Инструкция к препарату Метрогил Дента гель 20г
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Гель
- Форма выпуска:Гель для десен, по 20 г в тубе из алюминия или ламинированного пластика. По 1 тубе в картонной коробке
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Метронидазол, Хлоргексидин
Состав
действующие вещества: метронидазола бензоат, хлоргексидина глюконат;
1 грамм геля содержит метронидазола бензоата 16 мг, в пересчете на метронидазол 10 мг раствор хлоргексидина глюконата (20%) 2,5 мг, в пересчете на хлоргексидина глюконат 0,5 мг
вспомогательные вещества: сахарин, натрия гидроксид, натрия эдетат, левоментол,
пропиленгликоль, карбомерний гомополимер (типа С), вода очищенная.
Лекарственная форма
Гель для десен.
Основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета, опалесцирующий, мягкий гель.
Фармакологическая группа
Средства для применения в стоматологии. Противомикробные и антисептические средства для местного применения в стоматологии.
Код АТХ А01A В.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Противомикробное комбинированный препарат для комплексного лечения и профилактики некоторых инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта.
Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов - метронидазола и хлоргексидина.
Метронидазол - производное нитроимидазола, что протипрозойну и противобактериальное действия. Активный против анаэробных бактерий, вызывающих болезни пародонта: Porphyromonasgingivalis, Prevotellaintermedia, Prevotelladenticola, Fusobacteriumfusiformis, Wolinellarecta, Eikenellacorrodens, Borreliavincenti, Bacteroidesmelaninogenicus, Selenomonasspp.
Хлоргексидин - антисептик бактерицидного действия. Активен в отношении широкого круга вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.
Фармакокинетика.
Минимальная ингибиторная концентрация (МИК 50 ) метронидазола для анаэробных бактерий - ниже 1 мкг / мл. При местном применении (нанесение на десны) концентрация метронидазола в области десен значительно выше, чем при пероральном применении препарата, а уровень системной абсорбции метронидазола при местном применении значительно ниже, чем такой в случае перорального применения. Главным путем выведения метронидазола и его метаболитов почки. Снижена функция почек не изменяет фармакокинетики одной дозы метронидазола.
В случае проглатывания избытка хлоргексидина, при его местного применения в составе стоматологического геля, ЖКТ абсорбируется около 1% от дозы, попавшей в желудок. Хлоргексидин аккумулируется в организме и метаболизируется минимально.
Показания
Для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний пародонта и слизистой оболочки полости рта.
Катаральный, гипертрофический гингивит, острое и хроническое течение.
Острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Венсана).
Генерализованный пародонтит, хронический и заостренный течение.
Травма слизистой оболочки полости рта, вызванная зубными протезами.
Альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба).
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидина, а также производных нитроимидазола и любых компонентов, входящих в состав препарата.
Особые меры безопасности
Избегать попадания геля в глаза.
Применение МетрогилДента ® не заменяет гигиеническая чистка зубов.
Во время применения препарата нельзя употреблять алкоголь, так как это может привести к возникновению спазмов желудка, тошноты, рвоты, головной боли и приливов крови к лицу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля Метрогил Дента ® с другими лекарственными средствами не выявлено. Однако следует быть осторожными назначая гель Метрогил Дента ® с некоторыми лекарственными препаратами.
Варфарин и других непрямых антикоагулянтов. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к увеличению времени образования протромбина.
Дисульфирам. Одновременное применение усиливает токсичность препаратов, что может привести к развитию неврологических симптомов.
Фенобарбитал, фенитин. При одновременном применении с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина - ускоренный метаболизм метронидазола.
Циметидин. Угнетает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению концентрации метронидазола в сыворотке крови.
Особенности применения
Применение в период беременности и кормления грудью
Не следует применять препарат в период беременности.
На период лечения следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Применение препарата в указанной дозе не влияет на управление транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Способ применения и дозы
Местно, только для стоматологического применения!
Препарат применять после консультации с врачом-стоматологом.
Взрослым и детям старше 14 лет при воспалении десен (гингивит) гель Метрогил Дента ® наносить на десны 2 раза в сутки. После нанесения геля в течение 30 минут нельзя полоскать рот, пить и принимать пищу. Средняя продолжительность лечения 7-10 дней.
При пародонтите после снятия зубных отложений пародонтальные карманы следует обрабатывать гелем МетрогилДента ® , а также наносить гель на десны. Продолжительность аппликации - 30 минут. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля пациент делает самостоятельно. Метрогил Дента ® наносить на участок десны 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель Метрогил Дента ® наносят на десну 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводить 2-3 раза в год.
Для лечения пост экстракционного альвеолита после удаления зуба лунку обработать гелем Метрогил Дента ® , в дальнейшем гель применять самостоятельно 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней.
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита, при кровоточивости десен и неприятный запах изо рта - вечером после гигиенической чистки зубов гель Метрогил Дента ® с помощью пальцевого массажа следует втирать в область десен в течение 2-3 минут, после втирания сплюнуть, рот не полоскать.
С целью профилактики обострений у пациентов с катаральным гингивитом и генерализованным парадонтитом легкой степени тяжести - утром и вечером после гигиенической чистки зубов проводить пальцевый массаж десен с гелем Метрогил Дента ® в течение 2-3 минут, после процедуры следует воздержаться от полоскания рта и употребление жидкостей в течение одной часа. Профилактические курсы лечения продолжительностью 2 недели проводить 2-3 раза в год.
Дети
Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 14 лет.
Передозировка
Случаи передозировки геля Метрогил Дента ® при местном применении неизвестны.
Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля могут привести к обострению побочных реакций, сначала были вызваны метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Эти реакции включают тошноту, рвоту, головокружение. В более серьезных случаях могут наблюдаться парестезии и судороги. В качестве лечения необходимо промыть желудок и при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Побочные реакции
При местном применении геля Метрогил Дента ® риск развития системных побочных эффектов незначителен, однако иногда могут наблюдаться реакции, описанные ниже.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек. Был описан один случай отека век, как проявление ангионевротический реакции.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны органа зрения: при попадании геля на участок, близкую к глазам, может появиться слезотечение, сухость слизистой оболочки и непродолжительное покраснение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : металлический привкус во рту, горький привкус во рту, тошнота, возможно появление налетов в полости рта, на поверхности зубов и языка.
Реакции в месте применения : жжение в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 20 г в тубе из алюминия или ламинированного пластика. По 1 тубе в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд.») / Unique Pharmaceutical Laboratories (adivisionofJ. B. Chemicals & PharmaceuticalsLtd.).
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Участок № 304-308, Джи. Ай. Ди. Си. ИндастриалЕриа, город Паноли - 394116, округ Бхарух, Индия / PlotNo. 304-308, GIDC IndustrialArea, City: Panoli - 394116, Dist: Bharuch, India.