пакет № 1 :
действующее вещество: 1 пакет содержит глюкозы моногидрата - 17,5 г;
Вспомогательные вещества: повидон,
пакет № 2 :
действующее вещество: 1 пакет содержит глицина в пересчете на 100% сухое вещество - 7 г
натрия формиата в пересчете на 100% сухое вещество - 3,5 г.
Вспомогательные вещества: повидон.
Гранулы.
Гранулы белого или белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха.
ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ». Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Средства, применяемые при алкогольной зависимости. Код АТС N07В В10.
Препарат Медихронал ® Дарница является комбинированным средством, способствующим снижению накопления в организме токсических метаболитов алкоголя, в частности уксусного альдегида (продукта окисления этанола).
Один из компонентов препарата глицин (аминоуксусная кислота) имеет свойства регулятора обмена веществ и представляет собой заместительную аминокислоту (естественный метаболит), является нейромедиатором тормозного типа действия и регулятором метаболических процессов в центральной нервной системе. Оказывает глицин- и ГАМК-эргическую, α-адреноблокирующее, антиоксидантное, антитоксическое действие, регулирует деятельность глутаматных рецепторов, за счет чего способен: уменьшать психоэмоциональное напряжение, агрессивность, конфликтность, повышать социальную адаптацию; улучшать настроение; облегчать засыпание и нормализовать сон повышать умственную работоспособность; уменьшать вегето-сосудистые расстройства, уменьшать токсическое действие алкоголя.
Компонент препарата формиат натрия взаимодействует с ацетальдегидом в реакции альдольной конденсации, нейтрализуя последний и способствуя его выведению.
Препарат обладает мощным дезинтоксикационное действие, улучшает обменные процессы в организме, усиливает синтез катехоламинов, особенно норадреналина, что улучшает процессы нейромедиации, стимулирует лимбико-ретикулярный комплекс, повышает функциональную активность коры головного мозга.
Препарат Медихронал ® Дарница положительно влияет на функционирование печени, а также улучшает сон, общее самочувствие.
Снижение симптомов острой алкогольной интоксикации, симптомов абстинентного синдрома легкой и средней степени тяжести наступает уже через 20-30 минут после приема препарата.
Препарат не вызывает привыкания.
Фармакокинетика препарата обусловлена фармакокинетикой его компонентов.
Кислота аминоуксусная быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Имеет почти 100% биодоступность. Легко проникает в большинство жидкостей и тканей организма. Разрушается в печени ферментом глициноксидазой.
Натрия формиат быстро всасывается в ЖКТ. В системном кровотоке и тканях организма вступает в реакцию взаимодействия с ацетальдегидом с образованием конъюгатов, которые принимают участие в цикле трикарбоновых кислот, повышает образование макроэргических соединений.
Алкогольная интоксикация и постинтоксикационные состояния, повышение эффективности применения других методов терапии и вторичной профилактики алкоголизма. Профилактика опьянения.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые формы сахарного диабета, артериальная гипотензия.
Медихронал ® Дарница можно применять как самостоятельно, так и в комплексном лечении. При назначении лечения необходимо применять индивидуальный подход, который может предусматривать изменения продолжительности лечения или увеличение количества повторных курсов в течение года.
Пациентам, склонным к артериальной гипотензии, необходимо контролировать уровень артериального давления (АД) и, в случае необходимости, проводить коррекцию дозы препарата (препарат назначают в меньших дозах и при условии регулярного контроля артериального давления). При снижении АД ниже обычного уровня прием препарата прекращают.
Поскольку препарат содержит глюкозу, ограничением к применению являются состояния, сопровождающиеся гипергликемией.
В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных воздействия на эмбрион и его развитие не обнаружено. Строго контролируемые и адекватные исследования по эффективности и безопасности препарата у беременных и у кормящих матерей не проводилось, поэтому применение при беременности возможно, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Исследования по эффективности и безопасности препарата у детей не проводились.
Медихронал ® Дарница назначают внутрь после еды, предварительно растворив содержимое обоих пакетов в ½-¾ стакана теплой воды. Разовая доза составляет 28,5 г (общая масса компонентов). Для улучшения вкусовых качеств содержимое пакета можно растворять в негазированных напитках (сок, компот и т.п.).
Для снятия острых алкогольных состояний препарат применяют в первые сутки 1-2 раза в дозе 28,5 г, в последующие 2-3 дня - по 28,5 г 1 раз в сутки.
В комплексе с другими препаратами при лечении хронического алкоголизма и при необходимости вторичной профилактики препарат назначают ежедневно по одной упаковке (28,5 г) в течение 7 суток в виде трех курсов с трехдневной перерывом между ними. Для профилактики рецидивов через 1-1,5 месяца после проведенного курса лечения Медихронал ® Дарница рекомендуется пройти повторный тридцатидневный курс терапии. Возможно также применение от 1 до 3 повторных кратковременных профилактических курсов лечения (по 7-14 суток) в течение года.
Для профилактики опьянения необходимо принять разовую дозу (содержимое пакетов № 1 и № 2) за 30 минут до употребления алкогольных напитков.
О клинических проявлениях передозировки сведений нет. При передозировке возможны нарушения пищеварения (тошнота, вздутие живота, понос) и усиление проявлений побочных реакций. Особенности применения.
Все компоненты препарата Медихронал ® Дарница являются естественными метаболитами, поэтому он хорошо переносится. В отдельных случаях возможны такие побочные реакции:
со стороны нервной системы: головная боль, напряжение, раздражительность, ухудшение концентрации внимания;
со стороны пищеварительного тракта: тошнота
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивница.
Действующее вещество препарата глицин снижает токсичность противосудорожных, антипсихотических средств, антидепрессантов, противосудорожных средств.
При комбинированном приеме препарата с транквилизаторами, снотворными и антипсихотическими средствами усиливается эффект торможения центральной нервной системы.
Медихронал ® Дарница можно сочетать с другими средствами для лечения алкогольной зависимости, кроме дисульфирама. Применение дисульфирама возможно после проведения курсов лечения Медихронал ® Дарница, если в этом есть необходимость.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Гранулы в пакете № 1 и пакете № 2; пакет № 1 и пакет № 2 в пачке; по 7 пакетов № 1 и 7 пакетов № 2 в пачке; по 21 пакета № 1 и 21 пакета № 2 в пачке.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 