действующее вещество: ибупрофен;
1г геля содержит ибупрофена 50 мг
Вспомогательные вещества: левоментол, этанол 96%, пропиленгликоль, карбомер 940, диизопропаноламин, вода очищенная.
Гель.
Основные физико-химические свойства: прозрачный гель с запахом ментола. При контакте с воздухом верхний слой мутнеет и приобретает белый цвет.
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Код АТХ М02А А13.
Фармакологические.
Гель предназначен для наружного применения. Содержит активное вещество - ибупрофен, продукт пропионовой кислоты. Ибупрофен оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие путем ингибирования синтеза простагландинов, что происходит непосредственно в очаге воспаления. Поскольку препарат является летучим водно-спиртовым гелем, он оказывает успокаивающее и охлаждающее действие в месте нанесения.
Фармакокинетика.
При наружном применении ибупрофен быстро и в большом объеме (около 22% общей дозы, принятой в течение 48 часов) всасывается через кожу и попадает в очаг, достигая высокой терапевтической концентрации в мягких тканях, суставах и синовиальной жидкости. В плазме крови концентрация действующего вещества остается незначительной. Поэтому нежелательно системное действие, за исключением редких случаев повышенной чувствительности к ибупрофена, практически отсутствует.
Нет существенных различий в биотрансформации и в выводе ибупрофена при его пероральном или местном применении.
Ревматический боль, боль в мышцах, спине, боль и отек при вывихах, растяжениях и других спортивных травмах, а также при невралгии.
Повышенная чувствительность к ибупрофена или к любому из компонентов геля; реакции гиперчувствительности (например, бронхиальная астма, ринит, отек Квинке или крапивница) после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств; язвенные поражения желудочно-кишечного тракта дерматозы мокрая экзема.
Период беременности и кормления грудью. Возраст до 12 лет.
Препарат не применять на пораженную кожу и на открытые раны.
Не применять во окклюзионные повязки.
Нестероидные противовоспалительные средства могут взаимодействовать с препаратами, снижающими артериальное давление, и могут усиливать действие антикоагулянтов, хотя вероятность таких случаев при местном применении препарата низкая. Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств может привести к увеличению частоты побочных реакций.
Препарат может уменьшать диуретический эффект фуросемида.
Следует избегать контакта геля с глазами, слизистыми оболочками и поврежденной кожей. Если это произойдет, пораженный участок промыть большим количеством чистой воды. При возникновении высыпаний на коже применения препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
После применения препарата следует тщательно вымыть руки. Гель не следует применять окклюзионные повязки.
У больных бронхиальной астмой, сенной лихорадкой, хроническую болезнь легких, и у пациентов с гиперчувствительностью к анальгетикам и противоревматических препаратов является больший риск развития астматических приступов, отека слизистой оболочки или крапивницы, чем у других пациентов. Системное всасывание ибупрофена при местном применении меньше, чем при пероральном применении, поэтому перечисленные осложнения могут возникать в редких случаях. Применение препарата этим пациентам следует проводить под контролем врача.
Врачу следует оценить целесообразность применения этого препарата пациентам с язвенной болезнью, а также пациентам с нарушением функции почек, астмой в анамнезе и пациентам, которые проходят лечение пероральными нестероидными противовоспалительными препаратами.
Участки кожи, на которые наносится препарат, не следует подвергать длительному воздействию солнечного света, чтобы избежать фоточувствительности кожи.
Вспомогательное вещество пропиленгликоль в редких случаях может вызвать раздражение кожи.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Опыта применения геля в период беременности и кормления грудью нет, поэтому не следует применять гель этой категории пациентов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Данных о влиянии ибупрофена в форме геля на способность управлять автомобилем или работать с потенциально опасной техникой нет.
Применять наружно взрослым и детям старше 12 лет. Гель наносят тонким слоем на кожу в области воспаления полосками длиной 4-10 см (что соответствует 50-125 мг ибупрофена) и легко втирать до полного впитывания в кожу. Препарат применять 3-4 раза в сутки с перерывами не менее 4:00. После каждого применения геля следует вымыть руки. Необходимо соблюдать передозировке. Не применять под окклюзионную повязку.
Продолжительность лечения зависит от степени и характера поражения и определяется врачом по клинической картине. После 2 недель применения следует оценить целесообразность лечения, особенно в случае восстановления или усиления симптомов.
Дети.
Не рекомендуется применять детям до 12 лет.
Вероятность передозировки при применении ибупрофена в форме геля для наружного применения незначительна. Однако при передозировке возможны побочные эффекты, которые наблюдаются при системном применении ибупрофена (диспепсические явления: тошнота, изжога, рвота, метеоризм; кожные аллергические реакции, головная боль, головокружение, артериальная гипотензия). В случае появления симптомов передозировки следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
При превышении рекомендуемой дозы следует смыть гель водой. Специфический антидот неизвестен.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться в форме кожных высыпаний, крапивницы, зуда, пурпура, отека Квинке, буллезный дерматозов (включая эпидермальный некролиз и полиморфную эритему) покраснение кожи, раздражение кожи, жжение, контактный дерматит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: реакции гиперчувствительности в виде приступов бронхиальной астмы или ухудшение ее течения, одышки, бронхоспазма и одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диспепсия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек у пациентов с наличием в анамнезе заболеваний почек.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и неспецифические аллергические реакции.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 г или 50 г или 100 г в тубах, по 1 тубе в картонной пачке.
Без рецепта.
Белупо, лекарства и косметика, д.д.
Ул. Даница 5, 48000 Копривница, Хорватия.
Людям с нарушением зрения 