действующее вещество: мексидол (етилметилгидроксипиридину сукцинат)
1 таблетка содержит мексидол (етилметилгидроксипиридину сукцината) 125 мг
вспомогательные вещества: лактоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат, опадрай ИИ белый.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, от белого до белого с кремовым оттенком цвета.
Средства, влияющие на нервную систему.
Код АТХ N07X X.
Фармакодинамика. Мексидол ® относится к гетероароматических антиоксидантов. Он имеет широкий спектр фармакологического действия: повышает устойчивость организма к стрессу, оказывает анксиолитическое действие, не сопровождающееся сонливостью и миорелаксирующее эффектом имеет ноотропные свойства, предупреждает и уменьшает нарушения памяти, возникающие у пожилых людей при старении и под действием различных патогенных факторов, оказывает противосудорожное действие; обладает антиоксидантными и антигипоксическое свойства; повышает концентрацию внимания и работоспособность ослабляет токсическое действие алкоголя. Препарат улучшает метаболизм тканей мозга и их кровоснабжение, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.
Механизм действия препарата обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным активностью. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид - белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связываться с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи . Мексидол ® повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию енергосинтезувальних функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.
Препарат улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности. Антистрессовое действие проявляется в нормализации после стресса, соматовегетативных нарушений, нарушений процессов обучения и памяти, восстановлении циклов сон - бодрствование, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга. Мексидол ® обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Он устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а также способен снимать когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой. Под влиянием мексидола ® усиливается действие транквилизаторов, нейролептических, антидепрессивным, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты. Мексидол ® улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержке их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции.
Фармакокинетика. Мексидол ® быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте с периодом полуабсорбции 0,08-0,1 часа. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 0,46-0,5 часа. Максимальная концентрация мексидол в плазме крови находится в диапазоне от 50 до 100 нг / мл. Период полувыведения препарата составляют соответственно 4,7-5 часов (при концентрации 50 нг / мл) и 4,9-5,2 часа (при концентрации 100 нг / мл). Мексидол ® в организме человека интенсивно метаболизируется с воспроизводством его глюкуроноконьюгованого продукта. В среднем за 12:00 с мочой выводится 0,3% неизмененного препарата и 50% введенной дозы в виде глюкуроноконьюгату. Наиболее интенсивно Мексидол ® и его глюкуроноконьюгат экскретируются в течение первых 4:00 после приема препарата. Показатели экскреции с мочой препарата Мексидол ® и его глюкуроноконьюгованого метаболита имеют значительную индивидуальную вариабельность.
Острая печеночная или почечная недостаточность, повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст, беременность, период кормления грудью.
Мексидол ® усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противопаркинсонических средств и карбамазепина. Уменьшает токсическое действие этилового спирта.
В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов, у пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитов возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности. С осторожностью следует применять у больных с диабетической ретинопатией (курс не должен превышать 7-10 дней) в связи со свойством усиливать пролиферативные процессы.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью не проводилось, поэтому Мексидол ® не применяется в этот период.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами, учитывая вероятность побочных эффектов, которые могут влиять на скорость реакции и способность концентрировать внимание.
Мексидол ® назначают внутрь. Терапевтические дозы и срок лечения определяют в зависимости от чувствительности больных к препарату. Начинают лечение с дозы 250-500 мг, средняя суточная доза составляет 250-500 мг, максимальная - 800 мг. Суточную дозу делят на 2-3 приема в течение дня.
Больные с тревожными состояниями, нейроциркуляторная дисфункциями и когнитивными нарушениями принимают Мексидол ® в течение 2-6 недель.
Для купирования алкогольного абстинентного синдрома препарат применяют в течение 5-7 дней.
Курсовую терапию препаратом Мексидол ® заканчивают постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 суток.
Продолжительность курса терапии для пациентов с ишемической болезнью сердца - не менее 1,5-2 месяцев. Повторные курсы (по рекомендации врача) желательно проводить в весенне-осенние периоды.
Дети. Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата у детей не проводилось, поэтому Мексидол ® не применяется этой категории пациентов.
При передозировке возможна сонливость. Лечение - дезинтоксикационная терапия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, снижение артериального давления.
Со стороны нервной системы: сонливость, нарушение процесса засыпания, чувство тревоги, эмоциональная реактивность, головная боль, нарушение координации.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота, сухость слизистой оболочки рта.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе, гиперемия, сыпь на коже, зуд.
Другие: дистальный гипергидроз.
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ° С.
По 10 таблеток в блистере, по 3 или 5 блистеров в пачке из картона.
По рецепту.
ЗАО «ЗиО-Здоровье».
Российская Федерация, 142103, Московская обл., Г.. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2.
Тел .: + 7- (495) -642-05-42
Факс: + 7- (495) -642-05-43
ООО «НПК« ФАРМАСОФТ ».
Российская Федерация, 115280, г.. Москва, ул. Автозаводская, 22
Тел. / Факс: + 7- (495) -626-47-48
Людям с нарушением зрения 