Инструкция к препарату НАСТОЙКА ЭХИНАЦЕИ 50МЛ

Состав

действующее вещество:

1 флакон содержит настойки корневищ с корнями эхинацеи пурпурной сухих ( Echinaceae purpureae rhizoma et radix ) (1:10) (экстрагент - этанол 50%) 50 мл

вспомогательные вещества, кроме экстрагента, отсутствуют.

Лекарственная форма

Настойка.

Основные физико-химические свойства:  прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета. В процессе хранения допускается образование осадка.

Фармакологическая группа. Код АТХ.

Цитокины и иммуномодуляторы. Код АТХ L03A X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Комплекс действующих веществ повышает фагоцитарную активность нейтрофилов и макрофагов, стимулирует синтез интерлейкина-1, стимулирует трансформацию В-лимфоцитов в плазматические клетки, улучшает функции Т-хелперов. Инулин, лавулоза и бетаин улучшают процессы обмена, особенно в печени и почках. Имеет противовирусные, антибактериальные, противомикотические свойства.

Фармакокинетика . Не изучалась.

Показания

В составе комплексного лечения иммунодефицитных состояний при хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях различной локализации. После антибиотикотерапии, цитостатической, иммунодепрессивной, лучевой терапии. Начальные проявления ОРВИ, при длительном применении антибиотиков. Местное лечение ран, долго не заживают.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к растениям семейства сложноцветных; заболевания соединительной ткани (коллагенозы), рассеянный склероз и другие аутоиммунные заболевания.

Прогрессирующие системные заболевания (туберкулез, сахарный диабет), заболевания лейкоцитарной системы крови (лейкоз, агранулоцитоз), онкологические заболевания, ревматизм, СПИД, ВИЧ-инфекции, системная красная волчанка, иммуносупрессия или иммунодефицит различной этиологии и другие хронические вирусные заболевания.

Период беременности и кормления грудью. Возраст до 12 лет.

Особые меры безопасности

Продолжительность курса лечения настойкой эхинацеи не должна превышать 8 недель. При хранении настойки возможно ее помутнение и выпадение осадка, который состоит из активных полисахаридов, поэтому перед приемом препарата флакон необходимо взбалтывать.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Вследствие иммуностимулирующего действия эхинацеи препарат может снижать эффективность препаратов, оказывающих иммунодепрессивное действие.

Препарат не рекомендуется применять одновременно с препаратами с гепатотоксическим действием, такими как амиодарон, метотрексат, кетоконазол, стероидные препараты.

Препарат содержит этанол, который может повышать абсорбцию и фармакологическое действие некоторых седативных препаратов и опосредованно, изменяя активность системы цитохрома Р450, влиять на элиминацию лекарственных средств, которые метаболизируются с участием ферментов этой системы. Этанол может привести дисульфирамоподобную реакцию при одновременном применении, например, с некоторыми антибактериальными средствами.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременным и кормящим грудью, не следует применять настойку, поскольку препарат содержит спирт.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат содержит спирт, поэтому следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Для достижения быстрого эффекта от начала лечения взрослым принимать по 40 капель настойки, а затем в течение 2:00 еще 20 капель. Далее препарат принимать по 20 капель три раза в сутки. Курс лечения - не более 8 недель. Детям старше 12 лет настойку назначать в разведении 1: 2 или 1: 3 по 5 - 10 капель 2 - 3 раза в день за 30 мин до еды. При лечении ран настойку применять местно на пораженные участки. Внешне применять для компрессов, тампонов. 20 - 60 капель настойки разводить в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, смачивать этим раствором марлю, накладывать ее на рану и накрывать компрессной бумагой. Повязку менять два раза в сутки.

Рекомендуемая продолжительность лечения - от 1 до 8 недель.

Дети.

Препарат не применять детям до 12 лет из-за содержания этанола.

Передозировка

Тошнота, рвота, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, нарушения сна, повышенная возбудимость нервной системы, расстройства сна. Особенности применения.

Побочные реакции

Аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны органов дыхания: затруднение дыхания, бронхоспазм с обструкцией, астма.

Со стороны нервной системы: головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Были отдельные сообщения о связи с аутоиммунными заболеваниями (диссеминированный энцефаломиелит, узелковая эритема, имунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена-Ларссен с нарушением канальцевой функции почек).

При тривлому применении (более 8 недель) может лейкопения.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 мл во флаконах стеклянных или флаконах полимерных в пачке или без пачки.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель 

ООО «Тернофарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности 

ООО «Тернофарм».

Украина, 46010, г.. Тернополь, ул. Фабричная, 4.

Тел. / Факс: (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua.