Инструкция к препарату Мемоплант форте 80 мг таблетки №20

Состав

действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 80 мг сухого экстракта (EGb 761 ^® ) из листьев гинкго билоба (Ginkgo biloba) (35-67: 1), стандартизированного до 17,6-21,6 мг флавонових гликозидов гинкго и до 4,32-5,28 мг терпенлактонов, из которых 2,24-2,72 мг гинкголиды А, в, с и 2,08-2,56 мг - билобалид и не более 0,4 мкг гинкголиевих кислот (экстрагент: ацетон 60% (м / м));

вспомогательные вещества: лактоза; целлюлоза микрокристаллическая крахмал кукурузный кремния диоксид коллоидный натрия кроскармеллоза; магния стеарат гипромеллоза; макрогол 1500; титана диоксид (Е 171) железа оксид красный (Е172) железа оксид коричневый (Е172) эмульсия противопенная SE2 (диметикон, кремния диоксид коллоидный, макрогол эфир стеариновой, кислота сорбиновая) тальк.

 Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: красного цвета, гладкие, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при деменции. Код АТХ N06D Х02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат растительного происхождения, нормализует обмен веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию. Улучшает мозговое кровообращение и обеспечение мозга кислородом и глюкозой, препятствует агрегации эритроцитов, тормозит фактор активации тромбоцитов. Проявляет дозозависимый регулирующее влияние на сосудистую систему, стимулирует выработку эндотелий слабительного фактора (оксид азота - NO), расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, тем самым регулирует кровенаполнение сосудов. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки (противоотечный эффект как на уровне головного мозга, так и на периферии). Оказывает антитромботическое действие (за счет стабилизации мембран тромбоцитов и эритроцитов, влияния на синтез простагландинов, снижение действия биологически активных веществ и тромбоцитактивуючого фактора). Препятствует образованию свободных радикалов и перекисное окисление липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, дофамина, ацетилхолина) и их способность сочетаться с рецепторами. Оказывает антигипоксическое действие, улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Фармакокинетика.

Действующее вещество - гинкго билоба экстракт сухой стандартизированный (EGb 761 ^® ): 24% гетерозидов и 6% гинкголида-билобалиды (гинкголида А, В и билобалид С).

При приеме внутрь биодоступность гинкголида А, В и билобалида С составляет 80-90%. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа после приема препарата. Период полувыведения составляют примерно 4:00 (билобалид, гинкголида А) и 10:00 (гинкголида В).

Эти субстанции в организме не распадаются, практически полностью выводятся с мочой, незначительное количество выводится с калом.

Показания

• Когнитивный дефицит различного генеза (дисциркуляторная энцефалопатия (деменция), вследствие инсульта, черепно-мозговых травм, в пожилом возрасте, что проявляется расстройствами внимания и / или памяти, снижением интеллектуальных способностей, чувством страха, нарушением сна) и нейросенсорный дефицит различного генеза ( старческая дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия)
• перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатия нижних конечностей (II степень по Фонтейном)
• нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты;
• нарушения слуха, шум в ушах, головокружение и нарушение координации преимущественно сосудистого генеза;
• синдром Рейно.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нельзя исключить взаимодействия с лекарственными средствами, угнетающими свертывания крови. В ходе контролируемого по плацебо, дважды слепого исследования, выполненного на 50 субъектах течение 7 дней, взаимодействие EGb 761 ^®  (дневная доза 240 мг) с ацетилсалициловой кислотой (дневная доза 500 мг) ни была обнаружена.

Особенности применения.

Первые признаки улучшения состояния возникают через 1 месяц от начала лечения. Нельзя исключить того, что препараты содержащие экстракт из листьев гинкго билоба, способствуют возникновению судорог у больных эпилепсией.

Поскольку этот препарат содержит лактозу, он противопоказан пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы или дефицитом лактазы.

Применение в период беременности и кормления грудью

В связи с отсутствием клинических данных препарат не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Назначать по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды. Запивать ½ стакана воды. Средняя продолжительность курса лечения - 3 месяца.

Дети

Нет достаточного опыта применения препарата у детей.

Передозировка

О любых случаях передозировки неизвестно.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта , включая диспепсические явления, тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Аллергические реакции , включая покраснение, отек, зуд, сыпь.

После длительного лечения Мемоплантом форте в отдельных случаях кровотечения.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в месте, недоступном для детей.

Упаковка

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, по 2 или 3 блистера в упаковке.

По 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, по 3 блистера в упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Вильмар-Швабе-Штрассе 4,

76227 Карлсруэ, Баден-Вюртемберг, Германия.