Состав лекарственного средства
действующее вещество: оксиконазол;
1 г крема содержит оксиконазол (в форме оксиконазол нитрата) 10 мг
вспомогательные вещества: спирт стеариловый спирт цетиловый, парафин белый мягкий, полисорбат 60, пропиленгликоль, бензойная кислота (Е 210), вода очищенная.
Лекарственная форма. Крем.
Белый или почти белый гомогенный, гидрофильный, однородной консистенции непрозрачный крем, который является эмульсией типа «масло в воде», почти без запаха.
Название и местонахождение производителя
ООО «Зентива». В кабеловны 130, 102 37 Прага 10 Долни Мехолупы, Чешская Республика.
Фармакологическая группа
Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Производные имидазола и триазола. Оксиконазол. Код АТС D01А С11.
Оксиконазол является синтетической производной имидазола, который ингибирует цитохрома ланостерол-14α-деметилазы - фермент, необходимый для синтеза эргостерола в клеточной стенке.
Оксиконазол имеет широкий спектр противогрибкового эффективности, действует на дерматофиты (принадлежащие к родам Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton ), дрожжи (в том числе Malassezia furfur ), волокнистые и диморфные грибы (например Aspergillus, Candida ). Он действует также на некоторые патогенные бактерии (стафило- и стрептококки).
Всасывания оксиконазол через кожу незначительно, в связи с чем он предназначен для лечения грибковых заболеваний кожи. После аппликации 150 мг крема большая часть дозы остается в кератиновое слое кожи, менее 1% принятой количества препарата всасывается и не оказывается в сыворотке крови.
Показания
Грибковые заболевания кожи, вызванные грибковыми микроорганизмами, чувствительными к оксиконазол, а именно: кандидоз кожи, трихофитии гладкой кожи, паховых дерматомикоз, дерматофития стоп, отрубевидный лишай, грибковые инфекции наружных половых органов (вульвит, баланит - для предупреждения реинфекции необходимо также лечить половых партнеров пациента ), комбинированные грибковые и бактериальные инфекции кожи и наружных половых органов. Онихомикозах препарат применяется в комбинации с пероральными лекарственными средствами.
Противопоказания
Гиперчувствительность к производным имидазола или к любой из вспомогательных веществ, содержащихся в основе крема.
Надлежащие меры безопасности при применении
Следует избегать попадания крема в глаза и на участки вокруг глаз. Препарат непригоден для вагинального применения.
Применение в период беременности и кормления грудью
Контролируемые исследования о возможности применения препарата беременным не проводились. Оксиконазол выводится в грудное молоко. Целесообразность применения оксиконазол в период беременности и кормления грудью следует взвешивать, учитывая соотношение терапевтических преимуществ лечения для матери и потенциального риска для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Дети
Препарат не предназначен для применения у детей до 8 лет.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 8 лет Мифунгар крем наносится на пораженное место 1 раз в сутки, лучше на ночь.
Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально, но обычно она составляет 2-4 недели. У пациентов с трихофитией гладкой кожи, паховым дерматомикозом или отрубей лишаем Мифунгар крем, как правило, применяют в течение 2 недель, а при дерматофитии стоп - в течение 1 месяца, чтобы избежать рецидива заболевания. Продолжительность лечения не должна превышать 6 месяцев.
Передозировки. До сих пор не было описано ни одного случая передозировки. После случайного проглатывания крема внутрь могут возникнуть тошнота и рвота. В таком случае следует сделать промывание желудка, облегчить рвота. Дальнейшее лечение - симптоматическое.
Побочные эффекты
В приведенной ниже таблице побочные реакции на лекарственное средство сгруппированы по терминологии MedDRA и за их частотой: очень часто (≥1 / 10); часто (от ≥1 / 100 до <1/10); нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100); редко (от ≥1 / 10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным).
Категории «Система-Орган-класс» по MedDRA | частота | побочный эффект |
Со стороны кожи и подкожной клетчатки | часто | легкое ощущение покалывания, зуд |
нечасто | эритема (особенно при экземе, в связи с этим рекомендуется вылечить экзему до начала применения крема Мифунгар) | |
частота неизвестна | Аллергический дерматит, боль кожи, кожные высыпания, мацерация кожи, фолликулит, жжение кожи, трещины кожи. |
При возникновении реакций гиперчувствительности или раздражения необходимо отменить препарат и обратиться к врачу при назначении альтернативной терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Неизвестна.
Не рекомендуется одновременное применение препарата с другими местными лекарственными средствами.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
По 30 г крема в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.