарушением функции почек не следует вводить магния сульфат внутривенно быстро. Рекомендуется контроль концентрации Mg 2+ в сыворотке крови (должна быть не выше 0,8-1,2 ммоль / л), диуреза (не менее 100 мл / 4 часа), частоты дыхания (не менее 16 / мин.), Артериального давления.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В период лечения не допускается управления автотранспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Усиливает эффекты лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Сердечные гликозиды увеличивают риск нарушения проводимости и частоту возникновения AV-блокады (особенно при одновременном введении солей Ca 2+ ). Миорелаксанты и нифедипин усиливают нервно-мышечную блокаду. При совместном применении магния сульфата для парентерального введения с другими вазодилататорами возможно усиление гипотензивного эффекта. Барбитураты, наркотические анальгетики, гипотензивные лекарственные средства повышают вероятность угнетения дыхательного центра. Соединения Ca 2+ уменьшают действие магния сульфата.
Фармакодинамика. Магния Сульфат-Дарница обладает седативным, диуретическим, вазодилатирующее, противосудорожное, антиаритмическое, гипотензивное, спазмолитическое, в больших дозах - курареподобное (угнетающее влияние на нервно-мышечную передачу), токолитическое, снотворное и наркотическое действие, ослабляет функцию дыхательного центра. Ионы магния в некоторой степени "физиологическими" блокаторами медленных кальциевых каналов и способны вытеснять кальций из мест его связывания. Регулирует обменные процессы, межнейрональные передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению Ca 2+ через пресинаптической мембраны, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и ЦНС. Расслабляет гладкую мускулатуру, снижает артериальное давление (преимущественно повышенный), усиливает диурез. Противосудорожное действие - Mg 2+ уменьшает высвобождение ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, подавляя при этом нервно-мышечную передачу. Имеет прямое угнетающее действие на ЦНС. Антиаритмическое действие - Mg 2+ снижает возбудимость кардиомиоцитов, восстанавливает ионное равновесие, стабилизирует клеточные мембраны, нарушает поток Na + , медленный входящий поток Ca 2+ и односторонний поток K + . Кардиопротекторный эффект обусловлен расширением коронарных артерий, снижением общего периферического сопротивления сосудов и агрегации тромбоцитов. Токолитическая действие - Mg 2+ угнетает сократительную способность миометрия (снижение поглощения, связывания и распределения Ca 2+ в клетках гладкой мускулатуры), усиливает кровоток в матке в результате расширения ее сосудов. Является антидотом при отравлениях соединениями тяжелых металлов.
Фармакокинетика.
Системные эффекты развиваются через 1:00 после введения и почти мгновенно после внутривенного. Продолжительность их при внутривенном введении - 30 минут, при в - 3-4 часа. Проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту, образует в молоке концентрацию в 2 раза выше концентрацию препарата в плазме. Противосудорожное средняя равновесная концентрация - 2-3,5 ммоль / л. Выведение препарата осуществляется почками, его скорость пропорциональна концентрации в плазме и уровню клубочковой фильтрации.
прозрачная бесцветная жидкость.
Фармацевтически несовместим (образует осадок) с препаратами содержащими ионы кальция, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатов и фосфатов щелочных металлов, солями Арсена кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфата, натрия гидрокортизона, сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина гидрохлорида , салицилатами и тартрат. При концентрациях Mg 2+ выше 10 ммоль / мл в смесях для полного парентерального питания возможно разделение жировых эмульсий.
5 лет.
Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ° С.
Свежеприготовленные инфузионные растворы не подлежат длительному хранению и должны быть использованы сразу после приготовления.
По 5 мл в ампуле, по 10 ампул в картонной упаковке; по 10 мл в ампуле по 5 и 10 ампул в пачке.
По рецепту.
ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ».
Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Людям с нарушением зрения 