действующее вещество: ксилометазолин гидрохлорид
1 мл ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг или 1 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, калия дигидрофосфат; натрия фосфат, додекагидрат; сорбит (Е 420) трилон Б; натрия хлорид, вода очищенная.
Капли назальные, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, без запаха.
Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.
Код АТХ R01A A07.
Фармакологические.
Ксилометазолин является симпатомиметическим агентом (производным имидазола), действующий на α-адренергические рецепторы слизистой оболочки носа. После назального введения ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов, тем самым уменьшая отек слизистой оболочки носоглотки.
Действие препарата начинается в течение 2 минут после применения и сохраняется до 12:00.
Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой оболочкой. Препарат снижает мукоцилиарную функцию. Результаты лабораторных анализов показали, что ксилометазолин снижает инфекционную активность риновирус человека, ассоциируется с обычной простудой.
Фармакокинетика.
После назального введения количество абсорбированной субстанции может быть иногда достаточным для получения системного воздействия, например, на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы.
Никаких метаболитов и путей их вывода не было идентифицировано.
Мультигрип наза, капли назальные, раствор 0,05%:
Мультигрип наза, капли назальные, раствор 0,1%:
Как и другие симпатомиметики, ксилометазолин следует применять с осторожностью пациентам, которые при применении адренергических препаратов имеют сильные реакции, проявляющиеся бессонницей, головокружением, тремором, сердечными аритмиями или высоким кровяным давлением.
Ксилометазолин следует применять с осторожностью и только если терапевтический эффект превышает потенциальный риск пациентам, ингибиторы МАО (МАО), антидепрессанты или другие препараты, которые могут увеличивать кровяное давление, пациентам с серьезными сердечно-сосудистыми заболеваниями (такими как, серьезные заболевания коронарных артерий, высокое кровяное давление), феохромоцитомой, нарушениями обмена веществ (например, гипертиреозом, сахарным диабетом, порфирией).
Противоотечные симпатомиметики могут привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа, особенно после длительного лечения или при применении высоких доз. Повторное или хроническое применение этого препарата может привести к конгестивного синдрома отмены и к сужению верхних дыхательных путей. Это может проявляться хронической гиперемией слизистой оболочки носа (что может в дальнейшем привести к атрофического ринита). В случаях средней тяжести применение препарата в один из носовых проходов может быть приостановлено или, как альтернатива, а не вводиться в оба носовые проходы к уменьшению интенсивности симптомов для того, чтобы частично сохранить проницаемость носовых проходов.
Лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, который является раздражающим веществом и может вызвать нежелательные реакции.
Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО). Ксилометазолин может усиливать действие ингибиторов МАО и индуцировать гипертонический криз. Ксилометазолин не рекомендуется пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель.
Трех- и тетрацикличные антидепрессанты. При одновременном применении трех или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметиков возможно усиление симпатомиметической эффекта ксилометазолин, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.
Ксилометазолин может влиять на действие некоторых антигипертензивных средств, таких как β-адреноблокаторы.
Флакон должен применяться только одним лицом, с тем чтобы избежать распространения патогенных микроорганизмов через капельницу.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность.
Во время беременности использования этого препарата не рекомендуется.
Период кормления грудью.
Ксилометазолин не рекомендуется применять в период кормления грудью, так как не известно, попадает ксилометазолин в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Длительное лечение или применение ксилометазолин в высоких дозах представляет риск побочных реакций на уровне центральной нервной и сердечно-сосудистой систем. Если возникают такие эффекты, то это может негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Мультигрип наза, капли назальные, раствор 0,05%.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет.
Рекомендуемая доза составляет 1-2 капли 1-2 раза в день в каждый носовой ход.
Мультигрип наза, капли назальные, раствор 0,1%.
Взрослые и дети старше 12 лет.
Рекомендуемая доза составляет 2-3 капли 2-3 раза в день в каждый носовой ход.
Не применять в дозах, превышающих рекомендуемые дозы.
Длительность применения .
Препарат не следует применять более 5 дней подряд, если иное не рекомендовано врачом.
Перед дальнейшим применением ксилометазолин нужно сделать перерыв на несколько дней между приемами.
Для лечения детей в возрасте от 2 лет до 12 лет. Противопоказан детям в возрасте до 2 лет.
Для лечения детей в возрасте от 12 лет. Противопоказан детям до 12 лет.
Чрезмерное местное применение ксилометазолин гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружения, потливость, значительного снижения температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетение дыхания, коме и судом. После повышения артериального давления возможно его снижение. Дети младшего возраста более чувствительны к токсичности, чем взрослые.
Лечение. Всем пациентам с подозрением на передозировку следует провести соответствующие поддерживающие мероприятия, а также, в случае необходимости, безотлагательное симптоматическое лечение под контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого передозировки, сопровождается остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1:00.
Со стороны иммунной системы:
очень редко (<1/10000): реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.
Со стороны нервной системы:
часто (³1 / 100 - <1/10): головная боль.
Со стороны органов зрения:
очень редко (<1/10000): транзиторное ухудшение зрения.
Со стороны сердца:
очень редко (<1/10000): нерегулярное или учащенное сердцебиение.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:
часто (³1 / 100 - <1/10) сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа, ощущение жжения.
Со стороны ЖКТ:
часто (³1 / 100 - <1/10) тошнота.
Общие нарушения и реакции в месте введения препарата:
часто (³1 / 100 - <1/10): жжение в месте нанесения.
3 года.
Применять в течение 30 дней после первого вскрытия флакона.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 мл в белых полиэтиленовых флаконах объемом 15 мл с назальным аппликатором, закрытым полипропиленовой крышкой, №1 в картонной упаковке.
Без рецепта.
К.А. Биофарм С.А., Румыния / SC BIOFARM SA, Romania.
ул. Логофетул Теуту № 99, сектор 3, индекс 031212, г.. Бухарест, Румыния /
Str. Logofatul Tautu nr. 99, sector 3, cod 031212, Bucuresti, Romania.
Дельта Медикэл Промоушнз АГ, Швейцария / Delta Medical Promotions AG, Switzerland.
Дельта Медикэл Промоушнз АГ, 26 Отенбахгассе, Цюрих СН-8001, Швейцария /
Delta Medical Promotions AG, 26 Oetenbachgasse, Zurich CH-8001, Switzerland.
Людям с нарушением зрения 