действующие вещества:
1 таблетка содержит
вспомогательные вещества : авицел, аэросил, тальк, магния стеарат
Оболочка: (метоцел Е5 премиум, метоцел Е15 премиум, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, жидкий силиколла, краситель желтый закат 19% (Е 110), краситель Quinoline yellow 11% (E 104)).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Оранжевого цвета таблетки, слегка выпуклые, покрытые пленочной оболочкой.
Актавис РТ, Индонезия /
PT Actavis, Indonezia.
13710, Джакарта, Джл. Райя Богор Км 28 Индонезия /
13710, Jakarta, Jl. Raja Bogor Km.28, Indonezia.
Витамины. Препараты витамина 1 в комбинации с витаминами В 6 и / или В 12 . Код АТС А11D В.
Витамины группы В являются компонентами ферментной системы, регулирует белковый, жировой и карбогидратный метаболизм. Каждый из витаминов группы В играет существенную биологическую роль. Их присутствие в сбалансированном количестве необходимо для правильного функционирования метаболизма.
Препарат сочетает в себе высокие дозы трех витаминов: В 1 , В 6 и В 12 , которые играют большую роль в деятельности нервной системы. Каждый из этих витаминов необходим для обеспечения оптимального обмена веществ в нервных клетках. Кроме того, при применении высоких доз этих витаминов они проявляют обезболивающее действие.
Тиамин (витамин В 1 ) всасывается в тонком кишечнике, двенадцатиперстной и ободочной кишках с участием активной транспортной системы. После применения действующее вещество проникает через слизистую оболочку кишечника, а затем по портальной вене поступает в печень. Некоторое количество поглощенного тиамина участвует в печеночно-кишечной рециркуляции. Главные продукты экскреции тиамина - тиаминкарбонова кислота и пирамин (2,5 диметил-4-аминопиримидин), а также относительно небольшое количество тиамина, который выделяется в неизмененном виде.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ) быстро всасывается в кишечнике. В организме пиридоксин окисляется до пиридоксаля или аминируется к пиридоксамина. Условием его функционирования как коэнзима является фосфорилирование по СН 2 ОН-группой в 5-м положении, то есть образование пиридоксаль-5-фосфата (PALP). В крови около 80% PALP связаны с белками. Пиридоксин преимущественно накапливается в мышцах как PALP. Главный продукт вывода 4-пиридоксиновая кислота.
Цианокобаламин (витамин 12 ). У здорового человека поглощения цианокобаламина ограничено и зависит от концентрации «внутреннего фактора Кастла». Некоторое количество витамина В 12 поглощается в свободном состоянии, но при этом основная масса поглощается только после связывания с «внутренним фактором Кастла».
После абсорбции в кишечнике витамин 12 связывается в сыворотке крови со специфическими белками В 12 -связывающих-бета (транскобаламином) и В 12 -связывающих альфа 1 глобулин. Накопление витамина В 12 происходит в основном в печени. Период полувыведения из плазмы составляет 5 дней, из печени - около года.
В комплексном лечении невритов, полиневритов и невралгии, таких как:
Гиперчувствительность к тиамина нитрата, пиридоксина гидрохлорида, цианокобаламина и любых других компонентов препарата.
Витамин В 1 противопоказано применять при аллергических заболеваниях.
Витамин В 6 противопоказано применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).
Витамин В 12 противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.
При применении витамина 12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.
Прием алкоголя и черного чая снижает абсорбцию тиамина.
Употребление напитков, содержащих сульфиты (например вино), повышает распад тиамина.
Поскольку Неуробекс ® Форте содержит витамин 6 , который может вызвать повышение кислотности желудочного сока, следует с осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженными нарушениями функции почек и печени.
Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В 12 , не следует применять препарат. Препарат не применять при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.
Препарат назначать только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода, поскольку недостаточно данных о безопасности применения препарата в период беременности.
Витамины В 1 , В 6 и В 12 экскретируются в грудное молоко. Высокие концентрации витамина В 6 могут подавлять выработку молока. Исследования по степени секреции витаминов в грудное молоко не проводились. Решение о прекращении кормления грудью или применения препарата необходимо принимать с учетом необходимости применения препарата для матери. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью на этот период.
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
В случаях, если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Препарат не применять детям.
Таблетки Неуробекс ® Форте применять внутрь после еды, запивая водой. Таблетки следует глотать целиком.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки. В индивидуальных случаях дозу повышать и применять по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в каждом случае. После максимального периода лечения (4 недели) врач принимает решение по корректировке и снижение доз препарата.
Витамин В 1 : имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) обнаруживают курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.
Витамин В 6 : обладает очень низкой токсичностью. Длительный прием (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В 6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии.
Чрезмерное применение витамина 6 в дозах более 1 г в сутки в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксических эффектов.
Невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения витамина В 6 более 2 г в сутки.
Витамин В 12 : после парентерального введения (в редких случаях - после перорального применения) больше рекомендованных доз препарата наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.
При длительном применении витамина 12 в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боли в области сердца, гиперкоагуляция.
Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля и симптоматических средств. Изониазид применять как антидот витамина 6 .
При приеме препарата побочные эффекты маловероятны. В отдельных случаях при приеме препарата в данной лекарственной форме возможны следующие побочные эффекты:
Со стороны нервной системы: длительное применение (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В 6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервного возбуждения, недомогание, головокружение, головной боли.
Со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, повышенная потливость, тахикардия, одышка, анафилактический шок, анафилактический шок, кожные реакции, в том числе зуд, сыпь, крапивница
Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат.
Антациды снижают всасывание тиамина. Петлевые диуретики, например фуросемид, тормозящих канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и, таким образом, уменьшить уровень тиамина.
Противопоказано одновременное применение с леводопой, поскольку витамин В 6 может снижать противопаркинсоническую действие леводопы. Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), оральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В 6 .
5 лет.
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 o С.
Хранить в недоступном для детей.
По 10 таблеток в блистере, по 3 или 6 блистеров в картонной коробке.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 