действующие вещества: тиамина нитрат (витамин 1 ), рибофлавина натрия фосфат, в пересчете на рибофлавин (витамин 2 ), пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ), цианокобаламин (витамин 12 ), никотинамид (витамин 3 ), кальция пантотенат ( витамин В 5 ), фолиевая кислота (витамин 9 ), аскорбиновая кислота (витамин С)
1 капсула содержит
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, крахмал картофельный, кальция фосфат.
Состав капсулы:
корпус: эритрозин (Е 127), хинолин желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171)
крышечка: эритрозин (Е 127), патентованный синий V (Е 131), желтый закат FCF (Е 110).
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: черно-оранжевые желатиновые капсулы № 0 Наполнитель капсул - порошок от желто-оранжевого до желто-коричневого цвета.
В-витаминный комплекс с витамином С.
Код АТХ А11Е В.
Фармакологические
Комбинация витаминов группы В, входящий в состав препарата Неуробекс ® Нео, влияет на целый ряд процессов, происходящих в организме. Витамины этой группы входят в состав ферментов, которые катализируют реакции метаболизма углеводов, липидов и белков. Комбинация витаминов группы В в Неуробекс ® Нео способствует нормализации метаболизма вегетативных центров, процессов образования, передачи импульса и трофики нейронов, улучшает функционирование нервных клеток и подкорковых центров, за счет чего нормализуется вегето-эмоциональный статус.
Витамин В 1 (тиамина нитрат). После резорбции превращается в организме в пирофосфат тиамина, который является коферментом тех ферментов, которые участвуют в декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот.
Тиамин участвует в углеводном и энергетическом обмене, особенно в нервных и мышечных тканях, влияет на проведение нервного возбуждения в синапсах. А также участвует в жировом, белковом и водно-солевом обмене, в синтезе ацетилхолина.
Витамин В 2
Рибофлавин играет важную роль в поддержании нормальной функции глаза и синтезе гемоглобина.
При поступлении в организм рибофлавин взаимодействует с аденозинтрифосфорной кислотой и образует флавин-мононуклеотид и флавины-адениннуклеотидов, которые являются коферментами флавинпротеинов и участвуют в переносе водорода и регулировании окислительно-восстановительных процессов.
Витамин В 5 (кальция пантотенат).
Участвует в выработке гормонов надпочечников - глюкокортикоидов; в углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина и кортикостероидов. В организме пантотеновая кислота входит в состав кофермента А, который играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления. Улучшает процессы регенерации и энергетическое обеспечение сократительной функции миокарда, усиливая кардиотоническое эффект сердечных гликозидов и повышая их терапевтическую эффективность.
Витамин В 6 (пиридоксина гидрохлорид) играет важную роль в обмене веществ. Он необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. При поступлении в организм фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и преаминування аминокислот. Пиридоксин участвует в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов, в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет также важную роль в обмене гистамина, в процессах жирового обмена, улучшает функцию печени и нервных волокон, липидный обмен при атеросклерозе.
Витамин В 9 (фолиевая кислота) в организме восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах. Фолиевая кислота необходима для нормального образования клеток крови, включая процессы созревания мегалобастив и образования нормобласты. Недостаток фолиевой кислоты тормозит переход мегалобластической фазы кроветворения в нормобластическую. Вместе с витамином В 12 стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (например, метионина, серина), нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина; необходима для деления клеток.
Витамин B 12 (цианокобаламин) в организме превращается кобаламид, который является активной формой витамина B 12 . Обладает высокой биологической активностью. Является фактором роста, необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов. Участвует в синтезе лабильных метильных групп и в образовании холина, метионина, креатина, нуклеиновых кислот. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Активирует свертывающей функции системы крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластических активности и активности протромбина. Активирует обмен углеводов и липидов. При атеросклерозе несколько снижает уровень холестерина в крови, повышает лецитинхолестериновий индекс. Благоприятно влияет на функцию печени и нервной системы. Улучшает регенерацию тканей.
Витамин РР (никотинамид) является простетической группой ферментов - кодегидразы (дифосфопиридиннуклеотиду - НАД) и кодегидразы (трифосфопиридиннуклеотиду - НАДФ), переносящих водород и обеспечивают окислительно-восстановительные процессы. Кодегидраза участвует также в переносе фосфата. Витамин РР является специфическим противопеллагрическим средством. Улучшая углеводный обмен, действует положительно при легких формах диабета, заболеваниях печени, сердца, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, при медленном заживлении ран и язв. Вызывает также сосудорасширяющее действие, гиполипидемическое активность: приводит к снижению общего уровня холестерина, липопротеинов низкой плотности и особенно триглицеридов; содержание в крови липопротеидов высокой плотности растет.
Витамин С (аскорбиновая кислота). Участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, образовании стероидных гормонов, имеет хорошо выраженные восстановительные свойства. Одной из важных физиологических функций аскорбиновой кислоты является участие в синтезе проколлагена и коллагена, а также нормализации проницаемости капилляров. Есть данные о положительном влиянии аскорбиновой кислоты на липидный обмен при атеросклерозе.
Фармакокинетика
Компоненты комплекса (витамины группы В) абсорбируются в тонкой кишке, связываются с белками плазмы, распределяются во всех тканях. В организме подвергаются биотрансформации, выводятся преимущественно с мочой (как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов). Цианокобаламин после перорального применения всасывается пассивно в двенадцатиперстной и тонкой кишке даже без наличия внутреннего фактора. Скорость поглощения витамина В12 зависит от дозы.
После приема аскорбиновая кислота легко всасывается из желудочно-кишечного тракта. Из плазмы крови она проникает прежде всего в элементы крови (лейкоциты, тромбоциты, эритроциты), затем во все ткани. Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дигидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой. Избыток аскорбиновой кислоты быстро выводится из организма с мочой в неизмененном виде.
Гипо- и авитаминозы обусловленные недостатком витаминов группы В. Неспецифические и дегенеративные заболевания периферических нервов - неврит, полиневропатии (алкогольные, после инфекций, токсичные), невралгии, парестезии энцефалопатии, астения, миастения, плекситы, остеохондроз, корешковые синдромы, нейроциркуляторная дистония.
Спастические состояния центрального происхождения, травматические повреждения центральной нервной системы, вегетативные неврозы, хронический алкоголизм, интоксикации.
В комбинированной терапии при:
При состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью в витаминах:
Аллергические реакции на компоненты препарата.
Острая тромбоэмболия, эритроцитоз и эритремия.
Фолиевую кислоту не следует применять при злокачественных заболеваниях, кроме случаев мегалобластной анемии, развившейся как осложнение дефицита фолиевой кислоты.
Аскорбиновая кислота противопоказана в случае гипероксалурии.
Склонность к тромбозам, тромбофлебит, тяжелые заболевания почек, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, выраженные нарушения функции печени, активный гепатит, новообразования, артериальная гипертензия (тяжелые формы), подагра, гуперурикемия, нефролитиаз, нарушения обмена железа и меди, гиперкальциемия.
При одновременном приеме Неуробекс ® Нео из оральными контрацептивами или мочегонными средствами, систематическим употреблением алкоголя, нарушается обмен веществ и уменьшается его количество в крови.
Гипотензивные препараты и препараты, регулирующие функцию щитовидной железы, усиливают преобразования рибофлавина на коферментные формы. Нейролептики, периферические вазодилататоры ингибируют метаболизм рибофлавина. Рибофлавин способствует абсорбции железа, его мобилизации и сохранению.
Витамин В 1 , влияя на процессы поляризации в участках нервно-мышечных синапсов может ослаблять курареподобное действие миорелаксантов.
Применение с гипотензивными средствами приводит к усилению артериальной гипотензии, не против диабетической средствами - к уменьшению сахароснижающего эффекта последних.
При одновременном применении никотиновой кислоты с антикоагулянтами средствами или ацетилсалициловой кислотой риск развития кровоточивости. При применении алкоголя во время лечения никотиновой кислотой может возникнуть острая сосудистая недостаточность.
При применении никотиновой кислоты с лов астатин сообщалось о случаях рабдомиолиза.
Пантотенат кальция повышает эффективность сердечных гликозидов. Снижает токсичность стрептомицина и других противотуберкулезных препаратов, способствует нормальному всасыванию и метаболизма фолиевой кислоты.
Сыворотка концентрация витамина 12 может уменьшиться при одновременном применении с оральными контрацептивами. Клиническая значимость взаимодействия не поняла.
