Состав
действующее вещество: нитроглицерин;
1 таблетка содержит нитроглицерина 2,9 мг или 5,2 мг
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, повидон, сахар, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (Е 171), желатин, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000).
Лекарственная форма
Таблетки пролонгированного действия.
Фармакологическая группа
Вазодилататоры, применяемые в кардиологии. Глицерил тринитрат. Код АТС С01D A02.
Показания
Профилактика приступов стенокардии у больных ишемической болезнью сердца (ИБС), в том числе в постинфарктном периоде.
Противопоказания
Гиперчувствительность, артериальная гипотензия (АД ниже 90/60 мм рт. Ст.), Острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения правого желудочка, токсический отек легких, геморрагический инсульт, внутричерепная гипертензия, глаукома, острая анемия, шок, коллапс, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия одновременное применение с силденафилом и другими ингибиторами фосфодиэстеразы, брадикардия (менее 50 уд. / мин), церебральная ишемия, тампонада сердца.
Способ применения и дозы
Дозировка зависит от состояния отдельного пациента и тяжести течения заболевания. Чтобы предотвратить развитие толерантности, режим дозирования должен включать 10-12-часовой безнитратный интервал.
В легких случаях Нитрогранулонг принимают по 1-2 таблетки по 2,9 мг два раза в сутки, утром и после обеда. При более тяжелом течении - 1-2 таблетки по 5,2 мг два раза в сутки, утром и после обеда. Отсутствие вечерней дозы обеспечивает 12-часовой интервал. При необходимости можно назначать прием препарата 3 раза в сутки, но с соблюдением 10-12-часового безнитратного интервала.
Если приступы у больного происходят преимущественно ночью, Нитрогранулонг следует принимать после обеда и вечером.
Таблетки следует принимать натощак, глотать целиком, не раскусывать и не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг.
Побочные реакции
На начальных стадиях применения препарата (1-2 суток), в зависимости от дозы и чаще всего вследствие вазодилататорного эффекта, могут наблюдаться нижеприведенные побочные реакции.
Со стороны ЦНС : головная боль, головокружение, обморок, тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : ортостатические реакции, снижение артериального давления, тахикардия, парадоксальная брадикардия (при острой гипотензии или синкопе), гиперемия лица, цианоз, бледность, метгемоглобинемия.
Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе, диарея.
Со стороны иммунной системы : аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, зуд, покраснение кожи; анафилактический шок.
Другие: общая слабость, чувство жара, нарушение зрения, обострение глаукомы, гипотермия.
При внезапном падении артериального давления может наблюдаться усиление симптомов стенокардии (парадоксальные "нитратные" реакции).
Передозировка
Симптомы: головная боль, артериальная гипотензия, тахикардия, нарушения зрения, эритема, усиленное потоотделение, тошнота, рвота, цианоз, брадикардия, судороги и кома, в острых случаях - метгемоглобинемия, сильное головокружение, обмороки, одышка, выраженная слабость, сонливость, повышенная температура тела, ощущение жара, озноб. При применении высоких доз (более 20 мкг / кг) - коллапс, одышка и тахипноэ.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, слабительных средств, восстановление нормальной дыхательной функции и артериального давления (положение лежа с низким изголовьем, инфузии жидкости). Для устранения метгемоглобинемии препаратом выбора является метиленовый синий.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение нитроглицерина в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Дети
Препарат не применяют детям.
Особенности применения
Нитрогранулонг не назначают для лечения острых приступов стенокардии.
Следует учитывать, что бесконтрольный прием препарата может привести к развитию толерантности к нитратам, выражающаяся уменьшением продолжительности и выраженности эффекта препарата при регулярном применении или повышении его дозы для достижения того же эффекта. Для предотвращения возникновения рефрактерности необходим прерывистый прием препарата в течение суток.
Нитрогланулонг не следует применять одновременно с сильденафилом.
