Внешний вид товара может отличаться от изображенного

Инструкция к препарату Минирин таблетки 0,1 мг № 30

Производитель:
Ferring Internationa
Код АТХ:
H01BA02
Лекарственная форма:
Таблетки
Форма выпуска:
Таблетки по 0,1 мг, по 30 таблеток у флаконі; по 1 флакону в упаковці
Условия отпуска:
По рецепту
Температура хранения:
от 15°C до 25°C
Действующее вещество:
Десмопрессин

Нет в наличии

− самовывоз из точки выдачи

Описание Инструкция Наличие в аптеках Аналоги Отзывы (0)

Состав

В состав 1 таблетки Минирин входит:
Ацетата десмопрессина – 0,2 или 0,1 мг;
Дополнительные вещества: крахмал картофельный, моногидрат лактозы, магния стеарат, повидон.

Фармакологическое действие

Минирин – препарат с антидиуретическим действием. Минирин содержит десмопрессин – вещество со структурой, аналогичной эндогенному аргинин-вазопрессину (гормону гипофиза). Различие между эндогенным веществом и синтетическим десмопрессином состоит в дезаминировании цистеина и замене L-формы аргинина на D-форму. За счёт таких различий значительно пролонгируется действие вещества (до 6-14 часов).

Биодоступность десмопрессина в таблетках достигает 0,16% (при учёте, что в 95% случаев доверительный интервал 0,17%). Пики вещества в плазме регистрируются через 120 минут после приема. Пища уменьшает абсорбцию (скорость и степень абсорбции) на 40%.
Прохождение метаболизма препарата Минирин в печени маловероятно.
Полный клиренс 7,6 л/час, период полувыведения (конечный) - 2,8 часов. У здоровых пациентов в среднем 52% дозы выводится в неизменном виде.

Показания к применению

Таблетки Минирин эффективны в лечении пациентов с нейрогенным несахарным диабетом.
Минирин назначают при первичной формой ночного энуреза (пациентам старше 5 лет) на фоне нормальной функции (концентрационной) почек.
Минирин используют для устранения симптомов никтурии, которая связана у взрослых с ночной полиурией.

Способ применения

Минирин принимают перорально одновременно с пищей. Дозу десмопрессина определяют для каждого пациента отдельно. Необходимо уменьшать и контролировать количество принимаемой жидкости за 60 минут до приема десмопрессина и на протяжении 8 часов после (у лиц с никтурией и первичным ночным энурезом), в противном случае риски побочных эффектов значительно возрастают. Перед началом терапии обязательным является изучение функции мочевого пузыря и выявление наличия обструкции протоков.

Средние рекомендованные дозы (предложены с учетом характера заболевания):
Нейрогенный несахарный диабет:
В начале лечения десмопрессином рекомендуют принимать препарат в количестве 0,1 или 0,2 мг взрослым пациентам и детям трижды в сутки. В дальнейшем дозу корректируют с учетом реакции на препарат. Суточное количество десмопрессина 0,2-1,2 мг.
Средняя доза десмопрессина – 0,1-0,2 мг трижды в сутки. При гипонатриемии терапию прерывают и корректируют дозирование.

Первичная форма ночного энуреза:
Средняя доза десмопрессина 0,2 мг (1 таблетка Минирин 0,2) для пациентов взрослого возраста и лиц старше 5 лет. Дозу необходимо принимать перед отходом ко сну. Если эффект выражен недостаточно дозу можно повысить до 0,4 мг на ночь. Прием жидкости на период терапии рекомендуется ограничить.
Продолжительность лечения – 3 месяца. Возможно продление терапии спустя 6-7 дней после завершения курса.

Никтурия:
Информацию о суточном диурезе следует оценивать не менее чем за 2 дня до начала лечения для диагностики ночной полиурии (диагностируется при выделении мочи в объеме, который составляет более 1 объема мочевого пузыря, или превышает 1/3 суточного объема мочевыделения).
В начале лечения рекомендуют принимать десмопрессин по 0,1 мг. Дозу Минирина принимают перед сном. При выявлении низкой эффективности дозу разрешается увеличить до 0,2-0,4 мг перед сном (коррекцию проводят с интервалом не менее недели).

Пожилым пациентам рекомендовать десмопрессин не следует, в противном случае следует контролировать количество сывороточного натрия спустя 3 приема и при коррекции дозы.
При появлении признаков гипонатриемии и задержки жидкости следует немедленно отменить препарат. Возобновлять терапию можно после полного выздоровления пациента и при тщательном контроле употребляемого объема жидкости.
При отсутствии эффекта спустя 28 дней после получения пациентом первой дозы лечение прекращают.

