действующее вещество: 1 таблетка Сублингвальная содержит нитроглицерина 2% в лактозе в пересчете на нитроглицерин 0,5 мг
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, кальция стеарат.
Таблетки сублингвальные.
Однослойные таблетки круглой формы, с плоскими верхней и нижней поверхностями, края которых скошены, со штрихом, белого или белого с кремовым оттенком цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность. На разломе под лупой видно относительно однородную структуру.
ЗАО «Технолог», 20300, Украина, г.. Умань Черкасской обл., Ул. Мануильского, 8.
Вазодилататоры, применяемые в кардиологии. Органические нитраты.
Код АТС C01D A02.
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Действие нитроглицерина связано главным образом с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления).
Проявляет центральный тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Вызывает расширение менингиальных сосудов, чем объясняется головная боль при его применении.
При применении сублингвальных форм приступ стенокардии зазичай устраняется через 1,5 мин, гемодинамический и антиангинальный эффект сохраняется от 30 до 60 мин.
Быстро и полностью абсорбируется с поверхности слизистых оболочек. При сублингвальном применении сразу же попадает в системный кровоток.
При сублингвальном приеме в дозе 0,5 мг биодоступность - 100%, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 мин. Связь с белками крови составляет 60%.
Стенокардия (для купирования приступов стенокардии и кратковременной профилактики).
Повышенная чувствительность к нитратам, шок, коллапс, артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 100 мм рт. Ст., Диастолическое АД ниже 60 мм рт. Ст.), Острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения левого желудочка, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, повышение внутричерепного давления (в том числе при геморрагическом инсульте, после недавно перенесенной травмы головы), глаукома с высоким внутриглазным давлением, одновременное применение с силденафилом и другими ингибиторами фосфодиэстеразы, брадикардия (менее 50 уд. / мин), церебральная ишемия, тампонада сердца.
Необходимо с осторожностью, учитывая риск и пользу, принимать препарат при: бесконтрольной гиповолемии, больным с сердечной недостаточностью при нормальном или низком давлении в легочной артерии, тяжелой анемии, гипертиреозе, нарушении мозгового кровообращения, тяжелой почечной и / или печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии) .
С осторожностью применять при аортальном стенозе, токсическом отеке легких.
Следует с осторожностью применять пациентам с выраженным церебральным атеросклерозом, у пациентов пожилого возраста. В период лечения не употреблять алкоголь. Во время лечения противопоказано посещении бани, сауны, горячий душ.
Таблетку нельзя разжевывать, поскольку через слизистую оболочку полости рта в системный кровоток может поступить избыточное количество действующего вещества.
К нитроглицерина, как и в других органических нитратов, при частом применении может развиться привыкание (толерантность), которое требует повышения дозировки. При длительном применении нитроглицерина для предотвращения возникновения толерантности рекомендуется прерывистый прием препарата в течение суток (с интервалом 10-12 часов) или одновременное назначение антагонистов кальция, ингибиторов АПФ или диуретиков. При необходимости при развитии толерантности следует временно отменить применение нитроглицерина (на несколько дней) и заменить его антиангинальными средствами других фармакотерапевтических групп.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Применение нитроглицерина в период беременности и кормления грудью противопоказано.
При управлении транспортными средствами и механизмами, требующими повышенного внимания, следует помнить, что прием нитроглицерина может привести к снижению скорости реакции.
Опыта применения препарата у детей нет, поэтому не рекомендуется его применять этой возрастной категории пациентов.
Применяют взрослым.
Назначая препарат впервые, необходимо исследовать его влияние на уровень артериального давления. Контроль за эффективностью применения нитроглицерина необходимо осуществлять по частоте сердечных сокращений и уровнем артериального давления.
Необходимо принимать сразу при первых же симптомах приступа стенокардии.
Сразу после возникновения боли 1 таблетку положить под язык и держать во рту до полного рассасывания, а не глотая. Обычная доза - 1 таблетка под язык. При отсутствии антиангинального действия в течение 3-5 мин, нужно принять еще 1 таблетку нитроглицерина.
При отсутствии терапевтического эффекта после приема 2-3 таблеток необходимо вызвать врача.
При частых приступах стенокардии целесообразно применять препараты пролонгированного действия.
Симптомы: снижение артериального давления (ниже 90 мм рт. Ст.) С ортостатической дисрегуляцией, головная боль, сильное головокружение, обморок, частое сердцебиение, тошнота и рвота, одышка, выраженная слабость, сонливость, повышенная температура тела, ощущение жара, артериальная гипотензия, повышенное потоотделение, озноб.
При применении высоких доз (более 20 мкг / кг) - коллапс, цианоз губ, ногтей или ладоней, метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ.
Лечение: перевести больного в горизонтальное положение, поднять ноги, в тяжелых случаях назначают плазмозаменители, симпатомиметики, кислород, при метгемоглобинемии - метиленовый синий.
Со стороны ЦНС: нечеткость зрения, головная боль, головокружение и ощущение слабости, тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : рефлекторная тахикардия, гиперемия кожных покровов, ощущение жара, артериальная гипотензия, в том числе ортостатический коллапс, цианоз, бледность, метгемоглобинемия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе, диарея.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, зуд анафилактический шок.
Другие: возбудимость, нарушение зрения, обострение глаукомы, гипотермия.
Иногда при внезапном падении артериального давления может наблюдаться усиление симптомов стенокардии (парадоксальные "нитратные" реакции).
При одновременном применении с другими вазодилататорами, гипотензивными средствами, ингибиторами АПФ, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, ингибиторами фосфодиэстеразы, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, этанолом и этанолсодержащими препаратами, бета-адреноблокаторами, прокаинамид, хинидином, новокаинамидом усиливается гипотензивное действие нитроглицерина.
Атропин и другие препараты, оказывающие М-холинолитические действие, могут снижать эффект нитроглицерина вследствие снижения секреции и биодоступность препарата.
Применение с дигидроэрготамином может привести к повышению его концентрации в плазме крови и повышение артериального давления (вследствие повышения биодоступности дигидроэрготамина).
При одновременном применении с гепарином возможно снижение антикоагулянтного действия последнего (после отмены препарата возможно значительное снижение свертываемости крови, что может потребовать снижения дозы гепарина).
Фенобарбитал активирует метаболизм нитратов в печени. Альфа-адреномиметики, гистамин, питуитрин, кортикостероиды, стимуляторы ЦНС, яд пчел, змей, солнечные лучи снижают антиангинальный эффект нитроглицерина. Салицилаты повышают уровень нитроглицерина в крови, барбитураты ускоряют его метаболизм. Донаторы сульфгидрильных групп (каптоприл, ацетилцистеин, унитиол) восстанавливают сниженную чувствительность к нитроглицерина.
2,5 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 40 таблеток сублингвальных в контейнере; по 1 контейнеру в пачке.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 