действующее вещество: нитроксолин;
1 таблетка содержит нитроксолину (в пересчете на 100% сухое вещество) - 50 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк
пленочное покрытие 85F35260 Opadry II Red: спирт поливиниловый частично гидролизованный, макрогол, тальк, титана диоксид (Е 171), специальный красный АG (Е 129), желтый закат FCF (Е 110).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой красного цвета.
Противомикробные средства для системного применения. Другие антибактериальные средства. Код АТХ J01Х Х07.
Фармакодинамика.
Антимикробный и антипротозойный препарат широкого спектра действия для лечения инфекций мочевыводящих путей. Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки и действует как на грамположительные микроорганизмы Staphylococcus spp. (В том числе S.aureus ), Streptococcus spp. (В том числе бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis ) , Corynebacterium spp., Bacillus subtilis; так и на грамотрицательные микроорганизмы N.gonorrhoeae, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.
Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов ( Candida spp., Дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).
Фармакокинетика.
После приема внутрь хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте. Выделяется преимущественно почками в неизмененном виде. При однократном приеме 100 мг минимальная бактериостатическое концентрация в моче продолжается до 3:00, после приема 400 мг - до 7:00.
Препараты группы тетрациклина: наблюдается суммирование эффектов каждого препарата, с нистатином и леворином - потенцирование действия.
Антацидные средства, содержащие магний: всасывания нитроксолину замедляется.
Нитрофураны: невозможно одновременное применение из-за возникновения суммации негативного нейротропного эффекта.
Налидиксовая кислота снижение ее эффективности.
Гидрокси или их производные: не следует применять одновременно.
С осторожностью назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек из-за возможности кумуляции нитроксолину, пациентам с катарактой.
При повторном и длительном лечении высокими дозами галогенпроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и неврита зрительного нерва. Нитроксолин является нитропроизводными хинолина и для него такие побочные явления не наблюдались, однако рекомендуется соблюдать осторожность при лечении нитроксолин - такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача.
Лечение не должно превышать 4 недели без дополнительного медицинского обследования.
Препарат содержит краситель желтый закат FCF (Е 110), что может вызвать аллергические реакции, в том числе бронхиальной астмой. Риск аллергии выше у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственными формами непереносимости галактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточностью лактазы нельзя применять этот препарат.
Поскольку препарат выводится почками, при лечении нитроксолин моча окрашивается в шафраново-желтый цвет.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность и эффективность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлены, поэтому нитроксолин не следует назначать в эти периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нет данных, что препарат может отрицательно влиять на водителей и людей, работающих с техникой.
Взрослые средняя рекомендуемая суточная доза составляет 400 мг (2 таблетки 4 раза в день до еды). При тяжелых заболеваниях суточную дозу можно увеличить до 800 мг (4 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная суточная доза для взрослых составляет 800 мг.
Дети в возрасте от 3 до 5 лет рекомендуемая суточная доза составляет 200 мг (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Дети в возрасте от 5 лет рекомендуемая суточная доза составляет 200-400 мг (по 1-2 таблетки 4 раза в сутки).
Продолжительность курса лечения - 2-3 недели.
Пациенты могут принимать препарат непрерывно в течение 1 месяца. При хронических инфекциях препарат назначать повторными курсами продолжительностью 2 недели с недельными перерывами (курс лечения может длиться несколько месяцев).
Нарушение функции почек. Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 0,33 мл / с) обычную дозу уменьшать вдвое.
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 0,33 мл / с) не рекомендуется назначать препарат.
Нарушение функции печени. При нарушении функции печени обычную дозу уменьшать вдвое.
Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.
Дети.
Детям до 3 лет не применять препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой.
О случаях передозировки сообщений не было. В случае превышения дозы проводится симптоматическая терапия.
Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, быстро проходят после прекращения приема препарата аллергические реакции с развитием тромбоцитопении.
Пищеварительная система: возможны диспепсические явления (тошнота, рвота, потеря аппетита), которые можно предотвратить, применяя препарат во время еды.
Нервная система: головная боль, атаксия, парестезии, полинейропатия.
Гепатобилиарной системы: снижение активности трансаминаз, нарушение функции печени.
Мочевыделительной системы: уменьшение содержания мочевой кислоты в плазме крови.
Прочее: тахикардия, общая слабость.
Побочные реакции обычно самостоятельно проходят после отмены препарата.
4 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 или 20 таблеток в блистере, по 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке.
По рецепту.
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр« Борщаговский химико-фармацевтический завод ».
Украина, 03134, г.. Киев, ул. Мира, 17.
Людям с нарушением зрения 