действующее вещество: oxymetazoline;
1 мл оксиметазолину гидрохлорида 0,5 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, камфора рацемическая, ментол рацемический, эвкалиптол, трилон Б (трилон Б), пропиленгликоль, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидроксид или кислота соляная концентрированная, вода очищенная.
Спрей назальный.
Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватая, прозрачная жидкость со специфическим запахом. Допускается опалесценция.
Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01A A05.
Фармакологические. Препарат относится к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает симпатомиметическую и сосудосуживающим действием, устраняя отек слизистой оболочки носа. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, предотвращает развитие бактериальных осложнений.
Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенности носа, ринорея, чихание, ухудшенного самочувствия).
При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистой оболочки носа, не вызывает гиперемии.
Фармакокинетика. Действие препарата начинается очень быстро (до 20 секунд). Период полувыведения составляет примерно 35 часов после применения препарата. 2,1% выводится почками, приблизительно 1,1% - с калом. Продолжительность действия препарата - до 12:00.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Сухой ринит.
После транссфеноидальная гипофизэктомии или других хирургических вмешательств, которые касаются твердой мозговой оболочки. Возраст до 6 лет.
Одновременное применение оксиметазолину и трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО (МАО) типа транилципромина, гипертензивных препаратов может привести к повышению артериального давления. Не следует комбинировать эти препараты, если это возможно.
При передозировке оксиметазолину или при его заглатывании, или при одновременном или сразу после трициклических антидепрессантов и / или ингибиторов МАО возможно повышение артериального давления.
В нижеприведенных случаях препарат следует применять только после тщательной оценки польза-риск: повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме, тяжелых сердечно-сосудистые заболевания (например, ишемическая болезнь сердца) и артериальная гипертензия, феохромоцитома, метаболические нарушения (например, гипертиреоз, сахарный диабет ), гиперплазия предстательной железы, порфирия, при применении ингибиторов МАО и других лекарственных средств, которые потенциально повышают артериальное давление.
Длительное применение и передозировка противоотечного средства для носа может привести к уменьшению эффективности препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать медикаментозный ринит, атрофию слизистых оболочек, реактивную гиперемию слизистой оболочки носа (обратный эффект).
Бензалкония хлорид, который содержится в препарате, вызывает раздражение, может вызвать кожные реакции.
Беременность. Препарат применяют с особой осторожностью, учитывая взвешенную оценку соотношения польза-риск. Не рекомендуется превышение рекомендованной дозировки.
Период кормления грудью. Неизвестно, проникает оксиметазолин в грудное молоко. Поэтому применение препарата возможно только после взвешенной оценки соотношения польза-риск. Не рекомендуется превышение рекомендованной дозировки, так как возможно уменьшение выработки грудного молока.
При применении в рекомендуемых дозах не ожидается влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может уменьшиться.
Взрослым и детям старше 6 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Указанную разовую дозу применять более 3 раз в сутки. Не применять дозы, выше рекомендованных. Препарат применять не более 7 дней.
Препарат не следует применять детям до 6 лет.
Передозировка возможно после назального или случайного приема. Клиническая картина, вызванная интоксикацией производными имидазола, может быть диффузным, поскольку гиперреактивных фазы могут чередоваться с фазами угнетение центральной нервной системы (ЦНС), сердечно-сосудистой системы и легочной системы.
Стимуляция ЦНС проявляется тревогой, возбуждением, галлюцинациями, судорогами.
Угнетение ЦНС проявляется снижением температуры тела, вялостью, сонливостью и комой.
Также могут возникать миоз, мидриаз, повышение температуры тела, повышенная потливость, бледность, цианоз, сердцебиение, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия, шоковая гипотония, тошнота и рвота, угнетение дыхания и апноэ, психогенные расстройства.
У детей передозировки часто приводит к доминирующим эффектов ЦНС с судорогами и комой, брадикардией, апноэ, а также артериальной гипертензией, которая, возможно, наступает после артериальной гипотензии.
Терапевтические меры: показаны в случае тяжелой передозировки. Применение активированного угля (абсорбент), сульфата натрия (слабительное) или промывание желудка (при применении большого количества лекарственного средства) следует проводить сразу, так как оксиметазолин может быстро абсорбироваться. Вазопрессорные препараты противопоказаны. Неселективные α-блокаторы можно применять в качестве антидота. Если нужно, следует инициировать меры по противосудорожной терапии, вентиляции легких и меры, которые уменьшают лихорадку.
Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: изжога или сухость слизистой оболочки носа, чихание, увеличение отека слизистой оболочки, кровотечение из носа после отмены, апноэ у новорожденных и детей младшего возраста.
Со стороны костно-мышечной системы: судороги (преимущественно у детей).
Со стороны нервной системы: беспокойство, бессонница, утомляемость (сонливость, седативный эффект), головная боль, галлюцинации (особенно у детей).
Со стороны сердечно-сосудистой системы : сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия, аритмия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, ангионевротический отек).
2 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 мл в контейнере с распылителем назальным и защитным колпачком в пачке.
Без рецепта.
Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод« ГНЦЛС ».
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
Украина, 61057, Харьковская обл., Город Харьков, улица Воробьева, дом 8.
(Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод« ГНЦЛС »)
Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
(Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье »)
Людям с нарушением зрения 