действующие вещества: толперизон гидрохлорид, лидокаина гидрохлорид
1 мл 100 мг толперизон гидрохлорида и 2,5 мг лидокаина гидрохлорида
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода для инъекций
Раствор для инъекций.
Миорелаксанты центрального действия.
Код АТС М0ЗВ Х04.
Мышечная спастичность, включая постинсультную. Спастичность, в случаях когда инъекционная форма является методом выбора.
Гиперчувствительность к действующим или любой из вспомогательных веществ, а также к другим амидных местноанестезирующих средств.
Миастения гравис.
Только для парентерального применения.
Применять только взрослым. Препарат вводить внутримышечно по 100 мг (из расчета на толперизон) дважды в день или в виде медленной инъекции по 100 мг (из расчета на толперизон) 1 раз в день.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера течения заболевания и эффективности лечения.
Побочные реакции приведены по классам систем органов в соответствии с медицинским словаря регуляторной деятельности MedDRA с использованием определений частоты MedDRA: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <10), нечасто (≥1 / 1000, <100) , редко (≥1 / 10000, <100), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
* Частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным) - изменения в месте введения препарата.
Данные о передозировке препаратом ограничены.
В ходе исследований острой токсичности введение высоких доз привело атаксию, тонико-клонические судороги, затруднение и остановку дыхания.
Для толперизон не существует специфического антидота. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.
По данным исследований на животных толперизон не оказывает тератогенного действия.
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.
Ввиду отсутствия значимых клинических данных, применение препарата во II и III триместре беременности возможно, когда, по мнению врача, ожидаемая польза значительной степени превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Поскольку неизвестно, проникает толперизон в грудное молоко, применение препарата в период кормления грудью противопоказано.
Раствор для инъекций МИДОСТАД КОМБИ не применять детям.
Препарат содержит лидокаин, поэтому в случае известной гиперчувствительности к лидокаина и других амидных местноанестезирующих средств МИДОСТАД КОМБИ, раствор для инъекций, не следует применять в связи с возможностью развития аллергических реакций.
МИДОСТАД КОМБИ не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Если при приеме препарата пациент чувствует головокружение или мышечную слабость, ему следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Исследования по взаимодействию проводились только при применении препарата взрослым пациентам.
Несмотря на центральный механизм действия, толперизон не проявляет седативного эффекта, поэтому может назначаться в комбинации с седативными, снотворными средствами и транквилизаторами.
Препарат усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.
Усиливает эффект нифлуминовой кислоты при одновременном назначении может потребоваться снижение дозы нифлуминовои кислоты.
Фармакодинамика. Миорелаксант центрального действия. Точный механизм действия неизвестен. В результате мембраностабилизирующей и местноанестезирующее действие препятствует проведению возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вторичный механизм действия заключается в блокировании высвобождения трансмиттера путем блокады поступления ионов кальция в синапсы.
Снижает рефлекторную готовность в ретикулоспинальних путях ствола мозга. Снижает повышенный тонус и ригидность мышц, обусловленные децеребрацией животных в ходе эксперимента.
Усиливает периферическое кровообращение. Это действие не связано с влиянием препарата на центральную нервную систему. Она может быть обусловлена слабой спазмолитическим и Антиадренергические действием толперизон.
Фармакокинетика. Подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится почками, 99% - в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. При внутривенном введении период полувыведения составляет примерно 1,5 часа.
бесцветный или немного зеленого цвета, прозрачный раствор, практически не содержит частиц.
Данные по исследованию совместимости отсутствуют, поэтому препарат МИДОСТАД КОМБИ не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце. Вводить отдельно от других препаратов.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 8 до 15 ° C. Хранить в недоступном для детей месте.
По 1 мл в ампулах, по 5 ампул в картонной пачке с перегородками или по 5 ампул в одностороннем блистере, по 1 блистера в пачке, или по 100 ампул в картонной коробке с перегородками.
По рецепту.
АО «Лекхим-Харьков».
61115, Украина, г.. Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36.
Людям с нарушением зрения 