Инструкция к препарату нистатин-Здоровье тб п о 500тыс.ед N10*2
- Производитель:
Состав
действующее вещество: nystatin;
1 таблетка содержит нистатина в пересчете на 4500 ЕД / мг и сухое вещество 111,1 мг 500000 ЕД
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, кальция стеарат, метилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тартразин (Е 102), ванилин, кополивидон.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа
Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Антибиотики. Код АТС А07А А02.
Показания
Лечение заболеваний, вызванных грибками рода Candida (Candida albicans и т.п.), кандидоза слизистых оболочек полости рта, кожи и пищеварительного тракта.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Способ применения и дозы
Назначать внутрь, за 40-60 минут до еды, не разжевывая. Разовые дозы принимать через равные промежутки времени.
Взрослым назначать в дозе 500000 ЕД (1 таблетка) 3-4 раза в сутки. Суточная доза - 1500000-3000000 ЕД (3-6 таблеток) в тяжелых случаях - до 4000000-6000000 ЕД (8-12 таблеток).
Детям в возрасте от 6 лет назначать в дозе 500000 ЕД (1 таблетка) 3-4 раза в сутки, от 13 лет - дозировка как для взрослых. Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 6 лет - 2000000 МЕ (4 таблетки), от 13 лет - 4000000 ЕД (8 таблеток), в тяжелых случаях - 6000000 ЕД (12 таблеток).
Курс лечения - 10-14 дней. При хронических рецидивирующих и генерализованных кандидозах проводить повторные курсы с перерывами в 2-3 недели.
У пациентов с почечной / печеночной недостаточностью изменение дозы не требуется.
Побочные реакции
Со стороны пищеварительной системы: возможны горький привкус во рту, диспепсические проявления, тошнота, рвота, гастралгия, диарея.
Аллергические реакции: повышение температуры тела, озноб, кожная сыпь, крапивница, зуд, бронхоспазм, отек лица; редко - синдром Стивенса-Джонсона.
Другие: фотосенсибилизация, тахикардия, неспецифические миалгии; возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены препарата.
Передозировка
Данные о передозировке отсутствуют. Возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат противопоказан в период беременности. В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Дети
Препарат в данной лекарственной форме можно назначать детям в возрасте от 6 лет.
Особенности применения
Не использовать для лечения системных микозов.
Необходимо завершения полного курса терапии. Следует строго соблюдать режим и схемы лечения на протяжении всего курса, принимать препарат через равные промежутки времени и не пропускать дозу. При пропуске дозы следует применить ее как можно быстрее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы НЕ удваивать дозу.
Нистатин может повышать чувствительность кожи к солнечному облучению, поэтому во время лечения следует избегать прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения.
Препарат содержит тартразин, который может провоцировать аллергические реакции, в том числе бронхоспазм, отек Квинке, особенно при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте.
При развитии побочных реакций следует отменить препарат.
Препарат содержит лактозу, что следует учитывать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении с клотримазолом снижается противогрибковое активность последнего. Возможна перекрестная резистентность с некоторыми полиеновых антибиотиков, например с амфотерицином В.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Антибиотик полиеновых группы, производится актиномицетом Streptomyces noursei. Проявляет противогрибковым эффектом.
Механизм действия обусловлен связыванием с стеролами цитоплазматической мембраны грибов, встраиванием в клеточную мембрану с образованием множественных пор, что приводит к нарушению проницаемости цитоплазматической мембраны, потери содержимого клетки грибка и его гибели.
Нистатин избирательно действует на патогенные дрожжеподобные грибки рода Candida и Aspergillus. Оказывает фунгистатическое, а в больших дозах - фунгицидное действие.
Устойчивость к нистатина в грибков рода Candida и других чувствительных видов развивается очень медленно.
Неактивен в отношении бактерий, актиномицетов и вирусов. Неэффективен в отношении Trichomonas vaginalis и Gardnerella vaginalis (Haemophilus vaginalis).
Фармакокинетика. При приеме внутрь нистатин плохо всасывается в пищеварительном тракте (биодоступность не превышает 3-5%). Фунгистатические концентрации в крови и близкие к терапевтическим в тканях внутренних органов достигаются только при применении антибиотика в больших дозах. Не проникает через гематоэнцефалический барьер и не поступает в спинномозговую жидкость.
Основная масса принятого внутрь антибиотика выделяется с калом в неизмененном виде, при этом в испражнениях создаются высокие его концентрации, достаточные для проявления лечебного эффекта при кандидомикозе слизистой оболочки пищеварительного тракта.
Нистатин Всосавшийся выводится из организма с мочой.
Основные физико-химические свойства
таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, с запахом ванилина. На поперечном разрезе видны два слоя.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД № 10 № 10х2 в блистерах в коробке, № 10 в блистере.
(ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье »)
Таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД № 10х2 в блистерах в коробке.
(ООО «Фармекс Групп»)
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
ООО «Фармекс Групп».
Местонахождение
Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 22.
(ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье »)
Украина, 08300, Киевская область, г.. Борисполь, ул. Шевченко, 100.
(ООО «Фармекс Групп»)