действующие вещества : мельдоний , лизиноприл;
1 капсула содержит 500 мг мельдонию и 5 мг или 10 мг или 20 мг лизиноприла
вспомогательные вещества : крахмал кукурузный кукурузный, крахмал картофельный, кремния диоксид, повидон, кальция стеарат
капсула (корпус и крышечка) титана диоксид (Е 171), желатин.
Капсулы твердые.
Другие кардиологические препараты. Код АТС С01Е В.
Клинические характеристики.
Противопоказания.
Способ применения и дозы.
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.
В связи с возможной возбуждающие действием мельдонию не рекомендуется применять Метаприл незадолго до сна.
Перед началом лечения необходимо компенсировать потерю жидкости и солей. Во время терапии необходимо контролировать функцию почек и концентрацию калия в сыворотке крови.
Дозировка терапии мельдонием / лизиноприлом индивидуально для каждого конкретного пациента в зависимости от показателей артериального давления. Индивидуальный подбор поддерживающей дозы осуществляет врач титрованием доз в соответствии с рекомендуемой схемы:
Полный гипотензивный эффект Метаприлу обычно развивается через 2-4 недели от начала лечения, что следует учесть при увеличении дозы.
Максимальная суточная доза Метаприлу не должна превышать 1000/20 мг в сутки.
Монотерапии артериальной гипертензии мельдоний / лизиноприл назначают 1 раз в сутки, в первой половине дня, с начальной дозы 500 / 2,5 * мг. Если ожидаемого эффекта не наблюдается, осуществляют индивидуальный подбор дозы.
Если пациент получал предварительное лечение диуретиками, то прием диуретиков необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Метаприлу. Если это невозможно, то начальная доза Метаприлу не должна превышать 1000/5 мг в сутки. Прием первой дозы следует проводить под наблюдением врача (максимальный эффект наступает примерно через 6-7 часов) в связи с возможным снижением АД.
При недостаточном клиническом эффекте возможно комбинирование препарата с другими гипотензивными средствами.
При реноваскулярной гипертензии или других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-целесообразно начинать терапию с низких доз лизиноприла по 2,5 * 5 мг в сутки под наблюдением врача (контроль АД, функции почек, концентрации калия в сыворотке крови). Поддерживающую дозу определяют в зависимости от динамики АД и принимают под наблюдением врача.
При лечении хронической сердечной недостаточности в составе комплексной терапии мельдоний / лизиноприл применяют в комбинации с диуретиками и, при наличии показаний с наперстянки или бета-блокаторами. Лечение можно начинать с начальной дозы 500 / 2,5 * мг 1 раз в сутки под контролем для определения начального воздействия препарата на артериальное давление.
Дозу препарата следует увеличивать с интервалом не менее 2-х недель, учитывая клиническую реакцию конкретного пациента.
При диабетической нефропатии суточная доза лизиноприла для инсулиннезависимый больных с сахарным диабетом и артериальной гипертензией составляет 10 мг (по 1 капсуле Метаприлу 500/10 мг или 2 капсулы 500/5 мг) 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить: по 1 капсуле Метаприлу 500/20 мг или по 2 капсулы 500/10 мг 1 раз в сутки для достижения устойчивого АД
При нарушении функции почек необходимо следить за уровнем креатинина. В зависимости от реакции, следует определить поддерживающую дозу в условиях частого контроля функции почек, уровня калия, натрия в сыворотке крови.
При необходимости применения дозы лизиноприла 2,5 мг следует применять лизиноприл в соответствующей дозировке или лекарственной форме.
При нарушении функции печени необходимо следить за уровнем печеночных трансаминаз.
У людей пожилого возраста часто наблюдается более выраженная длительная гипотензивное действие, которое связано с уменьшением скорости выведения лизиноприла. Поэтому во время лечения необходима коррекция режима дозирования Метаприлу.
В клиническом исследовании продолжительность лечения Метаприлом составляла 8 недель.
Во время лечения сообщалось о возникновении нижеуказанных побочных реакций, которые классифицированы в соответствии с частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100 ), редко (≥ 1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить на основе имеющихся данных).
