действующее вещество: дротаверина гидрохлорид
1 таблетка содержит 80 мг дротаверина гидрохлорида
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, мальтодекстрин, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, смесь для покрытия Opadry ® желтая 07F220004: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, сахарин натрия (Е954), макрогол 4000, краситель желтый хинолин алюминиевый лак ( Е104), железа оксид красный (Е172).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой с обеих сторон.
Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Код АТХ А0ЗА D02.
Фармакологические.
Дротаверин - производная вещество изохинолина с спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру путем ингибирования действия фермента фосфодиэстеразы ИV (ФДЭ IV), что увеличивает концентрацию цАМФ и благодаря инактивации киназы легких цепей миозина приводит к расслаблению гладких мышц.
In vitro дротаверин подавляет действие ФДЭ IV и ингибирует изоферменты фосфодиэстеразы ИИИ и V. ФДЭ IV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладких мышц, поэтому избирательные ингибиторы этого фермента могут быть полезными для лечения нарушений, сопровождающихся гиперперистальтикой, а также различных заболеваний , при которых возникают спазмы желудочно-кишечного тракта.
В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизу основном изоферментом ФДЭ III, поэтому дротаверин не имеет значительных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и сильного терапевтического воздействия на систему кровообращения.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного, билиарной, мочеполовой и сосудистой систем.
Средство усиливает кровообращение в тканях благодаря расширению сосудов.
Действие дротаверина более выраженная действие папаверина, абсорбция более быстрая и полная, он меньше связывается с белками плазмы крови. В отличие от папаверина, дротаверин после парентерального введения не вызывает такого побочного действия, как стимуляция дыхания.
Фармакокинетика.
Дротаверин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения. Во многом (95-98%) связывается с белками плазмы крови, особенно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами. Максимальная концентрация достигается в течение 45-60 мин после перорального приема. Примерно 65% дозы поступает в кровоток в неизмененном виде.
За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма: более 50% - с мочой, 30% - с калом. В основном выводится в виде метаболитов, в неизмененном виде в моче не обнаруживается.
Лечение при:
Как вспомогательное средство при:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса).
Наследственный дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы. Возраст до 12 лет.
AV-блокада II и III степени.
Период кормления грудью.
Следует с осторожностью применять одновременно с леводопой, поскольку антипаркинсонический эффект последней уменьшается, а ригидность и тремор усиливаются.
С особой осторожностью применять при артериальной гипотензии. Не применять для лечения больных с дефицитом лактазы, галактоземии или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Из-за недостаточности клинических данных назначать беременным женщинам можно только при условии, что преимущества применения превышают риски. Активное вещество проникает через плаценту. Препарат нельзя применять во время родов за повышенного риска кровотечения в послеродовой период.
Поскольку дротаверин выводится в грудное молоко, в период кормления грудью применение препарата не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В терапевтических дозах, при пероральном применении, дротаверин не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Пациент должен быть проинформирован, что в случае головокружения следует избегать управления автомобилем и работ, требующих повышенного внимания.
Взрослые средняя суточная доза составляет 120-240 мг в 2-3 приема.
Дети в возрасте от 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг (по 1/2 таблетки 2-4 раза в день).
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Дети.
Применение препарата у детей в возрасте до 12 лет противопоказано.
Симптомы: при значительной передозировке дротаверина в исследованиях наблюдались нарушения сердечного ритма и проводимости, в том числе полная блокада пучка Гиса и остановка сердца, которые могут быть летальными.
При значительной передозировке пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача. Рекомендуется вызвать рвоту и / или промыть желудок, симптоматическое и поддерживающее лечение.
Побочные реакции, которые наблюдались во время клинических исследований и, возможно, были вызваны дротаверином, распределены по системам органов и частоте возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).
Со стороны иммунной системы. Редко: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, сыпь, зуд, гиперемия кожи, повышение температуры тела, слабость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Редко: учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия.
Со стороны нервной системы. Редко: головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко тошнота, запор, рвота.
3 года.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.
2 блистера по 10 таблеток в картонной пачке.
Без рецепта.
мибе ГмбХ Арцнаймиттель.
Мюнхенерштрассе 15 06796 Бренна, Германия.
Людям с нарушением зрения 