Всасывания витамина В 12 из желудочно-кишечного тракта может быть уменьшено при одновременном применении с аминогликозидами, ПАСК, противоэпилептическими средствами, бигуанидами, хлорамфениколом, холестирамином, солями калия, метилдофой и антацидами (например, омепразолом и циметидином). Клиническая значимость большинства взаимодействий, вероятно, невелика.
Уровень витамина 12 в крови могут также снижать закись азота, общие анестетики, алкоголь.
Пиридоксин может увеличить периферическое метаболизм леводопы, снижая терапевтическую эффективность последнего. Таким образом, пациентам с болезнью Паркинсона, получают монотерапии леводопой, не следует применять витамин B 6 в дозах, существенно превышающих его суточную потребность. Данное условие не касается тех случаев, когда леводопа применяется в комбинации с ингибитором периферической декарбоксилазы.
Пиридоксин может снижать концентрацию противосудорожных препаратов в крови, например, фенитоина, фенобарбитала. Гидралазин и циклосерин также являются антагонистами этого витамина. Применение витамина вместе с указанными средствами ослабляет их побочное неврологическое действие.
Антагонистами витамина 6 является изониазид, тиосемикарбазоны. Он, со своей стороны, улучшает состояние больного при сидеробластной анемии, вызванной названными противотуберкулезными средствами.
Одновременный прием аскорбиновой кислоты (в больших дозах) с аспирином может вызвать раздражение желудка, а также усиление выделения витамина С почками. Их одновременное применение не влияет на почечную экскрецию салицилата и не снижает противовоспалительное действие аспирина. Одновременное применение алюминийсодержащих антацидов и витамина С может повысить почечный клиренс алюминия, поэтому одновременный прием с препаратами алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, не рекомендуется, из-за токсического действия алюминия в высоких дозах.
Аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Аскорбиновую кислоту можно применять только через 2:00 после инъекции дефероксамина.
Одновременное применение аскорбиновой кислоты с десферриоксамином повышает выведение железа мочой. Были зарегистрированы случаи кардиомиопатии и застойной сердечной недостаточности у пациентов с идиопатическим гемохроматозом и талассемией, которые применяли десферриоксамин и аскорбиновую кислоту. Препарат следует применять с осторожностью таким пациентам и проводить мониторинг функции сердца.
Высокие дозы лекарственного средства уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазина, Кальцеву абсорбцию амфетамина, нарушают вывод мексилетина почками. Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта.
Аскорбиновая кислота может влиять на биохимические определения креатинина, мочевой кислоты и глюкозы в образцах крови и мочи.
Противоэпилептические средства. При применении фолиевой кислоты с целью лечения фолиевой недостаточности, которая может быть вызвана применением противоэпилептических средств (фенитоин, фенобарбитал и примидона), уровень противоэпилептических средств в сыворотке крови может снижаться, что, как следствие, приводит к снижению эффективности лечения у некоторых пациентов.
Антибактериальные средства - хлорамфеникол и ко-тримоксазол - могут влиять на метаболизм фолиевой кислоты.
Сульфасалазин - может уменьшить всасывание фолиевой кислоты.
Метотрексата, пириметамин, сульфаниламиды и триметоприм являются антагонистами фолиевой кислоты. Они ингибируют преобразования фолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую кислоты, тем самым увеличивая риск развития дефицита фолиевой кислоты.
С осторожностью и в меньших дозах следует назначать при стенокардии из-за содержания витамина 12 .
Из-за содержания фолиевой кислоты следует с осторожностью применять пациентам с подозрением на фолатзалежни опухоли.
Повышенное потребление аскорбиновой кислоты в течение длительного периода может привести к увеличению почечного клиренса и в случае слишком быстрой отмены препарата может привести к ее дефициту.
При применении высоких доз или при длительном применении препарата необходимо контролировать функции почек и уровень артериального давления, а также функции поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями почек в анамнезе.
Не следует назначать большие дозы лекарственного средства пациентам с повышенной свертываемостью крови.
Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат засею в минимальных дозах.
Одновременное применение лекарственного средства с щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать его щелочной минеральной водой. Не принимать препарат с горячими напитками (особенно кофе), алкоголем. Также всасывания аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.
С осторожностью применять для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Аскорбиновая кислота может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.
Поскольку аскорбиновая кислота обладает легким стимулирующее действие, не рекомендуется применять препарат в конце дня.
