Инструкция к препарату НЕЙРОМИДИН ИН.0.5% 1МЛ АМП.#10

Cостав

действующее вещество : ипидакрину гидрохлорид

Нейромидин ^®  5 мг / мл раствор для инъекций 1 мл раствора для инъекций (одна ампула) 5 мг ипидакрину гидрохлорида в пересчете на безводное вещество;

вспомогательные вещества : вода для инъекций.

Нейромидин ^®  15 мг / мл раствор для инъекций 1 мл раствора для инъекций (одна ампула) содержит 15 мг ипидакрину гидрохлорида в пересчете на безводное вещество;

вспомогательные вещества : вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа

Средства, действующие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Антихолинэстеразных средства. Код АТХ N07АА.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Нейромидин ^®  оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональных и нервно-мышечных синапсах периферической и центральной нервной системы.

Фармакологическое действие Нейромидин ^® основана на комбинации двух механизмов действия

• блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток;
• обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.

Нейромидин ^®  усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Нейромидин ^®  проявляет такие решительные фармакологические эффекты:

• улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;
• усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех антагонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов за исключением калия хлорида
• улучшает память, тормозит проградиентного развитие деменции;
• возобновляет проведение импульса в периферической нервной системе, нарушенного вследствие воздействия различных факторов, таких как травма, воспаление, действие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида, токсинов и тому подобное;
• специфически умеренно стимулирует ЦНС с отдельными проявлениями седативного эффекта;
• проявляет анальгетический эффект;
• проявляет антиаритмический эффект.

Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного и канцерогенного, а также аллергизирующего и иммунотоксического действия, а также не влияет на эндокринную систему. 

Фармакокинетика.

Нейромидин ^® быстро всасывается после подкожного или внутримышечного введения. Максимальная концентрация в крови достигается через 25-30 минут, 40-50% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Нейромидин ^® быстро поступает в ткани; период полураспределения в фазе составляет 40 минут. Метаболизируется в печени. Выведение препарата осуществляется через почки, а также экстраренальных (через желудочно-кишечный тракт). Период полувыведения при парентеральном введении препарата составляет 2-3 часа. Экскреция происходит, главным образом, за счет канальцевой секреции, и лишь 1/3 дозы выводится путем клубочковой фильтрации. При парентеральном введении 34,8% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания

Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии.

Заболевания центральной нервной системы (ЦНС): бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающиеся двигательными нарушениями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ипидакрину.

Эпилепсия.

Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами.

Стенокардия.

Выраженная брадикардия.

Бронхиальная астма.

Вестибулярные расстройства.

Механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей.

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нейромидин ^® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, которые подавляют центральную нервную систему. Действие побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м холиномиметическими средствами. У больных миастенией повышается риск развития «холинергического» кризис, если Нейромидин ^® применяют одновременно с холинергическими средствами. Риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Нейромидин ^® .

Нейромидин ^® можно применять в комбинации с ноотропные препараты.

Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Особенности применения

С осторожностью применять у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, заболеваниями дыхательных путей, включая острые заболевания дыхательных путей, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, которые не связаны с коронарными болями, с тиреотоксикозом.

Применение в период беременности и кормления грудью

Нейромидин ^® повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому в период беременности применение препарата противопоказано.

В период кормления грудью применение препарата противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от управления автомобилем, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Раствор для инъекций вводить внутримышечно или подкожно. Дозу и продолжительность лечения следует определять индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы:

Моно- и полинейропатии различного генеза подкожно или внутримышечно вводить 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения 10-15 дней (в тяжелых случаях до 30 дней) дальше лечение следует продолжать таблетированной формой препарата.

Миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно вводить 5-30 мг 1-3 раза в сутки, с последующим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

Заболевания центральной нервной системы:

бульбарные параличи и парезы: подкожно и внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения - 10-15 дней, по возможности переходить на таблетированную форму.

Восстановительный период при органических поражениях ЦНС:

внутримышечно 10-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения до 15 дней, далее по возможности 1-2 раза в сутки.

Дети

Отсутствуют систематизированные данные по применению парентеральной формы препарата Нейромидин ^®  детям в возрасте до 18 лет, поэтому не применять детям.

Передозировка

симптомы:

бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перильстатикы желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушения внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение артериального давления, забота, тревожность, возбуждение, чувство страха, атаксия , судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость.

Лечение следует применять симптоматическую терапию, использовать м холиноблокаторы: атропин, циклодол, метацин и др.

Побочные реакции

Нейромидин ^® , как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Нарушение сердечной деятельности : усиленное сердцебиение, снижена частота сердечных сокращений.

Со стороны нервной системы : при приеме высоких доз - головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, судороги.

Расстройства дыхательных путей : усиленное отделение секрета бронхов, бронхоспазм.

Нарушения желудочно-кишечного тракта : усиленное слюноотделение, тошнота при применении высоких доз - рвота, диарея, желтуха, боль за грудиной.

Поражение кожи и подкожных тканей : усиленное потоотделение; аллергические реакции, в том числе, сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Нарушение репродуктивной системы : повышение тонуса матки.

Другие : изменения в месте введения.

В случае развития нежелательных побочных действий следует уменьшать дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывать применения препарата. Слюноотделение и снижение частоты сердечных сокращений можно уменьшить м холиноблокаторами (атропин и др.)

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 мл раствора для инъекций (5 мг / мл или 15 мг / мл) в ампуле.

10 ампул в контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

АО «Олайнфарм» / JSC «Olainfarm».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114 Латвия / 5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Latvia.