Необходимо с осторожностью, учитывая риск и пользу, принимать препарат при: бесконтрольной гиповолемии, сердечной недостаточности при нормальном или низком давлении в легочной артерии, гипертиреозе, нарушении мозгового кровообращения, тяжелой почечной и / или печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии). С осторожностью применять при аортальном стенозе. Следует с осторожностью применять пациентам с выраженным церебральным атеросклерозом, у пациентов пожилого возраста. В период лечения не употреблять алкоголь. Во время лечения противопоказано посещение бани, сауны, прием горячего душа. Таблетку нельзя разжевывать, поскольку через слизистую оболочку полости рта в системный кровоток может поступить избыточное количество действующего вещества.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Во время приема препарата не следует управлять транспортными средствами, обслуживать механические устройства и выполнять работу, требующую повышенного внимания и быстрой психомоторной реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении с другими гипотензивными средствами, ингибиторами фосфодиэстеразы, прокаинамид, ингибиторами АПФ, блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, этанолом и этанолсодержащими препаратами усиливается гипотензивное действие нитроглицерина; с бета-адреноблокаторами и блокаторами кальциевых каналов - усиливается антиангинальная действие; с дигидроэрготамином - возможно повышение его концентрации в плазме. Применение нитроглицерина на фоне хинидина или новокаинамида может вызвать ортостатический коллапс.
Одновременный прием алкалоидов спорыньи может стать причиной стенокардии. При одновременном употреблении алкоголя побочные действия препарата могут быть более острыми и частыми.
Атропин и другие препараты, оказывающие М-холинолитические действие, могут снижать эффект нитроглицерина вследствие снижения секреции и биодоступность препарата. При одновременном применении с гепарином возможно снижение антикоагулянтного действия последнего (после отмены препарата возможно значительное снижение свертываемости крови, что может потребовать снижения дозы гепарина). Фенобарбитал активирует метаболизм нитратов в печени. Альфа-адреномиметики, гистамин, питуитрин, кортикостероиды, стимуляторы ЦНС, яд пчел, змей, солнечные лучи снижают антиангинальный эффект нитроглицерина. Салицилаты повышают уровень нитроглицерина в крови, барбитураты ускоряют его метаболизм. Донаторы сульфгидрильных групп (каптоприл, ацетилцистеин, унитиол) восстанавливают сниженную чувствительность к нитроглицерина.
Фармакологические свойства
Фармакологические .
Антиангинальный препарат пролонгированного действия. Нитроглицерин, который относится к группе органических нитратов, является активным вазодилататорам, действующим как на артериальные, так и на венозные сосуды. Механизм антиангинального эффекта препаратов нитроглицерина пролонгированного действия связан с его периферическим сосудорасширяющим влиянием. Наряду со снижением сопротивления коронарных сосудов, нитроглицерин расширяет, главным образом, посткапиллярные венозные сосуды, приводя к уменьшению венозного возврата к сердцу; в более высоких дозах расширяет также прекапиллярные артериолы, регулирующие периферическое сосудистое сопротивление, вследствие чего уменьшается работа сердца и его потребность в кислороде. Препарат способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных стенокардией.
Фармакокинетика .
После приема внутрь нитроглицерин постепенно всасывается в тонком кишечнике; действие наступает через 30-60 мин и продолжается 4-6 ч. Препарат в значительной степени разрушается в печени при участии нитратредуктазы (эффект «первого прохождения»), а затем метаболизируется в оксид азота (NO) в гладкомышечных клетках. Биодоступность составляет не более 10% по сравнению с нитроглицерином, который применяется язык. Метаболитами являются ди- и мононитраты (активен только изосорбид-5-мононитрат), конечным - глицерин. Период полувыведения метаболитов составляет 4 ч. В плазме связывается с белками (60%). Метаболиты экскретируются в основном почками.
Основные физико-химические свойства
таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. На разломе при рассмотрении под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистерах;
по 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке из картона;
по 50 таблеток в контейнере, по 1 контейнеру в пачке из картона.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ЗАО «Технолог».
Местонахождение
20300, Украина, г.. Умань Черкасской обл., Ул. Мануильского, 8.
Людям с нарушением зрения 