Состав
действующее вещество: 1 мл 300 мг натрия тиосульфата;
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа
Антидоты. Код АТС V0ЗА В06.
Показания
Отравление соединениями мышьяка, ртути, свинца, синильной кислотой и ее солями, йодом, бромом и их солями.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
При отравлениях соединениями мышьяка, ртути, свинца, йодом, бромом и их солями препарат назначать болюсно в дозе 1,5-3 г (5-10 мл раствора для инъекций 300 мг / мл). При отравлениях синильной кислотой и ее солями препарат вводить в дозе 15 г (50 мл раствора для инъекций 300 мг / мл).
Применять препарат в течение всего токсикогенного периода (от появления первых клинических симптомов отравления в полной элиминации токсина из организма).
Побочные реакции
Со стороны центральной и периферической нервной системы : головная боль, головокружение, нарушение сознания, звон в ушах, нечеткость зрения.
Аллергические реакции: анафилактические реакции, артралгия, лихорадка.
Со стороны кожи : зуд, сыпь (в т.ч. макулопапулезные), крапивница, гиперемия, ощущение жара.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : снижение артериального давления вплоть до коллапса, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: одышка, затрудненное дыхание.
Со стороны пищеварительного тракта : тошнота, рвота.
Другие : реакции в месте введения, общая слабость, усиление диуреза.
Передозировка
Симптомы: артралгия, гиперрефлексия; судороги психотическое поведение, включая ажитации; галлюцинации тошнота рвота усиление проявлений побочных реакций.
Лечение: гемодиализ; поддерживающая терапия.
Применение в период беременности и кормления грудью
В период беременности и кормления грудью препарат назначать только по жизненным показаниям.
Дети
Не применять детям из-за отсутствия клинических данных.
Особенности применения
С осторожностью назначать больным с артериальной гипертензией, циррозом печени, застойной сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью, токсикозом беременных, так как возможно ухудшение состояния пациентов.
При отравлении цианидами в начале необходимо применение метгемоглобинутворювачив: антициану или амилнитрита, а затем перейти на введение препарата Натрия тиосульфат-Биолек.
Перед применением необходимо провести осмотр содержимого ампулы. При наличии осадка препарат не следует применять. Для инъекций использовать иглы с фильтрами 5 микрон, для внутривенных инфузий - 0,22 микронные линейные фильтры.
Пациенты с нарушением функции почек. Натрия тиосульфат, как известно, в основном выделяется почками, и риск развития токсических реакций на препарат может быть выше у пациентов с нарушенной функцией почек.
Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста более вероятно снижение функции почек, поэтому следует проявлять осторожность в выборе дозы и контролировать функцию почек.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами. Клинические данные отсутствуют, поэтому во время лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Сочетанное применение с лекарственными средствами, метаболизм которых проходит через этап роданування, снижает фармакологические эффекты этих средств.
Лекарственные средства, являющиеся йодидами, бромид, при совместном применении с натрия тиосульфатом могут не проявить свои фармакологические свойства.
Фармакологические свойства
Фармакологические . Натрия тиосульфат-Биолек оказывает противотоксичное, противовоспалительное и десенсибилизирующее действие. При взаимодействии с экзогенными соединениями мышьяка, ртути, свинца образует их неядовитые сульфиты; с синильной кислотой и ее солями образует менее токсичные соединения роданида. Обезвреживает препараты галоидов (йода, брома).
Фармакокинетика . После внутривенного применения быстро поступает в внеклеточной жидкости, выводится в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения - 0,65 часа.
Основные физико-химические свойства
прозрачная бесцветная жидкость.
Несовместимость
Несовместим с растворами нитритов и нитратов. Не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 мл в ампуле № 10 по 10 мл в ампуле № 5 или № 10.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК».
Местонахождение
61070 Украина,. Харьков, Помирки.
Людям с нарушением зрения 