действующее вещество: етилметилгидроксипиридину сукцинат;
1 мл препарата содержит етилметилгидроксипиридину сукцината 50,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Средства, влияющие на нервную систему
Код АТХ N07Х Х.
Фармакологические.
Препарат оказывает антигипоксическое, стресс-протективное, мембранопротекторную, ноотропное, противосудорожное и анксиолитическое действие; повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов в кисневозалежних патологических состояний (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками), улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов ; стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общего холесте ину и липопротеидов низкой плотности.
Уменьшает ферментативную токсемии и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.
Механизм действия препарата обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует процессы перекисного окисления липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций независимая фосфодиэстеразы, аденилатциклаза, ацетилхолинэстераза), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолиновых), что усиливает их способность связываться с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Повышает содержание дофамина в головном мозге. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.
Препарат нормализует метаболические процессы в ишемизированной миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Повышает антиангинальное активность нитропрепаратов. Способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, причинами которой является хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивает остроту зрения.
Фармакокинетика.
При введении определяется в плазме крови в течение 4-х часов после введения. Время достижения максимальной концентрации С ma x составляет 0,45-0,5 г. С max при введении дозы 400-500 мг составляет 3,5-4,0 мкг / мл. Быстро переходит из кровяного русла в органы и ткани и быстро выводится из организма. Время удерживания препарата (МКТ) составляет 0,7-1,3 часа. Выводится из организма в основном с мочой, в основном в глюкуронконьюгований форме в незначительном количестве в неизмененном виде.
Острые нарушения функции печени и почек, повышенная чувствительность к препарату.
Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепин), противопаркинсонических средств (леводопа). Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
В отдельных случаях, особенно у пациентов склонных к бронхиальной астме при повышенной чувствительности к сульфитов, возможно развитие тяжелых реакций повышенной чувствительности.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью, поскольку строго контролируемые клинические исследования безопасности при беременности и кормлении грудью не проводились.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами и др.).
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9% растворе натрия хлорида.
Струйно препарат вводят медленно в течение 5-7 минут, капельно - со скоростью 40-60 капель в минуту.
Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.
При острых нарушениях мозгового кровообращения препарат применяют в первые 10-14 дней - внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки, затем внутримышечно по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение 2 недель.
При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм препарат применяют в течение 10-15 дней внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки.
При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации препарат следует применять капельно в дозе 200-500 мг 1-2 раза в сутки в течение 14 дней, затем внутримышечно по 100-250 мг в сутки в течение 2 недель.
Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят внутримышечно в дозе 200-250 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней.
При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствахпрепарат применяют внутримышечно в дозе 100-300 мг в сутки в течение 14-30 дней.
При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии препарат вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 дней на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, которая включает нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, тромболитиков, антикоагулянтные и антиагрегантными средства, а также симптоматические средства по показаниям .
В первые 5 суток для достижения максимального эффекта препарат желательно вводить внутривенно, в дальнейшем в течение 9 суток препарат можно вводить внутримышечно.
Введение препарата проводят путем капельной инфузии, медленно (для предотвращения побочных эффектов) на 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы (глюкозы) в объеме 100-150 мл в течение 30-90 мин. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата продолжительностью не менее 5 минут.
Введение препарата (внутривенное или внутришньомьзове) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8:00. Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг / кг массы тела в сутки, разовая доза - 2-3 мг / кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая - 250 мг.
При открытоугольной глаукоме разных стадий, в составе комплексной терапии препарат вводят внутримышечно по 100-300 мг в сутки, 1-3 раза в сутки в течение 14 дней.
При абстинентном алкогольном синдроме препарат вводят в дозе 200-500 мг внутривенно капельно или внутримышечно 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.
При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят внутривенно в дозе 200-500 мг в сутки в течение 7-14 дней.
При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Введенные дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмену препарата следует проводить постепенно только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.
При остром отечном (интерстициальном) панкреатите препарат вводят по 200-500 мг 3 раза в сутки, внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) и внутримышечно.
Дети.
Препарат потипоказаний детям, поскольку строго контролируемые клинические исследования безопасности на детях не проводились.
При передозировке возможно развитие сонливости.
Возможно появление тошноты и сухости слизистой облаках рта, сонливости, аллергических реакций.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 2 мл препарата в ампуле № 5 (5х1), № 10 (5х2), № 10 (10х1) в блистере в коробке.
По рецепту.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Людям с нарушением зрения 