Побочные действия

Наиболее тяжелым побочным эффектом при приеме таблеток Минирин является гипонатриемия, которая сопровождается головной болью, лабильностью массы тела, рвотой, головокружением, общей слабостью, спутанностью сознания, вертиго и болью в животе. При тяжелой гипонатриемии у пациентов развиваются кома и судороги. У взрослых в большинстве случаев развития гипонатриемии данное состояние развивалось после 3 дня лечения. Риск снижения уровня натрия выше при повышении дозы; у женщин риски более высокие, чем у мужчин.
Также при приеме препарата Минирин существует возможность отека мозга, гипертермии и приступов стенокардии (у людей, страдающих ИБС).

Другие побочные эффекты:
- У взрослых: головная боль, головокружения, пониженное артериальное давление, расстройства пищеварительного тракта, рвота, эпигастральная боль, нарушения стула, сонливость, астения, бессонница. Есть единичные данные об анафилактических реакциях, которые не регистрировались в ходе исследований.
- У детей: головная боль, психические расстройства, ночные кошмары, боль в животе, агрессия, рвота, нарушения стула. Об анафилактических реакциях есть единичные данные, в ходе исследований подобные реакции не наблюдались.

Также не исключен риск появления таких нежелательных эффектов:
- Нарушения натриевого обмена.
- Судороги, астения, парестезии, кома; у детей: депрессия, девиантное поведение, появление галлюцинаций и нарушения внимания.
- Носовое кровотечение (у детей).
- Нарушения зрения, вертиго.
- Ортостатическая гипотензия, одышка, ощущение сердцебиения.
- Метеоризм, диспепсия.
- Потливость, крапивница, зуд и аллергический дерматит.
- Уретральные симптомы.
- Миалгия.
- Дискомфорт и боль в груди, лабильность массы тела, гриппоподобное состояние, увеличенный уровень ферментов печени, гипокалиемия.

Противопоказания

- Полидипсия обычная или психогенная (с продукцией мочи более 40 мл/кг/сутки).
- состояния, которые требуют терапии диуретиками (например, сердечная недостаточность).
- умеренная или тяжелая недостаточность почек (показатели почечной фильтрации до 50 мл/мин).
- сниженный уровень сывороточного натрия.
- непереносимость веществ в составе препарата. Нарушения метаболизма лактозы.
- синдром Пархона (неадекватная секреция антидиуретического гормона).
- алкоголизм и злоупотребление алкоголем.
- детский возраст младше 5 лет.

Относительные противопоказания (десмопрессин назначают с осторожностью):
- пожилой возраст пациента.
- нарушения баланса жидкости и электролитов.
- острые интеркуррентные заболевания с изменениями водно-электролитного баланса (требуют временного прерывания терапии десмопрессином).
- вероятность увеличения внутричерепного давления или развития тромбоза.

Лицам, которые водят автомобиль, важно учитывать возможные побочные эффекты десмопрессина, включая спутанность сознания и головокружение.

Беременность
Если польза превышает риски, Минирин может быть назначен женщинам в период вынашивания ребенка.
Проникновение десмопрессина в молоко матери незначительно (доза недостаточна для клинически значимого влияния на диурез).

Лекарственное взаимодействие

Средства, оказывающие действие на секрецию антидиуретического гормона (избирательные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты, хлорпропамид (и некоторые другие производные сульфонилмочевины, применяемые при сахарном диабете), карбамазепин и хлорпромазин), а также клофибрат и индометацин при сочетанном использовании с десмопрессином повышают частоту случаев задержки воды.
Нестероидные противовоспалительные вещества при применении с десмопрессином могут увеличивать вероятность задержки жидкости и снижения количества ионов натрия в сыворотке.

При сочетанном применении десмопрессина с окситоцином регистрируется увеличение антидиуретического действия и уменьшение перфузии матки.
Препараты лития и глибенкламид снижают антидиуретический эффект препарата Минирин.
Лоперамид способствует повышению уровней десмопрессина практически в 3 раза, возможно подобный эффект проявляют и другие средства, уменьшающие перистальтику кишечника.
Пища уменьшает длительность и интенсивность действия низких доз десмопрессина.

Передозировка

Высокие дозы могут вызывать пролонгацию эффекта и увеличение риска снижения уровня натрия и задержки жидкости.
При развитии признаков передозировки прекращают прием десмопрессина, ограничивают употребление жидкости. При необходимости проводят терапию, направленную на устранение симптомов.

Форма выпуска
По 30 таблеток Минирин во флаконе, по 1 флакону, вложенному с инструкцией в пачку.

Условия хранения

- Вне доступа детей.
- Температурный режим: 15-26 градусов Цельсия.
- В сухом месте.

Срок хранения

– не более 3 лет после производства.