состав действующее вещество: мебеверина гидрохлорид (mebeverine) 1 капсула содержит мебеверина гидрохлорида в виде пеллет пролонгированного действия 200 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, манит (Е 421), сахароза, натрия лаурилсульфат, этилцеллюлоза. Лекарственная форма Капсулы. Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 1, корпус оранжевого цвета, крышечка белого цвета, имеют надписи «S» на обеих частях капсулы и включают в себя пеллеты белого цвета. Фармакологическая группа Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Синтетические антихолинергические средства, естерификовани третичные амины. Код АТХ А0ЗА А04. Фармакологические свойства. Фармакологические. Механизм действия и фармакодинамические эффекты. Мебеверин является миотропным спазмолитиком с избирательным действием на гладкие мышцы пищеварительного тракта. Он устраняет спазмы без угнетения нормальной моторики кишечника. Поскольку это действие не опосредовано автономной нервной системой, типичных антихолинергических побочных эффектов не возникает. Клиническая эффективность и безопасность. Клиническая эффективность и безопасность применения различных лекарственных форм мебеверина были изучены более чем 1500 пациентов. Значительное ослабление преимущественных симптомов синдрома раздраженного кишечника (например, боль в животе, характеристики стула) обычно наблюдалось в референтных и контролируемых по основным значениями клинических исследованиях. Все лекарственные формы мебеверина были вообще безопасными и хорошо переносились при рекомендуемом режиме дозирования. Дети. Клинические исследования применения таблеток или капсул проводились только у взрослых. Данные клинической эффективности и безопасности, а также постмаркетинговый опыт применения суспензии мебеверина у пациентов в возрасте от 3 лет продемонстрировали, что мебеверином является эффективным безопасным лекарственным средством, хорошо переносится. Клинические исследования суспензии мебеверина показали, что он является эффективным для ослабления симптомов синдрома раздраженного кишечника у детей. Дальнейшие открытые контролируемые по основным значениями исследования суспензии мебеверина подтвердили эффективность препарата. Режим дозирования таблеток или капсул рассчитан на основе безопасности и переносимости мебеверина. Фармакокинетика. Абсорбция. Мебеверин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения в форме таблеток. Благодаря пролонгированному высвобождению препарата из капсулы его можно принимать 2 раза в сутки. Распределение. При многократном применении препарата Мебсин Ретард® никакой значительной кумуляции не возникает. Метаболизм. Меверина гидрохлорид главным образом метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе метаболизма расщепляют эфирные связи с образованием вератровой кислоты и мебеверинового спирта. В плазме деметилкарбоксильна кислота является основным метаболитом. Период полувыведения деметилкарбоксильнои кислоты в равновесном состоянии - 5,77 часа. При многократном применении капсул (по 200 мг 2 раза в сутки) Cmax деметилкарбоксильнои кислоты составляла 804 нг / мл, а tmax - около 3:00. Относительная биодоступность капсул пролонгированного действия оказалась оптимальной со средним соотношением 97%. Вывод. Мебеверином не выводится в неизмененном виде, он полностью метаболизируется, а метаболиты выводятся практически полностью. Вератровая кислота выводится с мочой. Мебевериновый спирт также выводится почками в виде карбоксильной или деметилкарбоксильнои кислот. Дети. Фармакокинетические исследования у детей не проводились. показания Взрослые и дети в возрасте от 10 лет: симптоматическое лечение абдоминальной боли и спазмов, расстройств кишечника и дискомфорт в области кишечника при синдроме раздраженного кишечника; лечения желудочно-кишечных спазмов вторичного генеза, вызванных органическими заболеваниями. Противопоказания Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия Проводились исследования взаимодействия только с алкоголем. Исследования in vitro и in vivo продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия препарата и этанола. Особенности по применению Поскольку препарат содержит сахар, пациентам с редкими наследственными формами, такими как непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахараз-изомальтазы, не следует принимать этот препарат. Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат Мебсин Ретард® не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследование влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Фармакодинамическая и фармакокинетический профиль, а также постмаркетинговый опыт не свидетельствуют о каком-либо вредное воздействие на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Людям с нарушением зрения 