Со стороны кроветворной и лимфатической системы:
редко: уменьшение уровня гемоглобина и гематокрита и эозинофилов;
очень редко: угнетение костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания.
Со стороны обмена веществ и питания:
очень редко гипогликемия.
Со стороны нервной системы и психики:
часто головокружение, головная боль
нечасто внезапные изменения настроения, парестезии, вертиго, нарушение вкусовых ощущений, нарушение сна;
редко спутанность сознания, нарушение равновесия, дезориентация, шум в ушах и снижение остроты зрения, обмороки;
частота неизвестна: симптомы депрессии, обмороки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
часто: ортостатические эффекты (включая гипотензию)
нечасто: инфаркт миокарда и инсульт, вероятно, как осложнения артериальной гипотензии у пациентов высокого риска, сердцебиение, аритмия (предсердная тахикардия, брадикардия), синдром Рейно.
При применении Метаприлу у пациентов с острым инфарктом миокарда возможны, особенно в первые 24 часа, блокада II-III степени, тяжелая артериальная гипотензия и / или нарушение функции почек, в отдельных случаях ̶ кардиогенный шок.
Со стороны дыхательной системы:
часто: кашель, бронхит;
нечасто ринит
очень редко бронхоспазм, синусит, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония, глоссит.
Со стороны пищеварительного тракта:
часто: диарея, рвота
нечасто: тошнота, боль в животе и нарушения пищеварения;
редко: сухость во рту
очень редко панкреатит, кишечный ангионевротический отек, гепатоцеллюлярный или холестатический гепатит, желтуха или печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и ее производных :
нечасто: сыпь, зуд, повышенная чувствительность / ангионевротический отек ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани;
редко: крапивница, алопеция, псориаз;
очень редко: чрезмерное потоотделение, пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, псевдолимфома кожи.
Сообщалось о комплексе симптомов, который может включать: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия / артрит, положительные антинуклеарные антитела (ПАА), повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз, сыпь, светочувствительность или возникновения других дерматологических проявлений.
Аллергические реакции:
редко кожные аллергические реакции (сыпь, экзема, крапивница)
очень редко: лихорадка, ангионевротический отек, в том числе губ, лица, гортани, глотки и / или языка, конечностей, повышение титра антинуклеарных антител.
Со стороны мочевыделительной системы:
часто: нарушение функции почек
редко уремия, острая почечная недостаточность
очень редко олигурия / анурия.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
нечасто импотенция
редко гинекомастия.
Общие нарушения:
нечасто: утомляемость, астения, гипогликемия.
Другие: увеличение массы тела , развитие инфекций, в том числе опоясывающего герпеса, сахарный диабет, дегидратация.
Существует ограниченное количество данных о случаях передозировки человека.
Симптомы : возможны резкие изменения артериального давления, артериальная гипотензия, сосудистый коллапс, электролитный дисбаланс, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, учащенное сердцебиение, брадикардия, головокружение, тревожность, кашель, головная боль и общая слабость.
Лечение . В случае передозировки препарата заказным лечением является инфузия физиологического раствора. В случае возникновения артериальной гипотензии пациента необходимо положить в горизонтальное положение с низким изголовьем. При необходимости проводят лечение инфузии ангиотензина II и / или назначают катехоламины внутривенно. Если препарат был принят недавно, принимают меры общей детоксикации (например промывание желудка, рвота, прием абсорбентов или натрия сульфата). При наличии резистентной к лечению брадикардии может быть показано применение водителя ритма. Необходимо постоянно контролировать показатели жизненно важных функций, уровень электролитов в сыворотке крови и концентрацию креатинина.
Применение в период беременности или кормления грудью .
Препарат не должен применяться беременными или женщинами, которые планируют забеременеть. Если во время лечения этим средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению у беременных.
Метаприл проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. При необходимости применения в период кормления грудью грудное вскармливание следует прекратить.
Безопасность и эффективность при применении детям не доказана. Поэтому Метаприл не применяется в педиатрической практике.
