международное непатентованное название: interferon alfa-2b.
основные свойства лекарственной формы: прозрачная бесцветная жидкость.
НАЗОФЕРОН ® представляет собой интерферон альфа-2b рекомбинантный человека.
Действующее вещество: интерферон альфа-2b рекомбинантный человека не менее 100000 МЕ / мл;
Вспомогательные вещества : трометамол, трометамолу гидрохлорид, гипромеллоза, натрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат, вода для инъекций.
капли назальные.
КОД АТС: L03A B05. Interferon alfa-2b.
НАЗОФЕРОН ® - противовирусное, противомикробное, противовоспалительное и иммуномодулирующее средство. Биологическое действие интерферона характеризуется следующими эффектами: - подавляет репликацию вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа и др.) За счет ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативным - угнетает размножение клеток (большинства ДНК- и РНК-содержащих вирусов). Интерферон инициирует синтез специфического фермента - протеинкиназы, которая препятствует трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рибонуклеаза, которая повреждает матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также: стимуляция продукции других цитокинов, индукция специфических ферментов, угнетение пролиферации клеток, иммуномодуляция (усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов в отношении клеток-мишеней). Интерферон является медиатором иммунитета и имеет выраженную тканевую специфичность. Благодаря своим эффектам интерферон защищает организм от возбудителей инфекционных заболеваний (вирусов, бактерий, микоплазм, патогенных грибов и т.д.).
Профилактика и лечение ОРВИ, простудных заболеваний:
При первых признаках заболевания ОРВИ (в течение 5 дней)
Новорожденным и детям до 1 года - по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза - 8000 МЕ, суточная доза - 40000 МЕ)
Детям в возрасте от 1 до 3 лет - по 2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день (разовая доза - 16000 МЕ, суточная доза - 48000-64000 МЕ)
Детям в возрасте от 3 до 14 лет - по 2 капли в каждый носовой ход 4-5 раз в день (разовая доза - 16000 МЕ, суточная доза - 64000-80000 МЕ)
Взрослым - по 3 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в день (разовая доза - 24000 МЕ, суточная доза - 120000-144000 МЕ).
Для профилактики респираторных вирусных инфекций
При контакте с больным и при переохлаждении - в соответствии с возрастной дозировкой 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания.
При сезонном повышении заболеваемости - в соответствии с возрастной дозировкой однократно утром с интервалом через 1-2 суток.
Не исследовался.
В единичных случаях - кожная сыпь.
Повышенная чувствительность к интерферона альфа 2-b и других компонентов, входящих в состав препарата, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе.
Препарат вводят в каждый носовой ход соответственно способу применения и дозировки.
Перед применением препарата необходимо принять положение лежа на спине или сидя, отклонить слегка голову назад и повернуть в сторону того носового хода, в который будет проводиться закапывания капель и, не касаясь капельницей флакона внутренних стенок носа, закапать препарат. Сразу после закапывания для равномерного распределения препарата по слизистой оболочке носа рекомендуется извне помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут.
Применение капель детям проводится под наблюдением взрослых.
Схема использования капель назальных во флаконе, закупоренной капельницей:
1. Снять защитный колпачок с флакона.
2. Вернуть флакон насадкой вниз и перед первым применением капель сделать несколько пробных нажатий на насос-дозатор.
3. Поместить конец насадки поочередно в каждый носовой ход и нажать на насос-дозатор необходимое количество раз соответственно дозировке.
4. После применения закрыть флакон колпачком.
Не следует применять препарат при нарушении целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств (цвета или прозрачности воды) и после окончания срока годности.
Во избежание распространения инфекции, рекомендуется индивидуальное использование.
Избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз.
Безопасность препарата НАЗОФЕРОН ® позволяет рекомендовать его женщинам, которые кормят грудью, а также в акушерской практике беременным, поскольку особенно важно предупредить заболевание в раннем периоде беременности, когда плоду могут угрожать пороки развития вследствие интоксикации организма матери.
Не влияет.
При применении препарата НАЗОФЕРОН ® в неосложненных случаях нет необходимости в дополнительном симптоматическом лечении (парацетамол, сульфаниламиды, сосудосуживающие капли в нос). При повышенной температуре тела препарат можно комбинировать с приемом противовоспалительных препаратов. Не рекомендуется одновременное использование интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой оболочки носа.
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 ° С.
2 года. Срок годности после вскрытия флакона при хранении при температуре 2-8 в С (в холодильнике) - 10 суток.
Без рецепта.
По 5 мл в стеклянных флаконах, закупоренных капельницами; по 1 флакону вместе с инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.
ПАО «Фармак», Украина.
04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 63, тел / факс (044) 417-10-55.
В случае возникновения побочных эффектов после применения медицинского иммунобиологического препарата необходимо направить срочное сообщение до
Департамента по вопросам качества медицинской и фармацевтической помощи (01021, г.. Киев, ул. Грушевского, 7, тел .: (044) 200-07-93;
Государственного предприятия «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины" (03151, г.. Киев, ул. Ушинского, 40, тел .: (044) 393-75-86)
и в адрес предприятия-изготовителя.
Людям с нарушением зрения 