действующее вещество: amorolfine;
1 мл 55,74 мг аморолфином гидрохлорида, что эквивалентно 50 мг аморолфином;
вспомогательные вещества: аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А), триацетин, бутилацетат, этилацетат, этанол.
Лак для ногтей лечебный.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость.
Противогрибковые препараты для дерматологического использования, другие противогрибковые препараты для наружного использования. Код АТХ D01A E16.
Фармакодинамика.
Противогрибковый препарат для наружного применения. Проявляет фунгистатическое и фунгицидное действие, основанное на изменении клеточной мембраны путем нарушения биосинтеза стеринов. Аморолфин ингибирует два различных ферменты, участвующие в биосинтезе эргостерола-дельта14-редуктазы и дельта7-дельта8-изомеразы.
Аморолфин имеет широкий спектр действия, активен в отношении грибов рода Candida, Pityrosporum, Cryptococcus, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, Alternaria, Hendersonula, Scopulariopsis, Cladosporium, Fonseceae, Wangiella, Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix.
Бактерии, за исключением Actinomyces, не являются чувствительными к аморолфином. Propionibacterium acnes проявляет лишь слабую чувствительность.
Фармакокинетика.
После нанесения раствора на ногти аморолфин проникает в ногтевую пластину и далее в ногтевое ложе. Аморолфин практически полностью проникает в ногтевую пластину в течение первых 24 часов. Эффективная концентрация аморолфином сохраняется в поврежденной ногтевой пластине в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация аморолфином в плазме крови находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг / мл).
Грибковые поражения, вызванные дерматомицетов, дрожжевым грибком и плесневым грибком без поражения ногтевой основы.
Лечение несложных случаев дистальных и латеральных оникомихозив, вызванных дерматомицетов, дрожжевым грибком и плесневым грибком без поражения ногтевой основы, ограниченных двумя ногтями.
Гиперчувствительность к аморолфином или вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Избегайте попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки.
Следует избегать использования лака для ногтей и накладных ногтей во время лечения.
Нет специальных исследований по сопутствующего лечения с другими препаратами для наружного применения.
Пациенты с заболеваниями периферической системы кровообращения, сахарным диабетом и иммуносупрессией, с дистрофией ногтя и разрушенной пластиной ногтя перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность применения лака в период беременности не установлена, поэтому не рекомендуется его применять в этот период.
Никаких побочных эффектов на детей, находящихся на грудном вскармливании, не обнаружено, поскольку концентрация аморолфином в грудном молоке несущественна, так аморолфин 5% можно применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Лак для ногтей необходимо наносить на пораженный участок пальца или ногтя 1 раз в неделю.
Пациент должен наносить лак следующим образом:
1. Перед первым нанесением мморолфину 5%, лака для ногтей, очень важно, чтобы пораженные участки ногтя (в частности поверхность ногтя) были отшлифованы можно тщательнее помощью специального скребка-пилочки для ногтей, прилагается. Затем поверхность следует очистить и обезжирить с помощью спиртовой салфетки. Перед повторным нанесением аморолфином 5% пораженный участок ногтя должна быть отшлифована снова, после чего ноготь следует очистить спиртовой салфеткой.
Предупреждение: скребки-пилочки, которые использовались для пораженных ногтей, не должны использоваться для здоровых ногтей.
2. Одним из многократных аппликаторов нанесите лак на всю поверхность пораженного ногтя. Дайте лаку высохнуть в течение 3-5 мин. После использования очистите аппликатор той же спиртовой салфеткой и ноготь. Держите бутылку плотно закрытой.
Нанося препарат на каждый ноготь, вмокайте аппликатор в бутылку с лаком, не вытирая аппликатор с лаком о горлышко бутылки.
Предупреждение: при работе с органическими растворами (растворители, уайт-спирит и т.п.) пользуйтесь водонепроницаемыми перчатками, чтобы сохранить на ногтях лак.
Лечение следует продолжать без перерывов, пока ноготь не восстановится, а пораженные участки не заживут. Необходима частота и продолжительность лечения зависит в основном от интенсивности и локализации инфекции. Обычно это длится 6 месяцев (для ногтей на пальцах руки) и от 9 до 12 месяцев (для ногтей на пальцах ноги). Повторение лечение рекомендуется с интервалами примерно в 3 месяца.
При наличии также дермофитии стопы необходимо лечиться соответствующим противогрибковым кремом.
Дети.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены. По этой причине его не назначают этой возрастной категории пациентов.
Случаев передозировки не наблюдалось.
При случайном попадании внутрь следует промыть желудок и принять соответствующие меры.
Возможны единичные случаи возникновения побочных реакций.
Со стороны кожи и подкожных тканей: поражения ногтей, изменение цвета ногтей, онихомикоз, ощущение жжения кожи, контактный дерматит
36 месяцев.
После вскрытия флакона 6 месяцев.
Хранить флакон плотно укупорить.
Не требует специальных условий хранения.
По 2,5 мл или 5 мл во флаконе. По 1 флакону вместе с 10 лопаточками, 30 тампонами для очистки и 30 пилочка для ногтей в пачке из картона.
Без рецепта.
Пауль В. Бейверс ГмбХ, Германия / Paul W. Beyvers GmbH, Germany.
Шафхаузенер Штрассе 26-34, 12099 Берлин, Германия / Schaffhausener Straße 26-34, 12099 Berlin, Germany.
Людям с нарушением зрения 