Симптоматическая гипотензия. Клинические проявления артериальной гипотензии редко встречаются у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией. У пациентов с гипертензией, принимающих Метаприл, вероятность возникновения гипотензии выше, если существует дегидратация, например, при терапии диуретиками, диареи, вследствие рвоты, применения бессолевой диеты, диализа, или у тех, кто имеет тяжелую форму ренинзависимой гипертензии. У пациентов с сердечной недостаточностью с или без почечной недостаточности может наблюдаться симптоматическая гипотензия. Вероятность ее возникновения выше у пациентов с более тяжелыми формами сердечной недостаточности, наблюдается при применении высоких доз петлевых диуретиков, гипонатриемии или функциональной почечной недостаточности. Начало терапии и коррекции дозы для пациентов с повышенным риском симптоматической гипотензии следует проводить под тщательным контролем. Похожие меры предосторожности нужно принимать по отношению к пациентам с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями, у которых чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульта.
Если наблюдается артериальная гипотензия, пациента следует положить на спину и, при необходимости, ввести путем инфузии физиологический раствор. Временное снижение артериального давления не является противопоказанием для дальнейшего приема препарата. Как только артериальное давление повысится после восстановления объема жидкости, препарат можно применять без оговорок.
У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью, имеют нормальный или низкое артериальное давление, при применении Метаприлу может наблюдаться дополнительное снижение системного артериального давления. Этот эффект является ожидаемым и обычно не является причиной прекращения лечения. Если проявления артериальной гипотензии приобретают клинического характера, возможно, необходимо уменьшить дозу или прекратить применение препарата.
Артериальная гипотензия при остром инфаркте миокарда. Лечение Метаприлом не следует начинать больным с острым инфарктом миокарда, в которых существует риск дальнейших гемодинамических осложнений после лечения вазодилататорами. К этой группе относятся пациенты, у которых систолическое артериальное давление составляет 100 мм рт. ст. или ниже, или те, у которых развился кардиогенный шок. Если в течение первых 3-х суток после инфаркта систолическое артериальное давление составляет 120 мм рт. ст. или ниже, дозу нужно уменьшить. Если систолическое артериальное давление составляет 100 мм рт. ст. или ниже, нужно уменьшить поддерживающую дозу до 500/5 мг или временно до 500 / 2,5 * мг. Терапию Метаприлом следует отменить, если артериальная гипотензия сохраняется (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. Ст. В течение более чем 1:00).
Стеноз аортального и митрального клапанов / гипертрофическая кардиомиопатия. Метаприл следует с осторожностью назначать пациентам со стенозом митрального клапана и обструкцией оттока из левого предсердия, например со стенозом аорты или гипертрофической кардиомиопатией.
Нарушение функции почек. В случае почечной недостаточности (клиренс креатинина
У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без явных проявлений нарушений сосудов почек наблюдалось увеличение уровня мочевины и креатинина сыворотки, обычно незначительное и обратимого характера, особенно при комбинированном применении Метаприлу с диуретиками. Вероятность появления таких явлений выше у пациентов с существующей почечной недостаточностью. В таких случаях может потребоваться снижение дозы и / или прекращение приема диуретиков и / или Метаприлу.
При остром инфаркте миокарда лечение Метаприлом пациентов, имеющих признаки нарушения функции почек (концентрация креатинина в сыворотке крови выше 177 мкмоль / л и / или протеинурия выше 500 мг / г), не начинайте. Если почечная недостаточность возникла во время лечения Метаприлом (концентрация креатинина в сыворотке крови выше 265 мкмоль / л или вдвое превышает уровень, который наблюдался до начала лечения), врач должен принять решение о прекращении терапии Метаприлом.
Гиперчувствительность / ангионевротический отек. Иногда сообщалось о развитии ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани у пациентов, принимающих Метаприл. Эти явления могут возникнуть в любой момент в течение лечения. В таких случаях нужно немедленно отменить прием Метаприлу, назначить соответствующее лечение и проводить постоянный мониторинг до полного исчезновения симптомов у пациента.
