Инструкция к препарату НЕЙРОМИДИН ИН.0.5% 1МЛ АМП.#10
- Производитель:
Cостав
действующее вещество : ипидакрину гидрохлорид
Нейромидин ® 5 мг / мл раствор для инъекций 1 мл раствора для инъекций (одна ампула) 5 мг ипидакрину гидрохлорида в пересчете на безводное вещество;
вспомогательные вещества : вода для инъекций.
Нейромидин ® 15 мг / мл раствор для инъекций 1 мл раствора для инъекций (одна ампула) содержит 15 мг ипидакрину гидрохлорида в пересчете на безводное вещество;
вспомогательные вещества : вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологическая группа
Средства, действующие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Антихолинэстеразных средства. Код АТХ N07АА.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Нейромидин ® оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональных и нервно-мышечных синапсах периферической и центральной нервной системы.
Фармакологическое действие Нейромидин ® основана на комбинации двух механизмов действия
- блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток;
- обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.
Нейромидин ® усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Нейромидин ® проявляет такие решительные фармакологические эффекты:
- улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;
- усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех антагонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов за исключением калия хлорида
- улучшает память, тормозит проградиентного развитие деменции;
- возобновляет проведение импульса в периферической нервной системе, нарушенного вследствие воздействия различных факторов, таких как травма, воспаление, действие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида, токсинов и тому подобное;
- специфически умеренно стимулирует ЦНС с отдельными проявлениями седативного эффекта;
- проявляет анальгетический эффект;
- проявляет антиаритмический эффект.
Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного и канцерогенного, а также аллергизирующего и иммунотоксического действия, а также не влияет на эндокринную систему.
Фармакокинетика.
Нейромидин ® быстро всасывается после подкожного или внутримышечного введения. Максимальная концентрация в крови достигается через 25-30 минут, 40-50% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Нейромидин ® быстро поступает в ткани; период полураспределения в фазе составляет 40 минут. Метаболизируется в печени. Выведение препарата осуществляется через почки, а также экстраренальных (через желудочно-кишечный тракт). Период полувыведения при парентеральном введении препарата составляет 2-3 часа. Экскреция происходит, главным образом, за счет канальцевой секреции, и лишь 1/3 дозы выводится путем клубочковой фильтрации. При парентеральном введении 34,8% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания
Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии.
Заболевания центральной нервной системы (ЦНС): бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающиеся двигательными нарушениями.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ипидакрину.
Эпилепсия.
Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами.
Стенокардия.
Выраженная брадикардия.
Бронхиальная астма.
Вестибулярные расстройства.
Механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей.
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Нейромидин ® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, которые подавляют центральную нервную систему. Действие побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м холиномиметическими средствами. У больных миастенией повышается риск развития «холинергического» кризис, если Нейромидин ® применяют одновременно с холинергическими средствами. Риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Нейромидин ® .
Нейромидин ® можно применять в комбинации с ноотропные препараты.
Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.
Особенности применения
С осторожностью применять у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, заболеваниями дыхательных путей, включая острые заболевания дыхательных путей, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, которые не связаны с коронарными болями, с тиреотоксикозом.
Применение в период беременности и кормления грудью
Нейромидин ® повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому в период беременности применение препарата противопоказано.
В период кормления грудью применение препарата противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от управления автомобилем, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Способ применения и дозы
Раствор для инъекций вводить внутримышечно или подкожно. Дозу и продолжительность лечения следует определять индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы:
Моно- и полинейропатии различного генеза подкожно или внутримышечно вводить 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения 10-15 дней (в тяжелых случаях до 30 дней) дальше лечение следует продолжать таблетированной формой препарата.
Миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно вводить 5-30 мг 1-3 раза в сутки, с последующим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
Заболевания центральной нервной системы:
бульбарные параличи и парезы: подкожно и внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения - 10-15 дней, по возможности переходить на таблетированную форму.
Восстановительный период при органических поражениях ЦНС:
внутримышечно 10-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения до 15 дней, далее по возможности 1-2 раза в сутки.
Дети
Отсутствуют систематизированные данные по применению парентеральной формы препарата Нейромидин ® детям в возрасте до 18 лет, поэтому не применять детям.
Передозировка
симптомы:
бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перильстатикы желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушения внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение артериального давления, забота, тревожность, возбуждение, чувство страха, атаксия , судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость.
Лечение следует применять симптоматическую терапию, использовать м холиноблокаторы: атропин, циклодол, метацин и др.
Побочные реакции
Нейромидин ® , как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Нарушение сердечной деятельности : усиленное сердцебиение, снижена частота сердечных сокращений.
Со стороны нервной системы : при приеме высоких доз - головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, судороги.
Расстройства дыхательных путей : усиленное отделение секрета бронхов, бронхоспазм.
Нарушения желудочно-кишечного тракта : усиленное слюноотделение, тошнота при применении высоких доз - рвота, диарея, желтуха, боль за грудиной.
Поражение кожи и подкожных тканей : усиленное потоотделение; аллергические реакции, в том числе, сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Нарушение репродуктивной системы : повышение тонуса матки.
Другие : изменения в месте введения.
В случае развития нежелательных побочных действий следует уменьшать дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывать применения препарата. Слюноотделение и снижение частоты сердечных сокращений можно уменьшить м холиноблокаторами (атропин и др.)
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 1 мл раствора для инъекций (5 мг / мл или 15 мг / мл) в ампуле.
10 ампул в контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
АО «Олайнфарм» / JSC «Olainfarm».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114 Латвия / 5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Latvia.