действующие вещества: 1 капсула содержит флороглюцинол дигидрата 80 мг, симетикона 125 мг;
другие составляющие: кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, желатин, серы диоксид (Е 220), титана диоксид (Е 171).
Капсулы.
Основные физико-химические свойства белого цвета матовые капсулы, размер 0, содержащие порошок белого цвета.
Средства для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта.
Код АТХ А0ЗА Х.
Фармакодинамика.
Метеоксан - комбинированный препарат, который включает неатропиновое спазмолитическое средство флороглюцинол дигидрат и симетикон, что предотвращает накопление газов в кишечнике.
Симетикон – нетоксичное инертное поверхностно-активное вещество на основе кремния, которое препятствует образованию и способствует разрушению газовых пузырьков. Благодаря уменьшению поверхностного натяжения вызывает соединение пузырьков газа в желудочно-кишечном тракте, что приводит к дисперсии и высвобождению газа физиологическим путем.
Симетикон предупреждает образование дефектов изображения, возникающих из-за газовых пузырьков при ультразвуковом или рентгенологическом исследованиях.
Флороглюцинол дигидрат замедляет избыточную моторику ободочной и толстой кишок, что типично возникает в ответ на прием пищи у пациентов с функциональными кишечными расстройствами.
Клинические исследования подтверждают расслабляющий эффект на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика.
После приема внутрь флороглюцинол быстро абсорбируется и метаболизируется при первом прохождении через печень, выводится из организма в виде метаболитов преимущественно с мочой. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови Т max − 1 ч, при значении C max 2,74 мг/мл период полувыведения T ½ составляет 2 часа. Системная биодоступность после перорального приема – 30%.
Симетикон не абсорбируется в организме, после прохождения желудочно-кишечного тракта выводится в неизмененном виде.
Для дополнительного лечения функциональных кишечных симптомов, в частности, метеоризма и диареи.
Необходимо избегать взаимодействия флороглюцинола с сильными анальгетиками, такими как морфин или его производные через возможный спазмогенный эффект.
Симетикон может связывать левотироксин в желудочно-кишечном тракте и уменьшать его абсорбцию. Необходимо отграничить прием у и левотироксина интервалом продолжительностью не менее четырех часов.
Пациенты, которые в анамнезе имеют серьезные аллергические и кожные реакции (например, ангионевротический отек, экзантема), следует тщательно контролировать.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность
Нет клинических данных по применению симетикона во время беременности. Результаты исследований на животных не указывают на риск репродуктивной токсичности.
В ходе исследований на животных не было обнаружено эмбриотоксического или тератогенного эффекта флороглюцинол. Однако из-за отсутствия клинических данных по применению беременным не рекомендуется применение флороглюцинол в течение первого триместра беременности.
Следовательно, следует избегать приема лекарственного средства в течение первых трех месяцев беременности.
О применении Метеоксана во ІІ–ІІІ триместрах беременности необходимо проконсультироваться с врачом.
Период кормления грудью.
При отсутствии исследований следует избегать применения Метеоксана в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Метеоксан оказывает незначительное влияние или не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Лекарственное средство применять перорально, запивая небольшим количеством воды. Принимать по 2 капсулы 3 раза в сутки до еды или при болях.
Максимальная суточная доза составляет 6 капсул, что соответствует 480 мг дигидрата флороглюцинола и 750 мг симетикона.
Дети.
Безопасность и эффективность метеоксана у детей не установлены.
До сих пор случаи передозировки неизвестны.
Побочные реакции классифицируются по системам органов и частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до ≤ 1/100), редко ( от ≥ 1/10000 до ≤ 1/1000), очень редко (≤ 1/10000), частота неизвестна (нельзя установить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы.
Частота неизвестна: анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожной ткани.
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд, отек Квинке, острый генерализованный экзантематозный пустулез, бронхоспазм.
2 года.
Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте. Не замораживать!
По 15 капсул в блистере, по 1, 2 или 4 блистера в картонной коробке.
Без рецепта.
Альфасигма С.П.А.
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Виа Энрико Ферми, 1, Аланно, 65020, Италия.
Людям с нарушением зрения 