В случаях, когда отек локализовано в области языка без возникновения проблем с дыханием, пациент может потребовать длительного наблюдения, если лечение гистамином и кортикостероидами оказывается недостаточным.
Очень редко сообщалось о летальных последствиях ангионевротического отека, связанного с отеком гортани или языка. У пациентов с отеком в области языка, голосовой щели или гортани возможна обструкция дыхательных путей, особенно в таких, которые имели оперативные вмешательства на дыхательных путях. В таких случаях необходимо немедленно принять меры неотложной помощи.
Они могут включать введение адреналина и / или поддержания проходимости дыхательных путей
пациента. Пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением до полного и устойчивого исчезновения симптомов.
Пациенты с ангионевротический отек в анамнезе, даже если его развитие не связан с ингибиторами АПФ, имеют повышенный риск возникновения ангионевротического отека при терапии Метаприлом.
Анафилактические реакции в течение афереза липопротеидов низкой плотности (ЛПНП). Редко у пациентов в течение афереза ЛПНП с сульфатом декстрина наблюдались анафилактические реакции, угрожали жизни. Возникновение таких реакций можно избежать, если временно прекратить терапию Метаприлом перед проведением афереза.
Десенсибилизация. У пациентов, принимающих Метаприл, во время лечения (например, ядом перепончатокрылых) могут возникнуть анафилактические реакции. Они исчезают при временном прекращении применения Метаприлу, но они могут снова появиться при неосторожном повторном назначении препарата.
Печеночная недостаточность. Очень редко применение Метаприлу связывают с синдромом, который начинается с холестатической желтухи или гепатита и прогрессирует до фульминантного некроза печени и (иногда) смерти. Механизм возникновения этого синдрома неизвестен. Если у пациентов, принимающих Метаприл, развилась желтуха или отмечен рост уровня энзимов печени, то необходимо прекратить применение препарата и предоставить соответствующую медицинскую помощь. Нейтропения / агранулоцитоз. Сообщалось о случаях развития нейтропении / агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии у пациентов, которые принимали Метаприл. У пациентов с нормальной функцией почек, у которых нет других осложнений, нейтропения встречается редко. Нейтропения и агранулоцитоз исчезают после прекращения терапии. Следует очень осторожно применять Метаприл пациентам, которые имеют колагеноз сосудов, принимают иммуносупрессивную терапию, лечатся аллопуринолом или прокаинамидом или имеют несколько из этих усложняющих факторов, особенно в случае уже имеющихся нарушений функции почек. В некоторых из этих пациентов развиваются серьезные инфекции, при которых интенсивная антибиотикотерапия не дает желаемого результата. Если Метаприл назначают таким пациентам, то рекомендуется проводить периодический мониторинг количества лейкоцитов, а также необходимо проинформировать пациентов о необходимости сообщать врачу о любых признаках инфекции.
Раса. Ингибиторы АПФ с более высокой частотой вызывают возникновение ангионевротического отека у представителей негроидной расы по сравнению с представителями других рас. Метаприл может быть менее эффективным при необходимости уменьшить артериальное давление у представителей негроидной расы по сравнению с представителями других рас, возможно, благодаря более распространенном среди пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией состояния, характеризующегося низким рениновой статусом.
Кашель. Сообщалось о случаях возникновения кашля, который был вызван применением Метаприлу. В типичных случаях это был сухой и устойчивый кашель, но такой, что быстро исчезает после прекращения лечения. Во время дифференциальной диагностики кашля необходимо учитывать, что возникновение кашля может быть вызвано лечением Метаприлу.
Хирургические вмешательства / анестезия. У пациентов, перенесших значительное хирургическое вмешательство или анестезию средствами, которые вызывают гипотензию, Метаприл может блокировать образование ангиотензина II после компенсаторной секреции ренина. Если в результате действия этого механизма возникла артериальная гипотензия, необходимо восстановить уровень жидкости.
