Инструкция к препарату НИФУРОКСАЗИД РИХ.Т.П О100МГ#24

Состав

действующее вещество : 1 таблетка содержит нифуроксазида 100 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат оболочка: гипромеллоза (Е 464), полиэтиленгликоль, хинолин желтый (E 104), титана диоксид (E 171), тальк.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, круглые, с обеих Стрин выпуклые, желтого цвета. Диаметр около 9 мм.

Фармакологическая группа

Противомикробные средства, применяемые для лечения кишечных инфекций.

Код АТХ А07А Х03.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Нифуроксазид является противомикробным препаратом, производным нитрофурана. Механизм действия не полностью выяснен. Допускается, что нифуроксазид подавляет активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида возможно обусловленные наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма обусловливает уникальность нифуроксазида сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку отсутствует системное действие этого антидиарейного препарата.

Нифуроксазид эффективен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам). Проявляет локальную антибактериальное действие в просвете кишки в отношении некоторых видов грамположительных бактерий из семейства Staphylococcus и некоторых видов грамотрицательных бактерий из семейства Enterobacteriaceae видов: Yersinia sрр ., Escherichia sрр., Citobacter sрр., Enterobacter sрр., Klebsiella sрр., Salmonella sрр.

В среднетерапевтических дозах оказывает бактериостатическое активность, а в более высоких - действует бактерицидно. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия сапрофитной бактериальной флоры толстого кишечника, не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, позволяет, при необходимости, при генерализованных инфекциях назначать его в комплексной терапии с системными антибактериальными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции. Эффективность препарата не зависит от рН в просвете кишки. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.

Фармакокинетика.

После приема практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадают в органы и ткани, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике (99% принятого препарата остается в кишечнике). Метаболизм нифуроксазида происходит в кишечнике, более 20% выводится в неизмененном виде. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения зависит от количества принятого лекарственного средства и от моторики желудочно-кишечного тракта. В целом вывод нифуроксазида медленное, он остается в желудочно-кишечном тракте в течение длительного времени.

Показания

Острая диарея инфекционной этиологии.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к нифуроксазида и к другим производным нитрофурана или к любой из вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

• Следует избегать одновременного (в одно и то же время) приема других пероральных лекарственных средств из-за сильных адсорбционные свойства нифуроксазида.
• Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентом, препаратами, в состав которых входит спирт, препаратами, которые могут вызвать антабусный реакции, и с препаратами, угнетающими ЦНС.
• Во время лечения Нифуроксазидом употребление алкоголя строго запрещено из-за возможности развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, чувством жара на лице и в верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.

Особенности применения

Во время лечения Нифуроксазидом строго запрещено употреблять алкоголь (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Лечение Нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. Если диарея не прекращается после 3 суток от начала лечения, необходима углубленная диагностика с целью определения причины развития симптомов. Может возникнуть необходимость в антибиотикотерапии. При необходимости применяют сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста и состояния пациента и интенсивности диареи.

В случае назначения пероральной или внутривенной регидратации необходимо следовать инструкциям по разведению и применению предназначенных для этого растворов. Если нет необходимости в такой регидратации, нужно обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, содержащих соль и сахар (из расчета средней суточной потребности в 2 литрах воды).

Следует учитывать рекомендации по диетическому режиму во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков. Следует отдавать предпочтения риса. Решение о применении молочных продуктов принимают индивидуально.

Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, указывающие на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), Нифуроксазид Рихтер нужно назначать вместе с антибактериальными препаратами, которые применяют для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в системный кровоток . Препарат не назначать в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.

В случае появления реакции гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ, языка, кожные высыпания, зуд) следует немедленно прекратить прием нифуроксазида.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет достаточных данных о возможных тератогенные и фетотоксические эффекты при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому в качестве меры предосторожности применения препарата в этот период не рекомендуется.

Нифуроксазид Рихтер можно применять женщинам в период кормления грудью при краткосрочности лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Таблетки принимать внутрь целиком, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи. Максимальная суточная доза - 800 мг.

Взрослые и дети старше 15 лет: по 200 мг (2 таблетки по 100 мг) 4 раза в сутки.

Дети в возрасте от 6 лет: по 200 мг (2 таблетки по 100 мг) 3-4 раза в сутки.

Продолжительность лечения - не более 7 дней. Если симптомы не прошли, следует обратиться к врачу.

Дети

Нифуроксазид Рихтер в форме таблеток по 100 мг можно применять детям в возрасте от 6 лет. Детям до 6 лет рекомендуется применять препарат Нифуроксазид Рихтер в форме суспензии.

Передозировка

Описан один случай передозировки, сопровождавшийся кратковременными симптомами диареи и сонливости. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Побочные реакции

• Со стороны системы крови и лимфатической системы : описан один случай нейтропении.
• Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу и кожный зуд.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта : индивидуальные случаи гиперчувствительности к нифуроксазида проявляются болями в животе, тошнотой, рвотой и обострением диареи. В случае появления таких симптомов незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или в прекращении применения нифуроксазида, поскольку симптомы быстро затухают. Если обострение выраженное, следует прекратить прием нифуроксазида. В дальнейшем больному необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.
• Со стороны кожи и подкожной соединительной ткани : редко появляются кожные реакции в виде кожной сыпи.

Сообщалось об одном случае пустулез у человека пожилого возраста и один случай узелкового свербчаку при наличии контактной аллергии к нифуроксазида.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Для лекарственного средства не требуются специальные условия хранения.

Хранить в недоступном и незаметном для детей месте!

Упаковка

По 24 (24 × 1) таблетки в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Гедеон Рихтер Польша».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

05-825., Г. Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша.

Заявитель

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия.