действующее вещество: тербинафина гидрохлорид
1 г спрея содержит тербинафина гидрохлориду10 мг
Вспомогательные вещества: этанол 96%, полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир, пропиленгликоль, вода очищенная.
Спрей накожный.
Прозрачный, бесцветный раствор.
Нобель ИЛАЧ САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.
Санкаклар Коуи 81100 м. Стамбул, Турция.
Противогрибковые препараты для местного применения. Код АТС D01А Е15.
Тербинафин - это аллиламин, имеет широкий спектр противогрибкового действия. Тербинафин в соответствующей концентрации оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Тербинафин действует путем ингибирования фермента скваленепоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
При местном применении препарат почти не всасывается, быстро начинает действовать, выявляет эффективность при непродолжительном лечении (7 дней).
При наружном применении всасывается менее 5% дозы, поэтому системная экспозиция тербинафина очень незначительна.
Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (например T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum ), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum , например межпальцевая эпидермофития стоп ( «стопа атлета»), паховая дерматофития ( « зуд жокея »), дерматофития туловища (« стригущий лишай »). Разноцветный лишай, вызванный Pityrosporum orbiculare (также известный как Malassezia furfur ).
Повышенная чувствительность к тербинафина или любого компонента препарата.
Препарат для наружного применения. Следует применять с осторожностью пациентам с повреждениями кожи, так как этанол, который входит в состав препарата, может вызвать раздражение. Не вдыхать. При случайном вдыхании необходимо проконсультироваться с врачом, если при этом любые побочные симптомы усиливаются или остаются. Следует избегать попадания препарата в глаза. Нельзя наносить его на лицо. В случае случайного попадания спрея в глаза или на лицо необходимо немедленно промыть их проточной водой.
Микофин ® спрей содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.
Особые предостережения.
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не было отмечено влияния тербинафина на способность к оплодотворению и эмбриотоксического действия тербинафина. Применение беременным женщинам ограничен, поэтому в период беременности Микофин ® спрей, можно применять только в случае, если ожидаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода. Тербинафин в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому препарат нельзя применять женщинам в период кормления грудью.
Следует избегать контакта младенцев с любым участком кожи, на которую наносили препарат.
Не влияет.
Безопасность и эффективность применения у детей не установлены, поэтому не рекомендуется применять препарат детям (до 18 лет).
Микофин ® спрей, предназначен только для наружного применения.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания.
Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки кожи. Препарат распилить на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносить на близлежащие участки как пораженной, так и интактной кожи.
Продолжительность лечения и кратность применения устанавливают в зависимости от показаний:
Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Облегчение симптомов заболевания обычно ожидается в течение нескольких дней. Несистематическое применения или преждевременное прекращение лечения приводит к возникновению рецидивов заболевания. Если нет признаков улучшения, через неделю лечения необходимо обратиться к врачу.
Низкая системная абсорбция тербинафина при местном применении вызывает чрезвычайно низкую вероятность передозировки. Случайное проглатывание содержимого одного флакона Микофин ® спрея, 30 мл (в котором содержится 300 мг тербинафина гидрохлорида) можно сравнить с приемом одной таблетки Микофин ® 250 мг (лекарственной формы для перорального применения). При случайном проглатывании большего количества Микофин ® спрея, побочные эффекты должны быть подобны таковым при передозировке таблеток Микофин ® (головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение). При случайном проглатывании следует учитывать содержание спирта этилового в лекарственном средстве.
Лечение передозировки при случайном проглатывании заключается в удалении действующего вещества, прежде всего путем приема активированного угля, и в проведении симптоматической терапии в случае необходимости.
Местные симптомы, такие как зуд, шелушение или жжение кожи, боль и раздражение в месте нанесения, нарушения пигментации, эритема, образование корки могут наблюдаться в месте нанесения. Эти незначительные симптомы следует отличать от аллергических реакций, включая сыпь, о которых сообщается в редких случаях и которые требуют прекращения лечения. При случайном контакте с глазами тербинафина гидрохлорид может вызвать раздражение глаз. В редких случаях скрытая грибковая инфекция может обостриться.
Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности, включая крапивницу.
Со стороны органа зрения: раздражение глаз.
Со стороны кожи и соединительных тканей шелушение кожи, зуд повреждения кожи, образование корки, поражения кожи, нарушения пигментации, эритема, чувство жжения кожи. Ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема, сыпь.
Общие нарушения и реакции в месте нанесения: боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; обострение симптомов.
Неизвестна.
2 года.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 30 мл препарата во флаконе с распылителем. По 1 флакону в картонной упаковке.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 