Состав Действующие вещества: натрия цитрат, натрия лаурилсульфоацетат 70%, сорбита раствор 70%, что кристаллизуется;
1 мл раствора ректального содержит натрия цитрата 90 мг, натрия лаурилсульфоацетату 70% 12,9 мг, сорбита раствора 70%, что кристаллизуется, 893 мг;
Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота, глицерин, вода очищенная.
Лекарственная форма Раствор ректальный.
Основные физико-химические свойства: вязкий опалесцирующий бесцветный раствор, содержащий маленькие пузырьки воздуха.
Фармакотерапевтическая группа Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Слабительные средства в клизмах. Код АТХ A06AG11.
Фармакологические свойства Фармакодинамика «Микролакс®» оказывает химическое и механическое воздействие. Натрия цитрат вытесняет связанную воду, которая содержится в каловых массах. Благодаря сорбита раствору, что кристаллизуется, действие натрия цитрата по вытеснению воды усиливается. Натрия лаурилсульфоацетат является нетоксичным увлажняющим агентом, что не вызывает раздражения. Он облегчает проникновение раствора ректального в кал. Этот процесс способствует разжижению каловых масс и дает возможность пациенту, страдающему запором, совершить акт дефекации в течение нескольких минут, обычно от 5 до 20 минут. Процесс вытеснения связанной воды химическим и механическим способами называется пептизацией. Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует смягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.
Показания Запоры (краткосрочное применения), а также заболевания, требующие облегчения дефекации.
Для опорожнения кишечника при проведении диагностических и терапевтических мероприятий в области прямой кишки.
Противопоказания Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Кишечная непроходимость.
Диагностирования наследственной непереносимости фруктозы (непереносимости определенного вида сахара).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий Исследование взаимодействия препарата «Микролакс®» с другими лекарственными средствами не проводились.
Так как «Микролакс®» содержит сорбит, не рекомендуется его использовать одновременно с ионообменными смолами, которые применяются перорально или ректально для лечения гиперкалиемии, из-за риска развития кишечного некроза.
Особенности применения Сорбиновая кислота может вызвать раздражение слизистой оболочки.
При длительном сохранении симптомов следует обратиться к врачу, а также избегать долговременного применения препарата.
Если содержание тубы используется лишь частично, остаток раствора ректального необходимо утилизировать.
Применение в период беременности и кормлении грудью Исследование с участием беременных женщин не проводились. Поскольку препарат в случае его применения в соответствии с рекомендациями, скорее всего, имеет только незначительную системную абсорбцию, вредного влияния на здоровье плода/новорожденного при применении препарата в период беременности и кормления грудью не ожидается.
Неизвестно, попадают ли натрия цитрат, натрия лаурилсульфоацетат и сорбит в грудное молоко. В период кормления грудью применение препарата рекомендуется после консультации врача и оценки риска/пользы для ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами Неизвестно.
Способ применения и дозы Препарат применяют ректально.
Одну дозу препарата следует применять за 5-20 минут до желаемого эффекта.
Взрослым и детям старше 3 лет следует применять содержимое 1 тубы микроклизмы с наконечником (5 мл), вводя наконечник микроклизмы на всю длину.
Новорожденным и детям до 3 лет следует применять содержимое 1 тубы микроклизмы с наконечником (5 мл) и вводить наконечник микроклизмы на половину длины (смотрите отметку на наконечнике тубы).
Указание по применению.
Отломить пломбу на наконечнике тубы.
Слегка надавить на тубу, чтобы капля препарата смазала кончик наконечника микроклизмы для улучшения процесса ввода. Ввести наконечник микроклизмы на всю длину (детям до 3 лет - на половину длины) в прямую кишку.
Сжимая тубу, полностью выдавить ее содержимое. Вынуть наконечник, продолжая сжимать тубу.
Дети.
Применяют детям от рождения.
Передозировка На данный момент ни об одном случае передозировки не сообщалось.
Побочные реакции Частота возникновения побочных реакций определяется следующим образом: очень часто - ≥ 1/10; часто - от ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто - от ≥ 1/1000 до < 1/100; жидкие - от ≥ 1/10000 до < 1/1000; очень редко - < 1/10 000, частота неизвестна - на основе доступных данных частоту оценить невозможно.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (например крапивница).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - боль в животе, незначительное жжение в области анального отверстия, жидкий стул.
Срок годности 3 года.
Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
Упаковка По 5 мл раствора ректального в тубе с универсальным или укороченным наконечником; по 4 или по 12 туб с универсальным наконечником в картонной коробке по 4 или по12 туб с укороченным наконечником в картонной коробке.
Категория отпуска Без рецепта.
Производитель Дельфарм Орлеан/Famar Orleans.
Адрес
5 авеню де Консир, Орлеан Седекс 2, 45071, Франция/5 avenue de Concyr, Orleans Cedex 2, 45071, France.
Заявитель МакНил Продактс Лимитед (McNeil Products Limited).
Местонахождение заявителя. 50-100 Холмерс Фарм Вэй Пусть Вейк, ХП12 4ЕГ, Англия/50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, HP12 4EG, England.
Представитель заявителя. ООО «Джонсон и Джонсон Украина».
Адрес представителя заявителя. 02152, г. Киев, пр-т Павла Тычины, 1В, Украина. +38 (044) 498 0888, +38 (044) 498 7392.
Людям с нарушением зрения 