действующее вещество: фенибут;
1 таблетка содержит 100 мг (0,1 г) или 250 мг (0,25 г) фенибута;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Таблетки.
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской. С одной стороны таблетки нанесен товарный знак предприятия, с другой - риска.
Общество с дополнительной ответственностью «ИнтерХим».
Украина, 65080, Одесская обл., Г.., Одесса, Люстдорфская дорога, д. 86.
Фармакологическая группа. Психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТС N06B X.
Фенибут является фенильную производным γ-аминомасляной кислоты. Облегчает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (непосредственно влияет на ГАМК-рецепторы ЦНС), улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение. Доминирующим является его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Стимулирует процессы обучения, улучшает память, повышает физическую и умственную работоспособность. Имеет транквилизирующие свойства: устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон, увеличивает и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. В отличие от действия транквилизаторов под влиянием Нообут ® ИС улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма, оказывает антиэпилептическое действие. Не влияет на холинорецепторы и адренорецепторы. Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая головную боль, ощущение тяжести в голове. У больных с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии препарата улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения. Установлено, что Нообут ® ИС, применяемый после черепно-мозговой травмы увеличивает количество митохондрий перифокально и улучшает биоэнергетику мозга. При наличии поражений сердца и желудка Нообут ® ИС нормализует процессы ПОЛ.
Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и хорошо проникает во все ткани организма, проникает через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозгу и крови - ниже равномерного. По 3:00 заметное количество введенного фенибута обнаруживается в моче, одновременно концентрация в тканях мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге еще за 6:00. На следующий день фенибут можно обнаружить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после приема, но обнаруженное количество составляет только 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание фенибута происходит в печени (80%), оно не является специфичным. При повторном введении кумуляции не наблюдается.
Снижение интеллектуальной и эмоциональной активности, нарушение памяти, снижение концентрации внимания.
Астенические и тревожно-невротические состояния, беспокойство, страх, тревожность, невроз навязчивых состояний, психопатия.
У детей - заикание, энурез, тики.
У лиц пожилого возраста - бессонница, ночное беспокойство.
Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата, для профилактики укачивания.
Профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.
В комплексном лечении алкоголизма для купирования психопатологических и соматовегетативных нарушений при синдроме абстиненции. Лечение алкогольных пределириозных и делириозных состояний вместе с общепринятыми дезинтоксикационными средствами.
В комплексном лечении женщин с остеохондрозом шейно-грудного отдела позвоночника и климактерических расстройств.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острая почечная недостаточность.
Следует быть осторожными больным с патологией пищеварительного тракта за раздражающего действия фенибута. Таким больным необходимо назначать меньшие дозы. При длительном применении следует контролировать клеточный состав крови, показатели функции печени.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применять Нообут ® ИС в период беременности и кормления грудью не рекомендуется, поскольку нет достаточных данных относительно применения препарата в эти периоды.
Пациентам, у которых во время лечения возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.
Препарат можно применять детям в возрасте от 3 лет.
Нообут ® ИС принимать внутрь перед едой.
Взрослым и детям старше 14 лет назначать по 250-500 мг 3 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 2,5 г (2500 мг).
Детям в возрасте 3-4 лет назначать по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки; 5- 6 лет - по 1 таблетке (100 мг) 3 раза в сутки; 7-10 лет - по 2 таблетки (100 мг) 2 раза в сутки; 11-14 лет - по 2 таблетки (100 мг) 2-3 раза в сутки.
Высшие разовые дозы: для детей до 6 лет - 100 мг от 7 до 10 лет - 200 мг от 11 до 14 лет - 300 мг для взрослых и детей старше 14 лет - 750 мг для пациентов в возрасте от 60 лет - 500 мг. Курс лечения составляет 2-6 недель.
Нообут ® ИС можно комбинировать с другими психотропными средствами, увеличивает его эффективность, в таком случае можно уменьшить дозу Нообут ® ИС и других препаратов, одновременно применяются.
Для купирования алкогольного абстинентного синдрома Нообут ® ИС в первые дни лечения назначать по 250-500 мг 3 раза в сутки и 750 мг на ночь с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера в период обострения Нообут ® ИС назначать по 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней, затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний Нообут ® ИС применять по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.
Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза Нообут ® ИС назначать по 250 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней.
Для профилактики укачивания в условиях морского плавания назначают в дозе 250-500 мг однократно за 1:00 до предполагаемого начала качки при появлении первых симптомов морской болезни. Действие Нообут ® ИС усиливается при увеличении дозы препарата. При наличии выраженных проявлений морской болезни (рвота, тошнота) применение препарата малоэффективно даже в дозе 750-1000 мг.
Для профилактики воздушной болезни препарат применять однократно в дозе 250-500 мг в 1:00 к полету.
Для комплексного лечения женщин с остеохондрозом шейно-грудного отдела позвоночника и климактерических расстройств назначать по 250 мг 3 раза в сутки в течение первых 2 недель, последующие 2 недели - по 250 мг 2 раза в сутки. В случае умеренной выраженности вертебрального болевого синдрома и климактерических расстройств рекомендуется применять Нообут ® ИС в дозе 500 мг (250 мг 2 раза) ежедневно в течение 4 недель комплексного лечения остеохондроза.
Если прием одной или нескольких доз был пропущен следует продолжать прием в ранее назначенных дозах. При ухудшении самочувствия больному необходимо проконсультироваться с врачом.
Фенибут - малотоксична соединение; только в суточной дозе 7-14 г при длительном применении он может быть гепатотоксическим. Указанные дозы значительно превышают максимальную рекомендованную суточную дозу (2,5 г). Только при более высокой применяемой дозе наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. При применении препарата в меньших дозах таких изменений не было.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможно развитие артериальной гипотензии, острая почечная недостаточность.
Лечение: промывание шлункаТерапия симптоматическая.
При осложнениях (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) принимать вспомогательные и симптоматические мероприятия.
После первого применения препарата возможны сонливость тошнота головокружение головная боль; аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд.
Нообут ® ИС можно применять с другими лекарственными средствами, в том числе с транквилизаторами и нейролептиками, эффекты могут взаимно усиливаться.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 