1 ампула (3 мл) содержит тиамина гидрохлорида (витамин 1 ) 100 мг, пиридоксина гидрохлорида (витамин 6 ) 100 мг, цианокобаламина (витамин 12 ) 1 мг
вспомогательные вещества: натрия гидроксида раствор 1 М, калия цианид, вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Препараты витамина 1 в комбинации с витамином В 6 и / или витамином В 12 . Код АТС А11D B.
Лечение невритов и невралгий, таких как:
невралгия тройничного нерва;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Витамин В 1 противопоказано применять при аллергических заболеваниях.
Витамин В 6 противопоказано применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).
Витамин В 12 противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.
Для внутримышечного введения.
В тяжелых (острых) случаях по 1 ампуле в сутки до снятия острых симптомов.
После ослабления симптомов или в случаях средней тяжести по 1 ампуле 1-3 раза в неделю.
Для поддержания или продолжение курса терапии инъекций или для профилактики рецидива рекомендуется препарат Нейробион, таблетки, покрытые оболочкой.
Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто ( > 1/10), часто ( > 1/100, <1/10), нечасто ( > 1/1 000, <1/100), редко ( > 1 / 10000, <1/1 000), очень редко (1/10 000), неизвестно (частота не определена по данным).
Со стороны нервной системы.
Неизвестно: длительное применение (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В 6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервного возбуждения, недомогание, головокружение, головной боли.
Со стороны пищеварительного тракта.
Неизвестно: желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.
Со стороны иммунной системы.
Очень редко реакции гиперчувствительности, повышенная потливость, тахикардия, анафилактический шок, анафилактический шок, кожные реакции, в том числе зуд, крапивница.
Общие расстройства .
Неизвестно: реакции в месте введения.
Витамин В 1 : имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) обнаруживают курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.
Витамин В 6 : обладает очень низкой токсичностью.
Чрезмерное применение витамина 6 в дозах более 1 г в сутки в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксических эффектов.
Невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения более 2 г в сутки.
Витамин В 12 : после парентерального введения (в редких случаях - после перорального применения) доз препарата более высоких, чем рекомендуемые, наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.
При длительном применении в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боли в области сердца, гиперкоагуляция.
Препарат назначают только после тщательного соотношения пользы и риска, поскольку недостаточно данных о безопасности применения препарата во время беременности.
Витамины В 1 , В 6 и В 12 экскретируются в грудное молоко. Высокие концентрации витамина В 6 могут подавлять продукцию молока. Исследования по степени секреции витаминов в грудное молоко не проводились. Решение о прекращении кормления грудью или применения препарата необходимо принимать с учетом необходимости приема препарата для матери. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью на этот период.
Нет достаточных данных относительно применения препарата детям.
Препарат не следует вводить внутривенно.
Парентеральное введение витамина В 12 может временно влиять на диагностику фуникулярного миелоза или пернициозной анемии.
Во время длительного приема витамина В 6 (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг ежедневно или в дозах более 1000 мг в сутки (более 2 месяцев) может привести к оборотной периферической сенсорной нейропатии. В случае возникновения симптомов периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо откорректировать дозу препарата и, если необходимо, прекратить.
Препарат содержит соединения натрия. Это необходимо учитывать пациентам, которые находятся на бессолевой диете. Каждая ампула может содержать остатки калия.
Поскольку Нейробион содержит витамин 6 , следует с осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, с выраженными нарушениями функции почек и печени.
Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В 12 , не следует применять препарат.
Препарат применяют при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
В случаях, если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат. Петлевые диуретики, например фуросемид, тормозящих канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и, таким образом, снизить уровень тиамина.
Противопоказано одновременное применение с леводопой, поскольку витамин В 6 может снижать противопаркинсоническую действие леводопы. Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), оральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В 6 .
Употребление напитков, содержащих сульфиты (например вино), повышает деградации тиамина.
Фармакодинамика. Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов В. Витамины, содержащиеся: тиамин (В 1 ) , пиридоксин (В 6 ) и цианокобаламин (В 12 ), имеют особое значение как коэнзим в промежуточном метаболизме, что протекает в центральной и периферической нервной системе.
Как и все другие витамины, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.
Терапевтическое введение в организм витаминов В 1 , В 6 и В 12 пополняет недостаточное поступление витаминов с пищей, обеспечивает наличие в организме необходимого количества коэнзимов. Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать одновременно существующую недостаточность (возможно, из-за увеличения потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы восстановления. В исследованиях на животных доказана анальгезирующее действие комплекса витаминов В.
Витамины В 1 , В 6 и В 12 обладают очень низкой токсичностью и не имеют потенциального риска для человека. На сегодняшний день нет данных о канцерогенных, мутагенных или тератогенных свойств этих витаминов.
Фармакокинетика . Тиамин. Период полувыведения составляет примерно 4:00. В организме человека может храниться до 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма резервные запасы очень ограничены, они расходуются через 4 - 10 дней.
Пиридоксин. В организме человека может храниться примерно 40 - 150 мг, 1,7 - 3,6 мг выводится с мочой за сутки.
Цианокобаламин. Витамин В 12 сохраняется, в основном, в печени. Скорость метаболизма составляет 2,5 мкг в сутки или 0,05% от количества хранимой информации. Витамин В 12 в основном выводится с желчью и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.
красный прозрачный раствор.
3 года.
Хранить при температуре 2 - 8 ° С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
По 3 мл в ампуле. По 3 ампулы в картонной коробке.
По рецепту.
Мерк КГаА, Германия. Представлен в Украине «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия.
Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия.
Людям с нарушением зрения 