действующие вещества: metronidazole;
1 г геля содержит метронидазола 10 мг
Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (Е 216), пропиленгликоль, карбомер 940, натрия эдетат, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода очищенная.
Гель для наружного применения.
Химиотерапевтические средства для местного применения. Код АТС D06B X01.
Для местного применения в лечении воспаленных папул, пустул, красных и обычных угрей.
В составе комплексной терапии при лечении инфицированных трофических язв нижних конечностей, вызванных сахарным диабетом и хронической венозной недостаточностью.
Повышенная чувствительность к метронидазолу, а также к производным нитроимидазола и в любых компонентов, входящих в состав препарата.
Только для наружного применения!
Гель наносят тонким слоем на пораженный участок кожи после ее очистки. Применять дважды в день (утром и вечером).
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Если необходимо, применять окклюзионной повязку. Терапевтический эффект наблюдается после 3 недель лечения.
Сообщалось о следующих побочных реакциях: слезотечение (если гель наносить близко к участку глаз), временное покраснение кожи (эритема), кожная сыпь, легкая сухость, зуд, жжение, местное повышение температуры кожи и раздражение кожи.
Побочные эффекты возникали не более чем у 2% пациентов.
Случаи передозировки геля Метрогил ® при местном применении неизвестны. При местном применении метронидазол абсорбируется в незначительном количестве, что не оказывает системный эффект.
При приеме внутрь метронидазол проникает через плацентарный барьер в грудное молоко в весьма значительных концентрациях.
Несмотря на то, что в случае местного применения концентрация метронидазола в крови невысокая, Метрогил ® гель противопоказан в I триместре беременности, а во II и III триместрах его можно применять в случае крайней необходимости.
На период лечения следует прекратить кормление грудью.
Не применять детям.
Избегать попадания препарата в глаза. Если гель попал в глаза, необходимо срочно промыть их большим количеством воды.
Не следует наносить гель на участки, расположенные близко к глазам. Пораженный участок следует очистить перед нанесением геля Метрогил ® . После нанесения препарата можно использовать косметические средства.
При обычных угрях применение геля Метрогил ® следует комбинировать с внутренним приемом антибиотиков.
При нанесении на большую площадь поверхности кожи или в случае длительного использования геля Метрогил ® существует вероятность развития системных побочных эффектов.
Препарат следует с осторожностью назначать больным с нарушением функции системы кроветворения.
Метронидазол для наружного применения неэффективен для лечения телеангиэктазии, что наблюдается при красных угрях.
Пропилпарагидроксибензоат (Е 216) и метилпарабен (Е 218), входящие в состав препарата, могут вызвать аллергическую реакцию (возможно, отсроченную).
Применение препарата в указанной дозе не влияет на управление транспортными средствами или работе с потенциально опасными механизмами.
При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля Метрогил ® с другими лекарственными средствами не выявлено. Однако следует придерживаться осторожности при назначении геля Метрогил ® с некоторыми лекарственными препаратами.
Варфарин и других непрямых антикоагулянтов. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к увеличению времени образования протромбина.
Фенобарбитал. При одновременном применении с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина - ускоренный метаболизм метронидазола.
Дисульфирам. Одновременное применение усиливает токсичность препаратов, что может привести к развитию неврологических симптомов.
Циметидин . Угнетает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению концентрации метронидазола в сыворотке крови.
При системной терапии метронидазолом необходимо воздерживаться от приема алкоголя, поскольку возможна протромбина.
Фармакодинамика. Метронидазол - производное 5-нитроимидазола, активен против анаэробных простейших и анаэробных бактерий. Метронидазол эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., А также облигатных анаэробов: Bacteroides spp. (B.fragilis, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus, B. ovatus), Fusobacterium spp. И некоторых грамположительных микроорганизмов: Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.
Метронидазол для наружного применения имеет незначительную антиоксидантной активностью.
Установлено, что метронидазол значительно уменьшает выработку нейтрофилами активного кислорода, гидроксильных радикалов и перекиси водорода, которые являются потенциальными окислителями и могут нанести вред тканям в месте воспаления.
Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК микроорганизмов, подавляя ее синтез, что приводит к гибели микроорганизмов.
При местном применении препарат эффективен против угрей, однако механизм этого действия полностью не изучен.
Фармакокинетика. При наружном применении абсорбция препарата минимальной и только незначительное количество лекарственного средства находят в плазме крови. Абсорбированный метронидазол проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Максимальная концентрация в крови достигает 66 мг / мл (если наносить 1 г геля, что эквивалентно 7,5 мг метронидазола).
Основные физико-химические свойства:
однородный гель от бесцветного до желтого цвета.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. Хранить в месте, недоступном для детей.
По 30 г в тубе из алюминия или ламинированного пластика. По 1 тубе в картонной коробке.
По рецепту.
Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы Дж .Б. Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд).
Участок № 304-308, Джи. Ай. Ди. Си. Индастриал Эриа, город Паноли - 394116, округ Бхарух, Индия.
Plot No.304-308, GIDC Industrial Area, City: Panoli - 394116, Dist: Bharuch, India.
Людям с нарушением зрения 