Гиперкалиемия. Повышение уровня калия в сыворотке крови наблюдается у некоторых пациентов, принимающих Метаприл. Повышенный риск возникновения гиперкалиемии существует у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом или у тех, которые одновременно применяют калийсберегающие диуретики или солезаменителя, содержащих калий; или у пациентов, принимающих другие лекарства, применение которых связано с ростом уровня калия в сыворотке крови (например гепарин). Если одновременное применение вышеупомянутых веществ необходимо, рекомендуется проводить регулярный мониторинг уровня калия в сыворотке крови.
Больные сахарным диабетом. В течение первого месяца применения Метаприлу больным сахарным диабетом, принимающих противодиабетические препараты перорально или инсулин, необходимо тщательно проводить гликемический контроль.
Применение пациентам с трансплантированной почкой. Опыта назначения Метаприлу пациентам, которым недавно было проведено трансплантации почки, нет. Поэтому лечение Метаприлом не рекомендуется.
Литий. Одновременный прием лития и Метаприлу обычно не рекомендуется.
Назначение препарата должно проводиться под наблюдением врача.
Во время терапии препаратом необходим регулярный контроль АД, функции почек, показателей гемограммы, массы тела, а также уровня белка и калия в плазме крови, мочевины и креатинина, соблюдение диеты.
Не рекомендуется применение препарата у пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием диализных мембран с высокой проницаемостью, из-за риска развития анафилактоидных реакций.
Во время лечения рекомендуется воздерживаться от употребления алкогольных напитков из-за риска усиления антигипертензивного эффекта.
Следует соблюдать осторожность при физических нагрузках, особенно в жаркую погоду, из-за риска развития дегидратации и повышения антигипертензивного эффекта.
В связи с возможностью возникновения головокружения и развития утомляемости препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.
Антикоагулянты и циклоспорин при одновременном применении с Метаприлом повышают риск развития гиперкалиемии.
Диуретики. Антигипертензивный эффект обычно является более выраженным, если дополнительно к терапии Метаприлом пациентам назначают диуретики. У пациентов, получающих диуретики, особенно в тех, которые начали это лечение недавно, после добавления Метаприлу иногда может наблюдаться значительное падение артериального давления. Вероятность возникновения симптоматической гипотензии, вызванной Метаприлом, можно уменьшить, если прекратить применение диуретиков перед началом лечения Метаприлом.
Пищевые добавки, содержащие калий, калийсберегающие диуретики или солезаменителя, содержащие калий . Хотя уровень калия в сыворотке крови обычно остается на нормальном уровне, у некоторых пациентов наблюдалась гиперкалиемия. Факторами риска, способствующие развитию гиперкалиемии, является почечная недостаточность, сахарный диабет или одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например спиронолактон, триамтерен или амилорид), пищевых добавок, содержащих калий, или солезаменителя, содержащие калий.
При одновременном приеме Метаприлу и калийсберегающих диуретиков может развиться гиперкалиемия, вызванная диуретиками.
Литий. При одновременном приеме лития и ингибиторов АПФ сообщалось о обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и рост токсичности. Одновременное назначение тиазидных диуретиков с ингибиторами АПФ повышает риск отравления литием и усиливает уже повышенный риск токсичности лития. Одновременный прием лития и Метаприлу не рекомендуется, но если их совместное применение необходимо, следует проводить тщательный мониторинг уровня лития в сыворотке крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПЗШ., Включая ацетилсалициловую кислоту в дозе ≥ 3 г / сут у). Длительное применение НПВП может уменьшить антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. НПВП и ингибиторы АПФ вызывают дополнительный эффект роста уровня калия в сыворотке крови и могут привести к ухудшению функции почек. Эти явления обычно носят обратимый характер. Редко наблюдается острая почечная недостаточность, главным образом у пациентов с нарушенной функцией почек, таких как пациенты пожилого возраста или пациенты с дегидратацией.
Другие антигипертензивные препараты. Одновременное применение таких лекарств может увеличить гипотензивное действие Метаприлу. Одновременное применение нитроглицерина и других нитратов или других сосудорасширяющих средств может привести к дальнейшему снижению АД.
Трициклические антидепрессанты / нейролептики / анестетики . Одновременное применение определенных анестетиков, трициклических антидепрессантов и антипсихотических средств с ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему снижению АД.
