действующее вещество : амброксола гидрохлорид
1 лепешка содержит амброксола гидрохлорид 15 мг
вспомогательные вещества: акация; сорбита раствор не кристаллизуется (Е 420) карион 83; масло мяты перечной; масло эвкалиптовое; сахарин натрия масло минеральное легкое; вода очищенная.
Пастилки.
Светло-коричневые круглые, пластинчатой формы пастилки с выемкой на одной стороне имеют характерный запах и вкус.
Дивафарма ГмбХ, Мотценер Штрассе 41, 12277 Берлин, Германия.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТС R05C B06.
Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается отделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активизация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель. Абсорбция амброксола быстрая и достаточно полная. Максимальные уровни в плазме крови достигается через
0,5-3 часа. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с белками.
При пероральном приеме распределение амброксола из крови в ткани быстрое и резко выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких.
При пероральном применении около 30% препарата выводится с калом. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации.
Период полувыведения из плазмы составляет 10:00. Общий клиренс находится в пределах 660 мл / мин, почечный клиренс составляет примерно 8% от общего клиренса. Амброксол проникает через плацентарный барьер.
Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола, поэтому любая коррекция дозы не требуется.
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
Повышенная чувствительность к амброксола гидрохлорида или к любому вспомогательному веществу препарата Нео-бронхол.
Возраст до 6 лет (вследствие высокого содержания активного вещества).
В случае редких наследственных состояний, через которые возможна несовместимость с вспомогательной веществом препарата (см. Раздел «Особые указания»), прием препарата противопоказан.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Были сообщения о серьезных кожных реакций, эритема, синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, связанные с применением активного вещества. При появлении симптомов или признаков прогрессирующего поражения кожи (иногда в виде пузырьков или поражения слизистой), следует немедленно прекратить амброксолом гидрохлорида и обратиться за медицинской консультацией.
В случае возбужденного бронхомоторный реакции и большого количества секрета (например, при синдроме ресничек мерцательного эпителия), Нео-бронхол следует принимать с осторожностью из-за возможности задержания секреции.
При наличии почечной недостаточности или тяжелых заболеваний печени необходимо быть особенно осторожным при приеме Нео-бронхола (например, снижая дозу или увеличивая промежуток времени между приемами).
Тяжелая почечная недостаточность может привлечь накопление метаболитов амброксола, которые формируются в печени.
Этот лекарственный препарат содержит сорбит. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать Нео-бронхола.
Для больных сахарным диабетом: 1 лепешка содержит 922,2 мг раствора сорбита (некристализованои сухой субстанции) (Европейская Фармакопея) (что соответствует примерно 0,08 единиц карбогидратам).
В I триместре беременности не рекомендуется применять Нео-бронхол. В II и III триместрах беременности препарат применяют после тщательной оценки врачом соотношения пользы для матери и возможного риска для плода или ребенка. Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется для применения в период кормления грудью.
Неизвестен.
Данная лекарственная форма не применяется детям младше 6 лет вследствие высокого содержания активного вещества.
Рекомендован следующий режим приема препарата:
дети в возрасте от 6 до 12 лет : по 1 пастилке 2-3 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида 2-3 раза в день);
взрослые и дети старше 12 лет: по 2 пастилки 3 раза в сутки в первые 2-3 дня (эквивалентно 30 мг амброксола гидрохлорида 3 раза в сутки).
Терапевтический эффект может быть усилен при применении 2 пастилок 4 раза в сутки. Пастилки необходимо медленно рассасывать во рту.
Без рекомендаций врача Нео-бронхол не следует применять более 4-5 суток.
Для дальнейшего лечения следует обратиться за консультацией к врачу.
симптомы
При передозировке амброксолом никаких симптомов интоксикации не наблюдалось. Были сообщения о кратковременную возбуждение и диарею.
При экстремальном передозировке могут наблюдаться повышенное слюноотделение, позывы к рвоте, рвота и артериальная гипотензия.
лечение передозировки
При применении доз препарата, превышающих рекомендованные, следует обратиться к врачу. Неотложные меры, такие как вызывание рвоты и промывание желудка, не показаны, они могут применяться только при экстремальном передозировке. Рекомендуется симптоматическое лечение.
Оценка побочных эффектов основывается на следующих параметрах:
Очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100);
редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000) и неизвестные (нет возможности оценить из доступных данных).
После использования амброксола наблюдались следующие побочные эффекты:
Со стороны иммунной системы:
Редко: реакции гиперчувствительности.
Неизвестно: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, отек Квинке и зуд.
Со стороны пищеварительного тракта:
Нечасто: тошнота, боли в животе, рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко сыпь, крапивница. Неизвестно: тяжелые кожные побочные реакции (в том числе эритема, синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Общие нарушения: В редких случаях лихорадка.
Одновременное применение Нео-бронхола и лекарственных средств против кашля может вызвать опасное содержание секреции вследствие ухудшения кашлевого рефлекса, поэтому такое комбинированное лечение необходимо назначать только при специальном показании.
При одновременном применении с амброксолом повышается концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° C в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.
По 10 пастилок в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 