действующее вещество : ketorolac;
1 мл кеторолака трометамин 5 мг
вспомогательные вещества: октоксинол 40, натрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид или кислота соляная, вода очищенная.
Капли глазные.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета, практически без механических примесей.
Нестероидные противовоспалительные средства. Кеторолак.
Код ATХ S01B C05.
Фармакодинамика.
Медролгин является НПВП.
Кеторолака трометамин оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, которое обусловлено его способностью подавлять биосинтез простагландинов. При местном применении в глаз кеторолак снижает уровень простагландинов E2 в водянистой влаге глаза.
Кеторолака трометамин не имеет значительного влияния на внутриглазное давление, однако изменения внутриглазного давления возможны после хирургического лечения катаракты.
Фармакокинетика.
Кеторолака трометамин НЕ оказывает значимого влияния на внутриглазное давление. Низкий уровень кеторолака в плазме или уровень, не определяется после закапывания в конъюнктивальный мешок свидетельствует о минимальной абсорбцию препарата в системный кровоток после местного применения.
Боль и воспаление после хирургического лечения катаракты.
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Сопутствующие офтальмологические препараты нужно применить как минимум через 5 мин после закапывания препарата Медролгин.
Местные кортикостероиды также известны как средства, замедляющие или задерживают процесс заживления ран. Сопутствующее лечение местными НПВП и местными стероидами может увеличить риск возникновения проблем с заживлению.
Существует риск перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производных фенилуксусной кислоты и других НПВП.
Замедленное заживление ран
Местные нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут замедлить или задержать процесс заживления ран. Пациентам необходимо сообщить о возможности замедления или задержки заживления при применении НПВП.
Возникновение перекрестной чувствительности
Необходимо с осторожностью применять препарат для лечения лиц, у которых ранее наблюдалась чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, производных фенилуксусной кислоты и других НПВП.
Увеличение времени кровотечения
При применении некоторых НПВП существует риск увеличения времени кровотечения из-за вмешательства в процесс агрегации тромбоцитов. Сообщалось, что НПВП, которые применяются для лечения глаз, могут вызвать повышенное кровотечение в очковых тканях (включая кровоизлияния в переднюю камеру глаза) в сочетании с окулярной хирургией.
Рекомендуется с осторожностью применять препарат Медролгин пациентам, которые имеют склонность к кровотечению или применяют другие лекарственные средства, которые могут увеличить время кровотечения.
корнеальные эффекты
Применение местных НПВП может привести к возникновению кератита. У некоторых пациентов, склонных к заболеванию, длительное применение топических НПВП может привести к расслоению эпителия, истончение роговицы, эрозии роговицы, язвы роговицы и перфорации роговицы. Это может стать угрозой потери зрения. Пациенты с признаками расслоения эпителия роговицы должны немедленно прекратить применение местных НПВП и пройти обследование роговицы.
Интеркуррентные глазные состояния
Пациентов необходимо сообщить о том, что в случае возникновения интеркуррентных состояний со стороны органов зрения (например, травма или инфекция) или проведения офтальмологической операции следует обратиться к врачу-офтальмологу для решения вопроса о возможности дальнейшего лечения.
Сопутствующая местная терапия
Медролгин можно применять вместе с другими местными офтальмологическими лекарственными средствами, такими как альфа-агонисты, бета-адреноблокаторы, препараты для лечения паралича аккомодации и Мидриатические средства.
Если пациент применяет более одного офтальмологический препарат, следует соблюдать интервал между закапываниями как минимум 5 мин.
Применение при ношении контактных линз
Препарат не следует применять при ношении контактных линз.
Предупреждение микробного загрязнения препарата
Не допускайте касания кончика флакона глаз или поверхности вокруг глаз, так как это может привести к загрязнению кончика бактериями, которые вызывают глазные инфекции. Серьезные повреждения глаз с последующей потерей зрения могут быть результатом применения загрязненных растворов.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Препарат следует применять в период беременности, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Из-за влияния ингибиторов простагландина на сердечно-сосудистую систему плода (закрытие артериального протока) необходимо избегать применения препарата в поздние периоды беременности.
Поскольку большинство лекарственных средств выделяются в грудное молоко, необходимо с осторожностью применять препарат Медролгин кормящим грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не предвидится возникновения неблагоприятных эффектов при управлении автотранспортом или другими механизмами, хотя пациентов необходимо предупредить о возможности ощущение затуманенного зрения при применении препарата Медролгин.
Только для местного применения.
По одной капле препарата закапывают в пораженный глаз дважды в сутки, начиная за один день до операции по поводу катаракты, продолжая в день операции и в течение первых 2 недель послеоперационного периода.
Дети.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучались, поэтому Медролгин не следует применять в педиатрической практике.
Обычно передозировки не приводит к тяжелым последствиям.
Наиболее частыми побочными эффектами, которые наблюдались в 1-6% пациентов, были повышенное внутриглазное давление, конъюнктивы гиперемия и / или кровоизлияние, отек роговицы, ощущение боли, головная боль, слезотечение и затуманенное зрение. Некоторые из этих эффектов могут быть следствием хирургических процедур по поводу лечения катаракты.
2 года. После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 4 недель.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
По 5 мл во флаконе-капельнице; по 1 флакону-капельнице в картонной коробке.
По рецепту.
УОРЛД Медицина ЛТД / WORLD MEDICINE LTD.
К.А. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния / SC Rompharm Company SRL, Romania.
м. Отопень, ул. Ероилор № 1А, 075100, округ Илфов /
Otopeni city, Eroilor str. № 1A, 075100, jud. Ilfov.
Людям с нарушением зрения 