Действующие вещества: 1 таблетка содержит норфлоксацина 400 мг, тинидазола 600 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, магния стеарат, тальк, желатин, целлюлоза микрокристаллическая, этилцеллюлоза, титана диоксид, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), натриевая соль глюконата крахмала, гидроксипропил-метилцеллюлоза, кальция фосфат двухосновной, кремния диоксид коллоидный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль-6000.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Антибактериальные средства для системного применения.
Код АТС J01X X50.
Лечение диареи и дизентерии (амебная, бактериальная и смешанная).
Антибиотик-ассоциированный колит (псевдомембранозный колит), трихомонадный вагинит, бактериальный вагиноз (особенно гарднерельозни вагинальные инфекции), инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, Giardia lamblia и Lamblia intestinalis, хирургические и гинекологические сепсис, гонорея.
Повышенная чувствительность к препарату и его компонентов или других препаратов хинолинового ряда. Тяжелая почечная и печеночная недостаточность, атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения и другие органические поражения нервной системы, заболевания крови, неврит, эпилепсия, эпилептиформный синдром различной этиологии, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тендинит или разрывы связок, повязкам связанные с лечением производными хинолина в анамнезе. Период беременности и кормления грудью, детский возраст.
Применяют взрослым. Принимают внутрь во время или после еды, запивая водой.
Режим дозирования и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально, в зависимости от локализации и тяжести инфекции, а также чувствительности микроорганизмов.
Взрослые принимают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).
Курс лечения составляет 7 - 14 дней. По показаниям может быть увеличен или уменьшен.
Больным рекомендуется пить достаточное количество жидкости для профилактики кристаллурии.
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.
Изредка могут возникать побочные реакции.
Побочные реакции, обусловленные действием норфлоксацина:
Аллергические реакции: кожный зуд, отек, крапивница, сыпь, анафилаксия, петехии, геморрагические были и папулы с образованием корки как проявления привлечения сосудов (васкулит), ангионевротический отек. В редких случаях наблюдаются редко - экссудативная полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, зуд, фотосинсебилизация.
Со стороны пищеварительного тракта: металлический или горький вкус во рту, тошнота, рвота, диарея, анорексия, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит (при длительном применении), гепатит, повышение активности «печеночных» трансамиаз, умеренная гастралгия, изжога,, панкреатит, желтуха.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, усталость, изменение настроения, парестезии, депрессия, беспокойство, раздражительность, эйфория, дезориентация, галлюцинации, смущение, полинейропатия (в том. Ч. Синдром Гийена-Барре), эпилептиформные припадки.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, снижение уровня гематокрита.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, тахикардия, снижение артериального давления, потеря сознания, васкулит.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - миалгия, артралгия, тендинит, тендовагинит, разрывы сухожилий, артрит.
Изменения лабораторных показателей: лейкопения, эозинофилия, нейтропения, повышение уровней глутамат-оксалоацетат-трансамиазы, глутамат-пируват-трансамиазы и щелочной фосфатазы сыворотки крови.
Другие: вагинальный кандидоз, дизопия, усиленное слезотечение, звон в ушах.
У больных, лечившихся препаратами на основе норфлоксацина, наблюдалось несколько случаев воспаления ахиллова сухожилия, которое может приводить к разрыву ахиллова сухожилия.
Псевдомембранозный колит. В случае возникновения псевдомембранозного колита врач должен рассмотреть в зависимости от показаний вопрос о прекращении лечения с применением норфлоксацина и немедленно начать соответствующее лечение побочной реакции (например, применение соответствующих антибиотиков / химиотерапевтических препаратов, эффективность которых доказана в клинике). При этом не должны применяться лекарственные средства, не подавляют перистальтику.
Тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилаксия). При возникновении подобных реакций лечение с применением норфлоксацина следует немедленно прекратить и принять соответствующие неотложные меры (например, введение антигистаминных препаратов, кортикостероидов, симпатомиметиков, при необходимости - искусственная вентиляция).
Возникновение эпилептиформных приступов. В подобных случаях должны быть приняты обычные соответствующие неотложные меры (например, поддержание проходимости дыхательных путей, введение противосудорожных препаратов, в частности диазепам или барбитураты).
Побочные реакции, обусловленные действием тинидазола:
Вегетативная нервная система: приливы.
Организм в целом: лихорадка, утомляемость.
Центральная и периферическая нервная система: атаксия, судороги (редко), головокружение, головная боль, гиперестезия, парестезии, периферическая нейропатия, сенсорные нарушения.
Желудочно-кишечный тракт: боль в животе, анорексия, диарея, налет на языке, глоссит, стоматит, тошнота, рвота.
Система крови и кроветворения: преходящая лейкопения.
Кожа и придатки: реакции гиперчувствительности (иногда тяжелые), в виде кожных высыпаний, зуд, крапивница и ангионевротический отек.
Органы чувств: металлический примак во рту.
Мочевыделительной системы: темное окрашивание мочи.
Симптомы передозировки, обусловленные действием норфлоксацина:
Симптомы: повышение температуры тела, одышка, лихорадка, лейкопения, тромбоцитопения, острая гемолитическая анемия, аллергические реакции, желудочно-кишечные расстройства, почечная недостаточность.
Лечение: в случае острой передозировки пациент должен сразу выпить раствор, содержащий кальций, чтобы превратить норфлоксацин на комплекс с кальцием, который всасывается из желудочно-кишечного тракта в очень незначительном количестве. Пациента необходимо тщательно обследовать и при необходимости назначить симптоматическое и поддерживающее лечение. При этом следует обеспечить достаточное пополнение жидкости.