Лекарственное средство следует принимать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом, дистрофическими заболеваниями сердца, при декомпенсации сердечной деятельности, ишемической болезни сердца, с заболеваниями органов кроветворения, желудочно-кишечных заболеваниях, желчекаменной болезни, хроническом панкреатите, при поражениях печени, больным с острым нефритом, при глаукоме, геморрагиях, артериальной гипотензии умеренной степени.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что является полностью безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Клинических исследований по применению Неуробекс ® Нео женщинам в период беременности не проводили, поэтому препарат необходимо применять с осторожностью, особенно в I триместре беременности, и только по назначению врача в случае, если ожидаемая польза от препарата превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Витамин В 6 проникает в грудное молоко и проходит через плацентарный барьер. Высокие концентрации витамина В 6 могут также подавлять продукцию молока. исследования по
степени секреции витаминов в грудное молоко не проводились. Решение о прекращении кормления грудью или применения препарата необходимо принимать с учетом важности приема препарата для матери. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью на этот период
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не выявлено.
Капсулы Неуробекс ® Нео принимать внутрь во время или после еды, запивая водой.
Обычная доза 1 капсула 1 раз в сутки в течение 2-4 недель и дольше (в случае необходимости).
Дозу и продолжительность лечения определяет врач.
Рекомендуемые суточные дозы в комплексном лечении:
Дети.
Клинических данных по применению Неуробекс ® Нео детям до 12 лет нет.
В некоторых лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдигидрогеназы аскорбиновая кислота может привести к развитию ацидоза или гемолитической анемии. При значительной передозировке аскорбиновой кислотой возможно развитие почечной недостаточности.
Аскорбиновая кислота является водорастворимым витамином, ее избыточное количество выводится с мочой. Однако при длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, требует контроля за состоянием последней. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.
При передозировке препаратом могут наблюдаться диспепсические явления, аллергические реакции, изменения со стороны кожи и волос, нарушение функции печени, головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, раздражительность. В таких случаях прием препарата следует прекратить.
Необходимо провести промывание желудка и при необходимости - другие мероприятия поддерживающей терапии. Избыток витамина B легко выводится из организма, поэтому после введения витамина B в данной лекарственной форме никаких серьезных проблем не предвидится.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - анорексия, тошнота, вздутие живота / метеоризм частота неизвестна - рвота, желудочные колики, диарея.
Со стороны имунной системы: редко - аллергические реакции, в том числе эритема, сыпь, зуд, крапивница, одышка и анафилактические реакции (в т.ч. шок), анафилаксия, лихорадка.
Со стороны сосудов: частота неизвестна - приливы.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - крапивница, экзантема, екзематочни сыпь. Аллергические реакции включают кожные проявления и отек Квинке частота неизвестна - покраснение.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна - головная боль.
Со стороны почек и мочевыводящей системы: частота неизвестна - небольшое увеличение мочеиспускание.
Известно, что при применении отдельных компонентов препарата сообщалось о развитии следующих побочных реакции:
Со стороны дыхательной системы : бронхоспазм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.
Со стороны крови: гемолиз эритроцитов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нарушение свертываемости крови.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение сна, повышенная возбудимость, утомляемость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, изжога, отрыжка, боль в желудке, увеличение секреции желудочного глазу, повреждения инсулярного аппарата поджелудочной кислоты и нарушение синтеза гликогена до появления сахарного диабета, повреждения гломерулярного аппарата почек, образование конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность, изменение цвета мочи.
Другие: гипекальцийурия, кристаллурия, глюкозурия, ощущение жара, нарушение обмена цинка, меди, раздражительность, гипергидроз.
Во время длительного приема высоких доз отдельных компонентов препарата могут возникать следующие побочные реакции: гиперурикемия, нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия, парестезии, судороги, аритмии, артериальная гипотензия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, желудочно-кишечные нарушения, потеря волос, себорея, гиперпигментация, почечная недостаточность, желтуха, жировая дистрофия печени, миалгия, миопатия, временное увеличение аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, повышение уровня мочевой кислоты в крови, нарушение электролитного баланса.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 капсул в стрипе или блистере. По 3 или 6 стрипов или блистеров в картонной коробке.
Без рецепта.
Актавис РТ, Индонезия /
PT Actavis, Indonezia.
13710, Джакарта, Джл. Райя Богор Км 28 Индонезия /
13710, Jakarta, Jl. Raja Bogor Km. 28 Indonezia.
Людям с нарушением зрения 