Инструкция к препарату Назо-спрей Беби назальный 0.25мг 1мл,флакон 15мл
- Производитель:
- Код АТХ:
- Форма выпуска:Спрей назальний, розчин 0,25 мг/мл по 15 мл у флаконі зі скла з клапаном-насосом, назальною насадкою-розпилювачем та захисним ковпачком; по 1 флакону
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Оксиметазолин
Состав лекарственного средства
действующее вещество: оксиметазолин;
1 мл препарата содержит оксиметазолину гидрохлорида 0,25 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, пропиленгликоль, эвкалиптол, натрия дигидрофосфат безводный, трилон Б, вода очищенная.
Лекарственная форма
Спрей назальный, раствор.
Прозрачный, бесцветный или с едва желтоватым оттенком раствор со специфическим запахом.
Название и местонахождение производителя
ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Фармакологическая группа
Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код АТС R01А А05.
Назо- спрей Бэби относится к группе местных сосудосуживающих средств. При введении в полость носа препарат суживает артериолы слизистой оболочки носовой полости, вследствие чего уменьшается отек, гиперемия, экссудация, восстанавливается носовое дыхание, уменьшаются выделения из носа. Назо- спрей Бэби уменьшает отечность слизистой оболочки вокруг отверстия евстахиевой трубы, улучшая дренаж при евстахиите и среднем отите. Эфирные масла, входящие в состав препарата, способствуют устранению чувства раздражения слизистой оболочки носа, защищают ее от чрезмерного высыхания. Локальное сужение сосудов слизистой оболочки носа и придаточных пазух продолжается в течение 10-12 часов.
При местном интраназальном применении оксиметазолин практически не подвергается системной абсорбции, поэтому его концентрация в плазме крови незначительна.
Показания
- Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа (острый ринит).
- Аллергический ринит.
- Вазомоторный ринит.
- Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите.
- Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, атрофический ринит.
Применение препарата возможно только после тщательной оценки соотношения польза / риск :
- применении ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и других препаратов, способствующих повышению артериального давления
- повышенном внутриглазного давления, особенно при закрытоугольной глаукоме;
- тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (таких как ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия);
- феохромоцитома;
- метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет).
Противопоказано применять препарат детям в возрасте до 1 года.
Надлежащие меры безопасности при применении
Кончик насадки флакона вводят в каждый носовой ход и резко нажимают 1 раз в насадку. Во время впрыскивания воздух втягивается носом. Не следует отклонять голову назад и переворачивать флакон при впрыскивании Назо-спрея Бэби (флакон держат строго вертикально). Для предупреждения распространения инфекции не следует пользоваться одним флаконом нескольким лицам. Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней.
Особые предостережения
Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение слизистого эпителия и ингибирование активности эпителия.
После применения препарата необходимо особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом и в случаях устранения отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы, выше рекомендованных, нужно применять только под наблюдением врача.
Применение в период беременности и кормления грудью
Назо- спрей Бэби показан для применения у детей в возрасте от 1 года до 6 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Назо- спрей Бэби показан для применения у детей в возрасте от 1 года до 6 лет. В рекомендованных дозах препарат не влияет на скорость психомоторных реакций.
Дети
Назо- спрей Бэби назначают детям в возрасте от 1 года до 6 лет.
Способ применения и дозы
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней. Препарат можно применять повторно только через несколько дней. Дозы, выше рекомендованных, применяют только под наблюдением врача.
Передозировка
После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть такие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства, психические расстройства.
Кроме этого может возникнуть угнетение функций со стороны центральной нервной системы, сопровождающихся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотонией, апноэ и возможным развитием комы.
Терапевтические мероприятия при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При снижении артериального давления применяют фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожное терапия.
Побочные эффекты
Со стороны дыхательной системы:
жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание. После того как эффект от применения препарата закончится - ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия). Длительное непрерывное применение сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и обратного отека слизистой носа (медикаментозный ринит). Эти реакции могут возникать после 5-7 дней применения препарата.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: усталость, головная боль, беспокойство, головокружение, бледность кожных покровов, вялость, бессонница или сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: местное назальное применение может вызвать системные эффекты, такие как пальпитация, учащение пульса и повышение артериального давления.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Назо- спрей Бэби не следует применять одновременно с другими местными сосудосуживающими средствами и средствами, которые вводятся интраназально. При одновременном применении оксиметазолину с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами возможно повышение артериального давления.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Спрей назальный, раствор 0,25 мг / мл по 15 мл или по 20 мл во флаконах, снабженных клапаном-насосом, назальной насадкой-распылителем и защитным колпачком, в коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.