Состав:
действующее вещество: нифуроксазид;
1 капсула содержит нифуроксазида 200 мг;
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, сахароза, магния стеарат;
капсула желатиновая: желатин; титана диоксид (Е171), красный железа оксид (Е172), тартразин (Е102.)
Лекарственная форма. Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с желтым корпусом и красно-коричневой крышкой. Содержимое капсул – порошок ярко желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Нифуроксазид. Код A07A X03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Нифуроксазид является противомикробным препаратом, производным нитрофурана. Механизм действия полностью не выяснен. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида возможно обусловлены наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма обуславливает уникальность нифуроксазида по сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку отсутствует системное действие этого антидиарейного препарата. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Escherichia с oli em, Salmonellae, Shigellae.
Фармакокинетика.
Нифуроксазид после перорального применения практически не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и не попадает в органы и ткани, более 99% применяемого препарата остается в кишечнике. Биотрансформация нифуроксазида происходит в кишечнике, около 20% принятого количества экскретируется в неизмененном виде. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения зависит от количества принятого лекарственного средства и моторики желудочно-кишечного тракта. В целом вывод нифуроксазида медленный, он остается в желудочно-кишечном тракте в течение длительного времени.
В терапевтических дозах нифуроксазид практически не подавляет нормальную микрофлору кишечника, не влечет за собой появление устойчивых микробных форм, а также развитие перекрестной стойкости бактерий к другим антибактериальным препаратам. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.
Клинические характеристики.
Показания.
Острая диарея инфекционной этиологии.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, другим производным 5-нитрофурана или другим компонентам лекарственного средства.
Детский возраст до 6 лет. Для лечения детей младше 6 лет назначать нифуроксазид в виде суспензии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Нифуроксазид можно применять в комбинации с препаратами, обычно используемыми для лечения диареи: растворы для регидратации, антибиотики, химиотерапевтические препараты, спазмолитики и болеутоляющие препараты.
Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, препаратами, которые могут вызвать антабусные реакции, и препаратами, подавляющими центральную нервную систему.
Особенности применения.
Лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. Если диарея не прекращается после 3-х суток лечения, необходимо пересмотреть дозировку и принять решение о регидратации. При необходимости применять сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста и состояния пациента и интенсивности диареи.
В случае назначения пероральной или внутривенной регидратации необходимо соблюдать инструкции по разведению и применению предназначенных для этого растворов. Если нет необходимости такой регидратации, необходимо обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, содержащих соль и сахар (из расчета средней суточной потребности в 2 литрах воды).
Следует учитывать рекомендации по диетическому режиму во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков. Следует отдать предпочтение рису. Решения об употреблении молочных продуктов принимают в зависимости от конкретного случая.
Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, указывающими на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), нифуроксазид следует назначать вместе с антибактериальными препаратами, которые применяют для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечник и не всасывается в кишечнике. системного кровообращения Лекарственное средство не назначать как монотерапию при кишечных инфекциях, осложненных септицемией.
Нифуроксазид содержит сахарозу, которую следует учитывать при назначении больным сахарным диабетом. Не рекомендуется назначать препарат пациентам с наследственными нарушениями толерантности к сахарозе, фруктозе.
Желатиновая капсула содержит краситель тартразин (Е 102), который может вызвать аллергические реакции.
В ходе лечения употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамподобной реакции, проявляющейся обострением диареи, рвотой, болью в животе, ощущением жара на лице и в верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Нет достаточных данных о возможных тератогенных и фетотоксических эффектах при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому, как мера пресечения, применение нифуроксазида в период беременности не рекомендуется.
Врачебное средство можно применять женщинам в период кормления грудью, если лечение краткосрочно.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы.
Принимать внутрь независимо от приема пищи.
Взрослые и дети от 15 лет: по 200 мг (по 1 капсуле по 200 мг) 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза нифуроксазида – 800 мг.
Дети от 6 лет: по 1 капсуле по 200 мг 3–4 раза в сутки. Суточная доза нифуроксазида составляет 600–800 мг.
Продолжительность лечения Нифуроксазидом 200 мг – не более 3 суток.
Дети.
Для лечения детей младше 6 лет назначать Нифуроксазид суспензию.
Передозировка.
Случаи передозировки не описаны. При превышении дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Побочные реакции.
Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая зуд, кожную сыпь, крапивницу, отек Квинке, анафилактический шок. Возникновение аллергической реакции требует отмены лекарственного средства. В дальнейшем больному необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможно возникновение временной боли в животе, тошноты, рвоты, усиления диареи.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 капсул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ООО «ГКП «Фармацевтическая фабрика».
Местоположение производителя и его адрес места деятельности.
Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королева, б. 4.
Людям с нарушением зрения 