действующее вещество : ипидакрину гидрохлорида моногидрат
1 мл ипидакрину гидрохлорида моногидрат, в пересчете на ипидакрину гидрохлорид - 15 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Средства, действующие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Антихолинэстеразные средства. Код АТХ N07А А.
Фармакодинамика.
Медиаторными оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональных и нервно-мышечных синапсах периферической и центральной нервной системы.
Фармакологическое действие медиаторных основана на комбинации двух механизмов действия
Медиаторными усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Медиаторными проявляет такие фармакологические эффекты:
Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного, аллергенного и иммунотоксического действия, а также не влияет на эндокринную систему.
Фармакокинетика.
Медиаторными быстро всасывается после подкожного или внутримышечного введения. Максимальная концентрация в крови достигается через 25 - 30 минут, 40 - 50% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Медиаторными быстро поступает в ткани; период полувыведения составляет 40 минут. Метаболизируется в печени. Выведение препарата осуществляется почками, а также экстраренальных (через желудочно-кишечный тракт). Период полувыведения при парентеральном введении препарата составляет 2 - 3:00. Экскреция происходит, главным образом, за счет канальцевой секреции, и лишь 1/3 дозы выводится путем клубочковой фильтрации. При парентеральном введении 34,8% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.
Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатии, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии.
Заболевания центральной нервной системы (ЦНС): бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающиеся двигательными нарушениями.
Повышенная чувствительность к ипидакрину.
Эпилепсия.
Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами.
Стенокардия.
Выраженная брадикардия.
Бронхиальная астма.
Вестибулярные расстройства.
Механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей.
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Беременным и период кормления грудью.
Медиаторными усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, которые подавляют центральную нервную систему. Действие побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м холиномиметическими средствами. У больных миастенией повышается риск развития «холинергического» кризис, если медиаторными применяют одновременно с холинергическими средствами. Риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом медиаторными.
Медиаторными можно применять в комбинации с ноотропные препараты.
Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.
С осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, заболеваниями дыхательных путей, включая острые заболевания дыхательных путей, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, которые не связаны с коронарными болями, с тиреотоксикозом.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Медиаторными повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому в период беременности применение препарата противопоказано.
В период кормления грудью применение препарата противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В период лечения необходимо воздержаться от управления автомобилем, а также от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Раствор для инъекций вводить внутримышечно или подкожно. Дозу и продолжительность лечения следует определять индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы.
Моно- и полинейропатии различного генеза подкожно или внутримышечно вводить 5 - 15 мг 1 - 2 раза в сутки, курс лечения 10 - 15 дней (в тяжелых случаях до 30 дней) дальше лечение следует продолжать пероральной формой ипидакрину.
Миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно вводить 5 - 30 мг 1 - 3 раза в сутки, а дальше перейти на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1 - 2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1 - 2 месяца.
Заболевания центральной нервной системы.
Бульбарные параличи и парезы: подкожно и внутримышечно вводить 5 - 15 мг 1 - 2 раза в сутки, курс лечения - 10 - 15 дней, по возможности переходить на таблетированную форму.
Восстановительный период при органических поражениях ЦНС: внутримышечно вводить 10 - 15 мг 1 - 2 раза в сутки, курс лечения до 15 дней.
Дети.
Отсутствуют систематизированные данные по применению парентеральной формы ипидакрину детям (в возрасте до 18 лет), поэтому не применять детям.
Симптомы: бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушения внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение артериального давления, забота, тревожность, возбуждение, чувство страха , атаксия, судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость.
Лечение следует проводить симптоматическую терапию, применять м холиноблокаторы: атропин, циклодол, метацин и др.
Медиаторными, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Со стороны сердечно - сосудистой системы : усиленное сердцебиение, снижена частота сердечных сокращений.
Со стороны нервной системы : при приеме высоких доз - головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, судороги.
Со стороны дыхательной системы : усиленное отделение секрета бронхов, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы : усиленное слюноотделение, тошнота при применении высоких доз - рвота, диарея, желтуха, боль за грудиной.
Со стороны кожи и подкожных тканей : усиленное потоотделение; аллергические реакции, в том числе сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны репродуктивной системы : повышение тонуса матки.
Другие : изменения в месте введения.
В случае развития нежелательных побочных действий следует уменьшать дозу или кратковременно (на 1 - 2 дня) прерывать применения препарата. Слюноотделение и снижение частоты сердечных сокращений можно уменьшить м холиноблокаторами (атропин и др.)
1 год.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 1 мл в ампуле, по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.
По рецепту.
ОАО «Галичфарм».
Украина, 79024, г.. Львов, ул. Опришковская, 6/8.
Людям с нарушением зрения 