действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 300 мг сухого экстракта из травы зверобоя ( Hypericum perforatum L.) (3-7: 1) (экстрагент: метанол 80% (об. / об.))
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота; целлюлоза микрокристаллическая натрия кроскармеллоза; гипромеллоза; лактоза; макрогол 4000; магния стеарат сахарин натрия кремния диоксид тальк ванилин; титана диоксид (Е 171) железа оксид желтый (Е172) крахмал кукурузный; эмульсия противопенная (содержит метилцеллюлозу, симетикон, кислоту сорбиновую).
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые коричневато-желтые (цвет охры) таблетки, покрытые оболочкой.
Антидепрессанты. Код АТХ N06A X25.
Фармакодинамика.
Сухой экстракт из травы зверобоя тормозит синаптосомальне поглощения нейропереносникив серотонина, норадреналина, допамина. Субхроническое лечения приводит к ослаблению регуляции бета-адренорецепторов; это меняет поведение животных в некоторых антидепрессантов моделях (например, тесте принудительного плавания) аналогично синтетическим антидепрессантам. Наптодиантроны (например, гиперицин, псевдогиперицин), производные флороглюцину (например, гиперфорин) и флавоноиды ответственные за это действие.
Фармакокинетика.
Фармакокинетика гиперицина и псевдогиперицина, характерных маркеров препаратов зверобоя, была изучена в исследовании гиперипланту 300 мг при равновесной концентрации: при 10-дневном применении по 1200 мг метанольного экстракта зверобоя в день были получены максимальные уровни в плазме крови 2,3-7,6 нг / мл гиперицина и 1,1-7 нг / мл псевдогиперицина.
Фармакокинетические данные гиперфорин были получены после назначения указанного этанольного экстракта (3-6% гиперфорин): после перорального приема разовых доз составляют 600 мг и 1200 мг экстракта, были определены максимальные уровни в плазме крови 301,8 нг / мл после 3,5 часы и 437,3 нг / мл после 2,8 часа соответственно. Период полувыведения составлял 8,5 часа и 9,6 часа соответственно. При непрерывном лечении в течение 8 дней с применением 900 мг экстракта 1 раз в день минимальный уровень в плазме крови, что составляет 35,5 нг / мл, и максимальный уровень в плазме крови - 246 нг / мл - были обнаружены на 8-й день лечения . Период полувыведения составлял 11,2 часа.
Психовегетативные расстройства (психические расстройства, ухудшающие физическое состояние), депрессивные состояния, беспокойство и / или постоянное нервное напряжение.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная чувствительность кожи к свету. Одновременное лечение с применением циклоспорина, такролимуса, индинавира или других ингибиторов протеазы, применяемых для лечения ВИЧ-инфекции, иринотекана, иматиниба и других средств, угнетающих рост клеток и применяются для лечения рака, варфарина и других антидепрессантов. Не применять в случаях тяжелой депрессии. Артериальная гипертензия.
Особые меры безопасности
Эффект антикоагулянтов кумаринового типа (например, фенпрокумона, варфарин), дигоксина, теофиллина и некоторых антидепрессантов может уменьшаться при одновременном применении Нейропланта. Лечение пациентов препаратами, содержащими одну из таких веществ, следует проводить под контролем (например, определять концентрацию этих веществ в плазме или во всей крови) в начале лечения и после его завершения.
Во время приема Нейропланта следует избегать воздействия интенсивного УФ-облучения (длительных солнечных ванн, солярия, ультрафиолетового света).
При одновременном приеме приеме гормональных контрацептивов и Нейропланта у женщин может возникнуть межменструальное кровотечение контрацептивный эффект может быть снижен.
При одновременном применении определенных антидепрессантов (нефазодон, пароксетин, сертралин) в отдельных случаях отчетливо могут наблюдаться неблагоприятные реакции (тошнота, рвота, чувство страха, беспокойство и спутанность сознания).
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать Нейроплант.
Указание для больных диабетом : 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,048 г углеводов.
Перед хирургическим вмешательством рекомендуется определить возможность взаимодействия с препаратами, которые применяются для общей и местной анестезии. В случае необходимости прием препарата следует прекратить.
При одновременном приеме Нейропланта может уменьшиться эффективность таких лекарственных средств: антикоагулянты кумаринового ряда (например, фенпрокумон, варфарин) амитриптилин, нортриптилин; мидазолам; теофиллин; антибиотики сульфаниламиды; блокаторы кальциевых каналов; женские половые гормоны, гипохелестеринемични средства (статины), сердечные гликозиды, поэтому их одновременное применение не рекомендуется.
При одновременном приеме пероральных контрацептивов может наблюдаться межменструальное кровотечение надежность контрацептивов может быть снижена.
В случае сопутствующей терапии с применением препаратов, влияющих на повышенную чувствительность кожи к свету, возможно увеличение чувствительности к свету.
Лекарственные средства, содержащие экстракт зверобоя продырявленного, могут снижать концентрацию в плазме крови препаратов, метаболизирующихся цитохромом-Р4500ЗА4, CYP2C9, CYP2C19 и Р-гликоротеинамы (например, фексофенадина, бензодиазепинов и их производных, метадона, симвастатина, финастерида.
Особенности применения.
Поскольку нет достаточных исследований, Нейроплант нельзя применять в период беременности и кормления грудью.
Неизвестна.
Взрослым и пациентам пожилого возраста
Разовая доза - 300 мг.
Частота приема - 3 раза в день.
Суточная доза - 900 мг.
продолжительность лечения
Для достижения явного улучшения симптомов необходимо лечение в течение 4 недель. Если симптомы не исчезают более четырех недель или если состояние ухудшается, несмотря на правильный прием, следует посоветоваться с врачом.
Таблетки, покрытые оболочкой, следует принимать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Прием таблеток не зависит от приема пищи.
Препарат не применять детям.
О любых случаях передозировки не сообщалось.
После приема чрезмерных доз препарата могут возникнуть фототоксические явления. В этом случае кожу нужно защищать от солнечного света и УФ-лучей в течение недели (сократить время пребывания на открытом воздухе, применять верхнюю одежду и солнцезащитные средства с высоким коэффициентом защиты). Лечение фототоксических реакций кожи симптоматическое.
Поступали сообщения о возникновении судорог и спутанность сознания после приема 4,5 г сухого экстракта в день в течение двух недель, а также дополнительно 15 г сухого экстракта перед госпитализацией. Ощущение горечи во рту, неприятное ощущение в области печени.
Со стороны кожи, подкожной клетчатки / иммунной системы: аллергические реакции (покраснение, отек, зуд, сыпь). Из-за возможной гиперчувствительность к свету редко Нейроплант может вызвать, особенно у людей с нежной кожей, реакции, подобные загара на участках кожи, подвергшихся интенсивной действия солнечных лучей.
Со стороны нервной системы: апатия или беспокойство.
Редко могут появляться симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта.
При возникновении других побочных реакций нужно проконсультироваться с врачом.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Блистеры по 20 таблеток, покрытых оболочкой 1 или 2 блистера в упаковке.
Без рецепта.
Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4,
76227 Карлсруэ, Германия.
Людям с нарушением зрения 