Симптомы передозировки, обусловленные действием тинидазола:
Симптомы: сообщалось о несерьезные случаи передозировки у пациентов, принимавших тинидазол, а они не дают полной картины о симптомах передозировки.
Лечение - симптоматическое и поддерживающее. Специфического антидота для лечения не существует. Полезным может оказаться промывание желудка. Тинидазол легко выводится во время диализа.
При беременности противопоказан. На период лечения следует прекратить кормление грудью.
Противопоказано применение детям до 15 лет.
Если лечение продолжается более 6 дней, необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, свертываемости крови, артериальное давление.
Необходимо избегать инсоляции, ультрафиолетового облучения и воздействия прямых солнечных лучей; при появлении симптомов фотосенсибилизации лечение необходимо прекратить.
Препарат окрашивает мочу в темный цвет.
Пациентов следует предупредить, что при возникновении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Во время лечения необходимо поддерживать адекватный диурез (принимать достаточное количество жидкости).
При лечении возможно повышение протромбинового индекса.
При применении препарата возможны случаи тендинита и / или разрывов связок (особенно ахиллова сухожилия), чаще возникают у пациентов пожилого возраста. Поэтому при появлении боли или воспаления пациент должен зафиксировать суставы, что беспокоят, в неподвижном состоянии и проконсультироваться с врачом. Если невозможно исключить появление тендинита или разрыва связок, лечение необходимо прекратить.
Могут отмечаться гемолитические реакции у пациентов со скрытым или выраженным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
В период лечения необходимо исключить прием алкоголя.
Прием препарата может ухудшить течение миастении гравис или проявиться в тех случаях, когда была диагностирована перед началом лечения.
Молочные продукты снижают всасывание препарата.
В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Одновременное применение антацидов, содержащих кальций, алюминий и магний, препаратов, содержащих железо или цинк, а также сукральфата, может приводить к значительному снижению всасывания норфлоксацина. Интервал между приемами этих препаратов и Нфлокс-Т должен быть не менее 2:00.
Одновременное применение с препаратом непрямых антикоагулянтов (Варварину или его производных) усиливает их действие, из-за чего необходим регулярный контроль уровня протромбина.
Повышает концентрацию в крови теофиллина и циклоспорина - необходимо снижать их дозу и проводить постоянный мониторинг уровня в плазме крови.
Одновременное употребление алкоголя усиливает гепато- и нефротоксичность компонентов препарата и вызывает развитие антабусоподибних реакций.
Повышает действие антигипертензивных средств, снижает действие противосудорожных средств (может привести к возникновению эпилептиформных приступов). Уменьшает эффект нитрофуранов.
Проявляет синергизм по противогрибковых средств (например амфотерецин В, кетоконазол, миконазол, флуцитозина, нистатин).
Взаимодействие с глибенкламидом - опасность возникновения гипогликемии. Необходим контроль уровня глюкозы в крови.
Следует с осторожностью принимать пациентам, принимающим цизоприт, эритромицин, антипсихотические средства и антидепрессанты, или лицам, имеющим семейный анамнез пролонгации QT.
Фармакологические. Нфлокс-Т - комбинированный препарат, обусловленный свойствами компонентов, входящих в его состав (норфлоксацин и тинидазол).
Норфлоксацин - противомикробное синтетический препарат группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с ингибированием ДНК-азы, которая отвечает за спирализацию бактериальной ДНК. На аналогичный фермент клеток человека норфлоксацин не влияет.
Норфлоксацин высокоактивный в отношении грамотрицательных бактерий: для Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Citobacter spp. МПК 90 (минимальная подавляющая концентрация, при которой подавляется 90% штаммов) равна 2 мг / л, исключением является Serratia spp., Providencia spp. , Которые менее чувствительны (МПК 90 - 3 мг / л).
Норфлоксацин высоко активен в отношении патогенных кишечных микроорганизмов: МПК 90 менее 1 мг / л для Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp., Aeromonas hydrophilia, Plesiomonas shigelloides, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio cholerae, Campylobacter jejunii.
МПК 90 для Pseudomonas aeruginosa составляет 1 - 2 мг / л, другие виды Pseudomonas более резистентниши к действию норфлоксацина. При низких концентрациях (МПК 90 менее 1 мг / л) норфлоксацин также активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae , включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу.
Норфлоксацин активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus aureus (МПК 90 1-6 мг / л).
К норфлоксацину малочувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp . и нечувствительны анаэробные бактерии.
Резистентность к норфлоксацина развивается редко.
Тинидазол активен в отношении якнайпростийших, так и большинства анаэробных микроорганизмов. К тинидазола чувствительны: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardia intestinalis, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobactericum spp., Gardnerella spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Комбинированный препарат потенцирует активность по сравнению с действием одного препарата в монотерапии; распространяет спектр действия, включая активность в отношении резистентных штаммов к тому или иному компонента; способствует снижению частоты развития лекарственной устойчивости к конкретной группе антимикробных препаратов; улучшает переносимость лекарств, уменьшает частоту и тяжесть побочных реакций, в первую очередь за счет снижения лекарственных доз препаратов.
Фармакокинетика. Фармакокинетика комбинированного препарата не исследовалась.
двояковыпуклые, овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с линией деления на одной стороне, от белого до кремового цвета.
3 года.
Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° С.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №10 в блистере. По 1, 2 блистера в картонной пачке.
По рецепту.
«Вайшали ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ»
7-й км, Джансатх Роуд, Музаффар Нагар, Индия.
Людям с нарушением зрения 