действующее вещество: ибупрофен;
1 г раствора содержит 50 мг ибупрофена;
Вспомогательные вещества: этанол 96%, полиэтиленгликоль (макрогол) 300, полиэтиленгликоля (макрогол) цетостеариловый эфир 22, вода очищенная.
Спрей для наружного применения.
Основные физико-химические свойства : прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом этанола.
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Код АТХ М02А А13.
Фармакологические.
Спрей предназначен для наружного применения. Содержит активное вещество - ибупрофен, продукт пропионовой кислоты. Ибупрофен оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие путем ингибирования синтеза простагландинов, что происходит непосредственно в очаге воспаления. Поскольку препарат является летучим водно-спиртовым раствором, он оказывает успокаивающее и охлаждающее действие в месте нанесения.
Фармакокинетика.
При наружном применении ибупрофен быстро и в большом объеме всасывается через кожу и попадает в очаг, достигая высокой терапевтической концентрации в мягких тканях, суставах и синовиальной жидкости. В плазме крови концентрация действующего вещества остается в незначительном количестве. Поэтому нежелательно системное действие, за исключением редких случаев повышенной чувствительности к ибупрофена, практически отсутствует.
Нет существенных различий в биотрансформации и в выводе ибупрофена при его пероральном или местном применении.
Препарат предназначен для местного лечения ревматических болей, болей в мышцах, спине, боли и отека при вывихах, растяжениях и других спортивных травмах, а также при невралгии.
Повышенная чувствительность к ибупрофена или к любому из компонентов спрея; реакции гиперчувствительности (например, бронхиальная астма, ринит, отек Квинке или крапивница) после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств; язвенные поражения желудочно-кишечного тракта дерматозы мокрая экзема.
Препарат не применять на поврежденной или пораженной коже и на открытые раны.
Не применять во окклюзионные повязки.
Нестероидные противовоспалительные средства могут взаимодействовать с препаратами, снижающими артериальное давление, и могут усиливать действие антикоагулянтов, хотя вероятность таких случаев при местном применении препарата низкая. Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств может привести к увеличению частоты побочных реакций.
Препарат может уменьшать диуретический эффект фуросемида.
Препарат легковоспламеняющимся и огнеопасным. Запрещается распылять препарат вблизи источника открытого огня, электрических обогревателей и других источников возгорания.
Следует избегать контакта раствора с глазами, слизистыми оболочками и поврежденной кожей. Если это произойдет, пораженный участок промыть большим количеством чистой воды. При возникновении высыпаний на коже применения препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Не следует применять окклюзионные повязки.
Пациенты с бронхиальной астмой, сенной лихорадкой, хроническую болезнь легких, и пациенты с гиперчувствительностью к анальгетикам и противоревматических препаратов имеют больший риск развития астматических приступов, отека слизистой оболочки или крапивницы, чем другие пациенты. Системное всасывание ибупрофена при местном применении меньше, чем при пероральном применении, поэтому перечисленные осложнения могут возникать в редких случаях. Применение препарата этим пациентам следует проводить под контролем врача.
Врачу следует оценить целесообразность применения препарата пациентам с язвенной болезнью, а также пациентам с нарушением почек, астмой в анамнезе, пациентам, которые проходят лечение пероральными нестероидными противовоспалительными препаратами.
Участки кожи, на которые наносится препарат, не следует подвергать длительному воздействию солнечного света, чтобы избежать фоточувствительности кожи.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нет данных о влиянии ибупрофена при местном применении на управление автотранспортом или другими механизмами.
Применять наружно взрослым и детям старше 12 лет.
Флакон с механическим помповым распылителем следует хранить в вертикальном положении, чтобы распылитель был направлен вверх или вниз.
Спрей наносят на кожу на расстоянии 10-15 см. После каждых 2-3 нажатий препарат втирают в кожу непосредственно над болезненной участком и вокруг нее. Количество препарата, наносимого может меняться в зависимости от участка и интенсивности боли, но обычно достаточно 5-10 нажатий (1-2 мл). Препарат применять 3-4 раза в сутки с перерывами не менее 4:00. После применения препарата следует вымыть руки, за исключением случаев, когда препарат применяется для лечения боли в руках.
Необходимо соблюдать передозировке. Продолжительность лечения зависит от степени и характера поражения и определяется врачом по клинической картине. После 2 недель применения следует оценить целесообразность лечения, особенно в случае восстановления или ухудшение симптомов.
Не применять под окклюзионную повязку.
Дети.
Не рекомендуется применять детям до 12 лет.
Вероятность передозировки при применении ибупрофена в форме спрея для наружного применения незначительна. Однако при передозировке возможны побочные эффекты, которые наблюдаются при системном применении ибупрофена (диспепсические явления: тошнота, изжога, рвота, метеоризм; кожные аллергические реакции, головная боль, головокружение, артериальная гипотензия). В случае появления симптомов передозировки следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
При превышении рекомендуемой дозы следует смыть раствор большим количеством воды. Специфический антидот неизвестен.
Побочные реакции при местном применении ибупрофена возникают очень редко, у людей с повышенной чувствительностью к препарату. В таких случаях следует немедленно прекратить применение препарата.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться в виде кожных высыпаний, крапивницы, зуда, пурпура, отека Квинке, буллезный дерматозов (включая эпидермальный некролиз и полиморфную эритему) покраснение кожи, раздражение кожи, жжение, контактный дерматит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: реакции гиперчувствительности в виде приступов бронхиальной астмы или ухудшение ее течения, одышки, бронхоспазма и одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диспепсия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек у пациентов с наличием в анамнезе заболеваний почек.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и неспецифические аллергические реакции.
2 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 50 мл препарата во флаконе с механическим помповым распылителем. По 1 флакону в картонной пачке.
Без рецепта.
Белупо, лекарства и косметика, д.д.
Ул. Даница 5, 48000 Копривница, Хорватия.
Людям с нарушением зрения 