Симпатомиметики . Симпатомиметики могут снижать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.
Противодиабетические препараты. Эпидемиологические исследования показывают, что одновременный прием ингибиторов АПФ и противодиабетических препаратов (инсулинов, пероральных противодиабетических средств) может вызвать усиленное снижение уровня глюкозы в крови с риском развития гипогликемии. Этот эффект чаще наблюдается в течение первых недель комбинированной терапии и у пациентов с нарушением функции почек.
Ацетилсалициловая кислота, тромболитиков, бета-блокаторы, нитраты . Метаприл можно применять вместе с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками, бета-блокаторами и / или нитратами.
Алкоголь. Потенцирует гипотензивное действие Метаприлу.
Аллопуринол, цитостатики, иммунодепрессанты, кортикостероиды, прокаинамид . При одновременном применении с Метаприлом могут вызвать лейкопению.
Лекарственные средства, которые подавляют функцию костного мозга. При одновременном применении с Метаприлом повышают риск возникновения нейтропении и / или агранулоцитоза.
Эстрогены . При одновременном назначении возможно уменьшение гипотензивного эффекта Метаприлу за счет задержки жидкости в организме.
Антациды и колестирамин могут снизить всасывание Метаприлу.
Метаприл может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.
Метаприл нельзя применять одновременно с другими мельдоний- и лизиноприлвмисниимы препаратами.
Фармакологические .
Мельдоний - структурный аналог γ-бутиробетаина - вещества, которые есть в каждой клетке организма человека. В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; имеет также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ-бутиробетаин, который имеет вазодилатирующие свойства. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, уменьшает продолжительность реабилитационного периода. При хронической сердечной недостаточности улучшает сократительную функцию миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Лизиноприл - ингибитор АПФ. Он блокирует образование ангиотензина II и уменьшает его сосудосуживающее действие. На фоне действия препарата происходит снижение артериального систолического и диастолического давления, уменьшается сопротивление сосудов почек и улучшается кровообращение.
У большинства пациентов антигипертензивный эффект лизиноприла проявляется через 1-2 часа после приема внутрь, максимальный - примерно через 6-9 часов. Стабилизация терапевтического эффекта наблюдается через 3-4 недели от начала лечения. Синдрома отмены не зарегистрированы.
Фармакокинетика .
мельдоний
После приема внутрь мельдоний быстро всасывается. Биодоступность - 78%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 часов.
лизиноприл
После приема лизиноприла внутрь всасывание в желудочно-кишечном тракте медленное и частичное. В среднем всасывается 30% принятого лизиноприла, но, в зависимости от индивидуальных особенностей пациента, эта величина может колебаться от 6 до 60%. Биодоступность - 25%. Почти не связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация в плазме крови (90 нг / мл) достигается через 7:00. Проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьер низкая.
Лизиноприл не биотрансформируется в организме. Выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 12:00.
У пациентов с ХСН абсорбция и клиренс лизиноприла снижены.
У пациентов с почечной недостаточностью концентрация лизиноприла в несколько раз превышает концентрацию в плазме крови, отмечается увеличение времени достижения максимальной концентрации в плазме крови и удлинение периода полувыведения.
У пациентов пожилого возраста концентрация в плазме крови и площадь под кривой в 2 раза больше, чем у пациентов молодого возраста.
к апсулы 500/5 мг : твердые желатиновые капсулы белого цвета с надписью черного цвета М + 5. Содержание - белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен;
капсулы 500/10 мг : твердые желатиновые капсулы белого цвета с надписью черного цвета М + 10. Содержание - белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен;
капсулы 500/20 мг твердые желатиновые капсулы белого цвета с надписью черного цвета М + 20. Содержание - белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 капсул в блистере. По 2, 3 или 6 блистеров в картонной пачке.
По рецепту.
АО «Гриндекс».
JSС «Grindeks».
Латвия, Рига, LV-1057, ул. Крустпилс, 53
Latvia, Riga, LV-1057, 53 Krustpils St.
Людям с нарушением зрения 