действующее вещество: ксилометазолин гидрохлорид
1 мл ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг или 1 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, калия дигидрофосфат; натрия фосфат, додекагидрат; сорбит (Е 420) трилон Б; натрия хлорид, вода очищенная.
Спрей назальный, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, без запаха.
Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01A A07.
Фармакологические.
Ксилометазолин является симпатомиметическим агентом (производным имидазола), действующий на α-адренергические рецепторы слизистой оболочки носа. После назального введения ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов, тем самым уменьшая отек слизистой оболочки носоглотки.
Действие препарата начинается в течение 2 минут после применения и сохраняется до 12:00.
Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой оболочкой. Препарат снижает мукоцилиарную функцию. Результаты лабораторных анализов показали, что ксилометазолин снижает инфекционную активность риновирус человека, ассоциируется с обычной простудой.
Фармакокинетика.
После назального введения количество абсорбированной субстанции может быть иногда достаточным для получения системного воздействия, например, на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы.
Никаких метаболитов и путей их вывода не было идентифицировано.
Гиперчувствительность к ксилометазолин или к любому компоненту препарата острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, глаукома, трансфеноидальна гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе, сухой ринит ( rhinitis sicca ) или атрофический ринит. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.
Как и другие симпатомиметики, ксилометазолин следует применять с осторожностью пациентам, которые при применении адренергических препаратов имеют сильные реакции, проявляющиеся бессонницей, головокружением, тремором, сердечными аритмиями или высоким кровяным давлением.
Пациенты, нуждающиеся в постоянном лечении ксилометазолин, могут применять этот препарат более длительный период только под пристальным клиническим наблюдением, так как существует риск атрофии слизистой оболочки носа.
В случае повторного применения ксилометазолин существует риск возникновения тахифилаксии и ятрогенного ринита.
Повторные и / или длительные инстилляции могут вызвать системную абсорбцию ксилометазолин в количествах, которые могут вызвать системные побочные реакции.
Ксилометазолин следует применять с осторожностью и только если терапевтический эффект превышает потенциальный риск пациентам, ингибиторы МАО (МАО), антидепрессанты или другие препараты, которые могут увеличивать кровяное давление, пациентам с серьезными сердечно-сосудистыми заболеваниями (такими как серьезные заболевания коронарных артерий , высокое кровяное давление), феохромоцитомой, нарушениями обмена веществ (например гипертиреозом, сахарным диабетом, порфирией).
Противоотечные симпатомиметики могут привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа, особенно после длительного лечения, или при применении высоких доз. Повторное или хроническое применение этого препарата может привести к конгестивного синдрома отмены и к сужению верхних дыхательных путей. Это может проявляться хронической гиперемией слизистой оболочки носа (что может в дальнейшем привести к атрофического ринита). В случаях средней тяжести применение препарата в один из носовых проходов может быть приостановлено или, как альтернатива, а не вводиться в оба носовые проходы к уменьшению интенсивности симптомов для того, чтобы частично сохранить проницаемость носовых проходов.
Мультигрип наза содержит бензалкония хлорид. Он раздражающим веществом и может вызвать нежелательные реакции.
Мультигрип наза содержит сорбит. Пациентам с редкими наследственными состояниями непереносимости фруктозы не следует применять этот препарат.
Из соображений гигиены и, чтобы избежать инфекций, каждый флакон должен использоваться только одним лицом.
Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО). Ксилометазолин может усиливать действие ингибиторов МАО и индуцировать гипертонический криз. Ксилометазолин не рекомендуется пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель.
Трех- и тетрацикличные антидепрессанты. При одновременном применении трех или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметиков возможно усиление симпатомиметической эффекта ксилометазолин, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.
Ксилометазолин может влиять на действие некоторых антигипертензивных средств, таких как β-адреноблокаторы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающим эффектом.
Доказательства любого нежелательного влияния на младенца отсутствуют. Однако неизвестно, выводится ксилометазолин в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а Мультигрип наза во время кормления грудью следует применять только по назначению врача.
Фертильность.
Надлежащие данные о влиянии препарата Мультигрип наза на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолин гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне мала.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Ксилометазолин имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, поскольку существует риск нежелательных побочных эффектов, которые могут влиять на скорость психомоторных реакций.
Мультигрип наза, спрей назальный, раствор 0,05%.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет.
По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход в случае необходимости, но не более 3 раз в день.
Мультигрип наза, спрей назальный, раствор 0,1%.
Взрослые и дети старше 12 лет.
Рекомендуемая доза составляет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день.
Не применять в дозах, превышающих рекомендуемые дозы.
Длительность применения.
Мультигрип наза не следует применять более 5 дней подряд, если иное не рекомендовано врачом.
Способ применения.
Перед применением снимите защитную крышку. Перед первым применением следует 2-3 раза нажать на дозирующее устройство, чтобы достичь корректной дозы впрыска. Таким образом, спрей готов к применению.
Перед применение назального спрея следует тщательно прочистить носовую полость. Рекомендуется последнюю дозу в день применять перед сном.
После снятия защитной крышки отверстие дозатора следует ввести в носовой ход и нажать один раз для легкого дыхания через нос.
При применении флакон должен находиться в вертикальном положении. Не используйте флакон в горизонтальном положении.
После применения закройте защитной крышкой.
Дети.
Для лечения детей в возрасте от 2 лет до 12 лет. Противопоказан детям в возрасте до 2 лет.
Для лечения детей в возрасте от 12 лет. Противопоказан детям до 12 лет.
Чрезмерное местное применение ксилометазолин гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к выраженному головокружение, потоотделение, значительного снижения температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетение дыхания, коме и судом. После повышения артериального давления возможно его снижение. Дети младшего возраста более чувствительны к токсичности, чем взрослые.
Лечение. Всем пациентам с подозрением на передозировку следует провести соответствующие поддерживающие мероприятия, а также, в случае необходимости, безотлагательное симптоматическое лечение под контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого передозировки, сопровождается остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1:00.
Со стороны иммунной системы:
очень редко (<1/10 000): реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.
Со стороны нервной системы:
часто (³ 1/100 - <1/10): головная боль.
Со стороны органов зрения:
очень редко (<1/10 000): транзиторное ухудшение зрения.
Со стороны сердца:
очень редко (<1/10 000): нерегулярное или учащенное сердцебиение.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:
часто (³ 1/100 - <1/10) сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа, ощущение жжения.
Со стороны ЖКТ:
часто (³ 1/100 - <1/10) тошнота.
Общие нарушения и реакции в месте введения препарата:
часто (³ 1/100 - <1/10): жжение в месте нанесения.
3 года.
Применять в течение 30 дней после первого вскрытия флакона.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 ° C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 мл во флаконе из коричневого стекла с распылителем, по 1 флакону в картонной коробке.
Без рецепта.
К.А. Биофарм С.А., Румыния / SC BIOFARM SA, Romania.
ул. Логофетул Теуту № 99, сектор 3, индекс 031212, г.. Бухарест, Румыния /
Str. Logofatul Tautu nr. 99, sector 3, cod 031212, Bucuresti, Romania.
Дельта Медикэл Промоушнз АГ, Швейцария / Delta Medical Promotions AG, Switzerland.
26 Отенбахгассе, Цюрих СН-8001, Швейцария /
26 Oetenbachgasse, Zurich CH-8001, Switzerland.
Людям с нарушением зрения 