Инструкция к препарату Милт капли назальные,флакон 10мл
- Производитель:
- Код АТХ:
- Форма выпуска:Краплі назальні по 10 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Фенилэфрин, фенилэфрин, Диметинден
Состав лекарственного средства
действующие вещества: 1 мл препарата содержит фенилэфрина 2,5 мг, диметиндена малеата 0,25 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, экстракт лаванды; сорбит (Е 420) кислота лимонная моногидрат, натрия фосфат, додекагидрат; вода для инъекций.
Лекарственная форма
Капли назальные.
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость со слабым специфическим запахом.
Название и местонахождение производителя
ПАО «Фармак».
Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Фармакологическая группа
Противоотечные и другие ринологического препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинации, за исключением кортикостероидов.
Код ATХ R01 A B.
«Милт назальные капли ® » - комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.
Препарат уменьшает выделения из носа и способствует очищению носовых ходов, не нарушая при этом физиологических функций мерцательного эпителия и слизистой оболочки носа.
Фенилэфрин относится к симпатомиметиков аминов. Применяется как назальный деконгестант с умеренной сосудосуживающим действием, селективно стимулирует α 1 адренергические рецепторы кавернозной венозной ткани слизистой оболочки носа. Таким образом быстро и надолго устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметинден - антагонист гистаминовых Н 1 -рецепторов, оказывает противоаллергическое действие. Эффективен при применении в низких дозах, хорошо переносится.
«Милт назальные капли ® » применяют местно, поэтому активность средства не коррелирует с концентрацией активных веществ в плазме крови.
При случайном пероральном применении биодоступность фенилэфрина уменьшалась и составляла примерно 38%, период полувыведения - около 2,5 часа.
Системная биодоступность диметиндена после приема внутрь в растворе составляет около 70%, период полувыведения - около 6:00.
Показания
У взрослых и детей старше 1 года
симптоматическое лечение простуды, заложенности носа, острых и хронических ринитов, сезонного (сенная лихорадка) и несезонного аллергических ринитов, острых и хронических синуситов, вазомоторных ринитов. Вспомогательная терапия при остром среднем отите.
Подготовка к хирургическому вмешательству в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства.
Противопоказания
Гиперчувствительность к фенилэфрина, диметиндена малеата или к любым вспомогательным веществам препарата.
Из-за содержания фенилэфрина препарат, как и другие сосудосуживающие средства, противопоказан при атрофическом рините, закрытоугольной глаукоме, а также пациентам, принимающим ингибиторы МАО (МАО) или принимавших их предыдущие 14 дней.
Надлежащие меры предосторожности при применении
«Милт назальные капли ® », как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью применять пациентам с выраженной реакцией на адренергические вещества, проявляется такими признаками, как бессонница, головокружение, тремор, сердечные аритмии или повышение артериального давления.
«Милт назальные капли ® » нельзя применять непрерывно дольше 7 дней. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект рикошета (медикаментозный ринит).
Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендованную дозу препарата. Чрезмерное применение препарата, особенно детям и пациентам пожилого возраста, может вызвать проявления системного действия препарата.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, с гипертиреозом, сахарным диабетом и пациентам с обструкцией шейки мочевого пузыря (например гипертрофией предстательной железы).
Из-за содержания H 1 -антигистаминового средства диметиндена малеата «Милт назальные капли ® » следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией.
Применение в период беременности и кормления грудью
Исследование применения фенилэфрина и диметиндена малеата в период беременности и кормления грудью не проводились. Учитывая потенциальный системный сосудосуживающим эффектом фенилэфрина рекомендуется воздерживаться от применения препарата в период беременности.
Рекомендуется воздержаться от применения препарата в период кормления грудью.
фертильность
Отсутствуют надлежащие данные о влиянии фенилэфрина и диметиндена малеата на фертильность человека.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Дети
«Милт назальные капли ® " не рекомендуется к применению детям до 1 года.
Способ применения и дозы
Перед введением препарата следует тщательно прочистить нос. Пациент должен отклонить голову назад, сидя или стоя, или в сторону, если он лежит. После закапывания капель желательно оставить голову отклоненной на несколько минут, чтобы дать возможность препарата распространиться в носовой полости.
Детям в возрасте от 1 до 6 лет
По 1 или 2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Взрослым и детям старше 6 лет
По 3 или 4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и зависит от течения заболевания.
Применение препарата у детей в возрасте от 1 до 12 лет следует проводить под наблюдением взрослых.
Передозировка
При передозировке препарат «Милт назальные капли ® » может вызвать такие симпатомиметики эффекты, как усиленное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, боль в затылке, дрожание или тремор, легкая тахикардия, повышенное артериальное давление, возбуждение, бессонница и бледность. Передозировка препаратом может обусловить умеренную седацию, головокружение, повышенную утомляемость, боль в желудке, тошнота, рвота и легкие антихолинергические эффекты.
Лечение: применение активированного угля, возможно применение слабительных средств детям младшего возраста (промывание желудка не требуется); взрослым и детям старшего возраста назначают большое количество жидкости для питья.
Индуцированной фенилэфрина АГ можно устранить, применяя альфа-адренорецепторов.
Побочные эффекты
Обычно препарат хорошо переносится.
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: дискомфорт в носовой полости, сухость носовой полости, кровотечение из носа.
Общие нарушения и реакции в месте введения: ощущение жжения в месте применения, общая слабость, развитие аллергических реакций (в частности, местные реакции со стороны кожи, зуд тела, отек век, лица).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Применение препарата одновременно с ингибиторами МАО (МАО) и в течение 14 дней после окончания их применения противопоказано.
Следует с осторожностью назначать сосудосуживающие препараты с трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами и антигипертензивными препаратами, такими как β-адреноблокаторы, поскольку их одновременный прием может усиливать пресорний эффект фенилэфрина.
Срок годности
2 года.
Срок годности после вскрытия флакона - 4 месяца.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.