действующие вещества: мометазона фуроат, кислота салициловая;
1 г мази содержит мометазона фуроат 1 мг в пересчете на 100% вещество, салициловой кислоты 50 мг в пересчете на 100% вещество;
вспомогательные вещества : натрия эдетат, гексиленгликоль, вода очищенная, пропиленгликоль монопальмитостеарат, воск белый, парафин белый мягкий.
Мазь.
Кортикостероиды для применения в дерматологии. Активные кортикостероиды в комбинации с другими препаратами. Код АТС D07Х C03.
Лечение бляшечного псориаза умеренной и тяжелой степени.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Бактериальные (в том числе туберкулез, сифилис, пиодермия), вирусные (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий герпес, бородавки, остроконечные кондиломы, контагиозный моллюск) или грибковые инфекции кожи (дерматофиты и дрожжи), а также паразитарные заболевания кожи, при отсутствии сопутствующей адекватной терапии. Периоральный дерматит или розацеа, поствакцинальные реакции, обычные угри, атрофии кожи.
Взрослым и детям старше 12 лет мазь наносят тонким слоем на пораженную поверхность кожи 1 или 2 раза в сутки (утром и / или вечером). Максимальная суточная доза составляет 15 г, которую наносят не более чем на 30% поверхности тела. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести течения заболевания. Продолжительность лечения более 3 недель не оценивалась в пределах основных исследований. Как и для всех мощных ГКС, рекомендуется постепенно уменьшать дозу нанесения.
Со стороны эндокринной системы: угнетение функции надпочечников.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, локальная атрофия кожи, стрии, розацеаподибний дерматит, экхимозы, фолликулит, фурункулез, гипертрихоз, гипопигментация кожи, раздражение на коже, мацерация кожи, сухость кожи, угревая дерматит, дерматит, контактный дерматит, шелушение кожи, телеангиэктазии, потница.
Общие нарушения и нарушения в месте применения: ощущение жжения в месте нанесения, покалывание.
Инфекции и инвазии: инфекции.
Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность.
Кроме того, сообщалось о периоральный дерматит как о дополнительном побочный эффект при применении местных кортикостероидов.
Длительное непрерывное применение местных кортикостероидов может привести к развитию локальной атрофии кожи, стрий и расширение поверхностных сосудов, особенно на лице.
Длительное применение препаратов, содержащих салициловую кислоту, может привести к возникновению дерматитов.
Чрезмерное или длительное применение ГКС может вызвать угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Лечение . При появлении признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы следует попытаться сократить частоту нанесения препарата или прекратить. Назначают также соответствующую симптоматическую терапию.
В клинической программе дозы, превышающие рекомендуемую максимальную ежедневную дозу 15 г в сутки, имели временный влияние на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
При нанесении на большие участки кожи может проявиться системное действие, присущее салициловой кислоте.
В случае токсичности, вызванной салициловой кислотой, применение Молескина ® С следует прекратить. Назначают жидкость для индукции диуреза. При необходимости назначают натрия бикарбонат и калий (перорально или внутривенно).
Мазь Молескин ® С назначать беременным не рекомендуется.
Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов или салициловой кислоты в связи с системной абсорбцией привести к появлению в грудном молоке. Поэтому назначать Молескин ® С кормления грудью не рекомендуется.
Безопасность и эффективность применения Молескина ® С детям до 12 лет не установлены. Дети должны получать минимальное количество ГКС для достижения эффекта. Длительная терапия с применением ГКС может негативно повлиять на рост и развитие детей.
Молескин ® С применяют только наружно и не назначают для применения в офтальмологии.
Мазь Молескин ® С не рекомендуется применять окклюзионные повязки, включая пеленки и подгузники.
При назначении Молескина ® С следует оценивать соотношение польза / риск при наличии следующих состояний: диабет, заболевания периферических сосудов, воспаление, раздражение или инфицирование кожи.
ГКС могут вызывать изменение внешнего вида пораженных участков кожи, что затрудняет постановку правильного диагноза, а также замедляет заживление.
Как и при применении других местных кортикостероидов, следует придерживаться соответствующих мер в случае нанесения мази на обширные участки кожи (не следует применять при распространенном бляшечная псориазе) или в случае предполагаемого длительного лечения. Это особенно важно при лечении детей, так как дети могут быть более чувствительными к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и появления синдрома Кушинга под влиянием местных кортикостероидов, чем взрослые, что связано с большей абсорбцией препарата через большую величину соотношения площади поверхности кожи и массы тела у детей.
В случае длительного применения рекомендуется постепенно отменять кортикостероиды, поскольку возможно возникновение синдрома отмены кортикостероидов (например дерматита, жжение).
Молескин ® С не следует наносить на лицо или на подмышечные и паховые участки, половые органы, опрелости. Следует избегать попадания мази на слизистые оболочки и открытые раны.
Молескин ® С не применяют: при язвенных поражениях кожи, ранах и стриях, при пустулезной или капельном псориазе.
При развитии раздражения кожи, в том числе чрезмерной сухости кожи, следует прекратить применение мази и подобрать больному адекватную терапию.
При развитии инфекции следует применить соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство. Если ответа на лечение не достигнуто быстро, применение мази Молескин ® С следует прекратить до тех пор, пока инфекция не будет ликвидирована.
Салициловая кислота имеет солнцезащитные свойства. Поэтому при комбинированном применении Молескина ® С и УФ-терапии рекомендуется перед началом УФ-облучения удалять остатки мази и очищать участок кожи, которая будет подвергаться лечению. После проведения сеанса УФ-терапии мазь можно нанести снова.
Не влияет.
После местного применения Молескина ® С наблюдается абсорбция очень малого количества салицилатов в плазме крови. Возможно изменение действия таких лекарственных средств как толбутамид, метотрексат, гепарин, пиразинамид, урикозурические агенты и препараты кумаринового типа. Другие ГКС и аммония сульфат могут повлиять на содержание салициловой кислоты. Указанную взаимодействие следует иметь в виду при назначении Молескина ® С совместно с этими средствами.
Фармакологические . Мометазона фуроат - сильнодействующий ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, сосудосуживающим действием. Мометазона фуроат является мощным ингибитором in vitro продукции трех цитокинов, участвующих в развитии воспалительного процесса и его поддержке: интерлейкина-1 (ИЛ-1), интерлейкина-6 (ИЛ-6) и фактора некроза опухолей альфа (ФНО-α).
Салициловая кислота вызывает отшелушивание рогового слоя кожи и способствует проникновению мометазона фуроат в кожу.
Фармакокинетика. После однократного местного применения мази Молескин ® С в течение 12:00 без применения окклюзионной повязки системному всасыванию подвергается примерно 1,5% дозы. Препарат, который попал в системный кровоток, быстро выводится с мочой и калом.
однородная мазь белого или почти белого цвета.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 г в тубе. По 1 тубе в пачке.
По рецепту.
ПАО «Фармак».
Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Людям с нарушением зрения 