Инструкция к препарату Нокспрей беби спрей назальный 0.025%15мл
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Спрей назальний
- Форма выпуска:Спрей назальний 0,025 % по 15 мл у контейнері із пробкою-розпилювачем та кришкою з контролем першого відкриття № 1 в пачці з картону
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Оксиметазолин
Состав
действующее вещество: оксиметазолин;
1 мл препарата содержит оксиметазолину гидрохлорида 0,25 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, пропиленгликоль, эвкалиптол, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия эдетат, вода очищенная.
Лекарственная форма
Спрей назальный.
Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость со специфическим запахом.
Фармакологическая группа
Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.
Код АТХ R01А А05.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Нокспрей детский - α-адреномиметик, производное имидазолина, относится к группе местных сосудосуживающих средств. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, предотвращает развитие бактериальных осложнений. Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия наблюдалось быстрее и эффективнее устранения симптомов острого ринита (заложенности носа, ринорея, чихание, ухудшенного самочувствия). При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистой оболочки носа, не вызывает гиперемии. Эфирные масла, входящие в состав препарата, способствуют устранению чувства раздражения слизистой оболочки носа, защищают ее от чрезмерного высыхания.
Фармакокинетика.
Период полувыведения составляет около 35 часов после применения препарата. 2,1% выводится почками, около 1,1% - с калом. Продолжительность действия оксиметазолину - до 12:00.
Показания
- Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа.
- Аллергический ринит.
- Вазомоторный ринит.
- Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите.
- Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, атрофический ринит, при применении ингибиторов МАО (МАО) и в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, способствующих повышению артериального давления, при повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме, при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия), феохромоцитома, метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия), гипертрофия простая и.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препарат не следует применять одновременно с другими местными сосудосуживающими средствами и средствами для интраназального (повышается частота развития побочных реакций), с ингибиторами МАО и другими препаратами, которые способствуют повышению артериального давления из-за риска артериальной гипертензии.
Особенности применения
Кончик насадки флакона вводить в каждый носовой ход и резко нажимать 1 раз на флакон. Во время впрыска воздуха втягивать носом. Не следует отклонять голову назад и переворачивать флакон при впрыскивании Нокспрея детского (флакон держат строго вертикально). Для предупреждения распространения инфекции не следует пользоваться одним флаконом нескольким лицам.
Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофический ринит, атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом. После применения препарата необходимо особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом и в случае устранения отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы, выше рекомендованных, нужно применять только под наблюдением врача.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата возможно с особой осторожностью в случае, когда по мнению врача ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка. Не допускается превышение рекомендованной дозировки.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.
Способ применения и дозы
Детям от 1 до 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Дозы, выше рекомендованных, использовать только под наблюдением врача. Препарат применять не более 5-7 дней. Препарат можно применять повторно только через несколько дней.
Дети
Нокспрей детский следует назначать детям в возрасте от 1 до 6 лет.
Передозировка
При значительной передозировке или при случайном приеме внутрь могут возникнуть такие симптомы: мидриаз или миоз, тошнота, рвота, цианоз, бледность, потливость, гипертермия, спазмы, тахикардия, ощущение перебоев в работе сердца, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, дыхательные расстройства, отек легких, остановка сердца, гипосмия, ажитация, судороги, психические расстройства. Кроме этого возможно угнетение функций центральной нервной системы, которые сопровождаются сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензии, апноэ и возможным развитием комы.
Терапевтические мероприятия при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, искусственная вентиляция легких в случае необходимости. В случае артериальной гипертензии необходимо применение вазодилататоров (фентоламин, нитропруссид натрия). Не следует применять вазопрессорные средства. В случае необходимости при возбуждении назначать бензодиазепины, противосудорожное терапию проводить бензодиазепинами и / или барбитуратами.
Побочные реакции
Со стороны дыхательной системы: дискомфорт в носу, жжение или сухость слизистой оболочки носа, ощущение сильной заложенности в носу (реактивная гиперемия), чихание, носовое кровотечение, апноэ у новорожденных и детей младшего возраста, особенно в случае передозировки.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, усталость, вялость, бессонница, беспокойство, судороги, галлюцинации, головокружение, тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: местное назальное применение препарата может вызвать системные эффекты (ощущение перебоев в работе сердца, тахикардия, артериальная гипертензия).
Со стороны иммунной системы: Возможно возникновение аллергических реакций, в том числе сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Срок годности
2 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 мл в контейнерах полимерных с пробками-распылителями и крышками с контролем первого вскрытия в картонной пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Совместное украинский-испанское предприятие «Сперко Украина».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
21027, Украина, г.. Винница, ул. 600-летия, 25.
Тел .: + 38 (0432) 52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua