Инструкция к препарату Микофин крем 1% 15г
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Крем
- Форма выпуска:Крем, 10 мг/г, по 15 г у тубі, по 1 тубі у картонній упаковці
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Тербинафин
Состав лекарственного средства
действующие вещества: terbinafine;
1 г крема содержит тербинафина гидрохлорида 10 мг
вспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитанстеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.
Лекарственная форма
Крем.
Белый однородный крем, имеет слабый запах.
Название и местонахождение производителя
Нобель ИЛАЧ САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.
Санкаклар Коуи 81100 м. Стамбул, Турция.
Фармакологическая группа
Противогрибковые средства для местного применения. Код АТС D01A E15.
Тербинафин представляет собой аллиламин и имеет широкий спектр противогрибкового действия.
Тербинафин в низкой концентрации оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной (например Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur) или фунгистатической.
Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране грибка. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки грибка. Влияние тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленепоксидазы в клеточной мембране грибка. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормональных средств или других лекарственных препаратов.
При наружном применении всасывается менее 5% дозы тербинафина, поэтому системная абсорбция очень незначительна. Концентрация тербинафина в роговом слое кожи приобретает фунгицидной значение на 7-й день применения и сохраняется до 7 дней после прекращения лечения.
Показания
Грибковые инфекции кожи, вызванные такими дерматофитами как Trichophyton ( T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum , например, дерматофитии стоп, так называемая «стопа атлета»; паховая дерматофития ( «зуд жокея»); дерматофития туловища ( «стригущий лишай»); кандидоз кожи, вызванный грибами рода Candida, обычно Candida albicans ; разноцветный лишай ( Pityriasis versicolor ), вызванный Pityrosporum orbiculare (также известный как Malassezia furfur ).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафина или к любому другому компоненту препарата.
Надлежащие меры безопасности при применении
Препарат следует с осторожностью применять при поражениях, при лечении которых спирт может вызвать раздражающее действие (поражение, имеющих высокую степень воспаления или такой чувствительной поверхности тела как лицо).
Микофин ® в форме крема предназначен только для наружного применения. Может вызвать раздражение при контакте с глазами. В случае случайного попадания в глаза их необходимо тщательно промыть проточной водой, при устойчивом раздражении следует обратиться к врачу.
Для предотвращения микоза кожи необходимо соблюдать следующие правила: менять белье ежедневно, поскольку возможно наличие микроорганизмов на частях одежды, находившихся в контакте с инфицированными поверхностями кожи; избегать ношения одежды, слишком тесной или которое плохо пропускает воздух; тщательно высушивать пораженные участки кожи после ее мытья; ежедневно пользоваться чистым личным полотенцем. При микозе стоп нельзя ходить босиком. Дополнительно к наружного лечения 1 раз в сутки рекомендуется обработать носки или обувь противогрибковым порошком.
Применение в период беременности и кормления грудью
Поскольку клинический опыт применения препарата в период беременности ограничен, тербинафин не следует применять беременным женщинам, за исключением случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза от препарата для матери превышает потенциальный риск для плода.
Тербинафин в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому препарат нельзя применять в период кормления грудью.
Следует избегать контакта младенцев с любым участком кожи, на которую наносили препарат.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Неизвестна.
Дети
Из-за недостатка опыта применения не следует назначать детям в возрасте до 12 лет.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет. Тербинафин применяют 1 или 2 раза в сутки в зависимости от заболевания. Перед нанесением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью складок кожи (под молочными железами, между пальцами, между ягодицами, в паховой области), места с нанесенным кремом можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Продолжительность и частота лечения (зависит от тяжести заболевания).
- дерматофития стоп (межпальцевая): 1 раз в сутки в течение 1 недели;
- паховая дерматофития и дерматофития туловища: 1 раз в сутки в течение 1 недели;
- кандидоз кожи 1-2 раза в сутки в течение 1-2 недель.
- разноцветный лишай: 1-2 раза в сутки в течение 2 недель.
Обычно облегчение симптомов происходит в течение нескольких дней. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву.
Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
При отсутствии признаков улучшения состояния после двух недель лечения необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Низкая системная абсорбция тербинафина в виде крема для местного применения обусловливает чрезвычайно низкую вероятность передозировки. При случайном применении внутрь следует ожидать развития таких побочных явлений, как и при передозировке препаратом Микофин ® в форме таблеток: головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение. Особенности применения. При попадании крема в желудок в случае необходимости - вызвать рвоту.
Побочные эффекты
В местах нанесения препарата иногда возникает покраснение кожи, зуд или жжение, однако эти реакции редко требуют прекращения лечения. Эти безобидные проявления следует отличать от аллергических реакций: зуда, высыпаний (в т. Ч. Буллезный высыпаний) и крапивницы, случаются редко, но требуют прекращения лечения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не применять одновременно с другими кремами.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 г в тубе. По 1 тубе в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.