Инструкция к препарату Ноофен порошок 100мг доза по 1г №15
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Порошок
- Форма выпуска:Порошок для орального розчину, 100 мг/дозу по 1 г у пакетику; по 15 пакетиків у пачці
- Условия отпуска:По рецепту
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Фенибут
Состав лекарственного средства
действующее вещество: фенибут;
1 пакетик фенибута 100 мг
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), аспартам (Е 951), ароматизатор апельсиновый дюраром (в том числе содержит сахарозу, эфиры моно- и диглицеридив лимонной и жирных кислот (Е 472с)).
Лекарственная форма.
Порошок для орального раствора.
Порошок от белого до светло-кремового цвета допускаются вкрапления желтого цвета.
Название и местонахождение производителя
АО «Олайнфарм».
Ул. Рупницу, 5, Олайне, LV - 2114, Латвия.
Фармакологическая группа.
Психостимуляторы и ноотропные средства. Код АТС N06B X.
Ноофен® является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина.
Доминирующей его действием является антигипоксическое и антиамнестическое действие. Ноофен® 100 стимулирует процессы обучения, улучшает память, повышает физическую и умственную работоспособность. Также Ноофен® имеет свойства транквилизатора: устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон, увеличивает и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофену® 100 улучшаются в отличие от действия транквилизаторов. Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма, оказывает антиэпилептическое действие. Не влияет на холинорецепторы и адренорецепторы. Ноофен® 100 заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая головную боль, ощущение тяжести в голове. У больных с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии Ноофену® 100 улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности без седативного эффекта или возбуждения. Установлено, что Ноофен® 100 улучшает биоэнергетику мозга.
Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и хорошо проникает во все ткани организма, проникает через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозгу и крови - ниже равномерного. Через 3:00 заметное количество введенного Ноофену® 100 обнаруживается в моче, при этом концентрация в тканях мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге еще через 6:00. На следующий день Ноофен® 100 можно выявить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после употребления, но обнаруженное количество составляет только 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание Ноофену® 100 происходит в печени (80%), оно не является специфичным. При повторном введении кумуляции не наблюдается.
Показания
Снижение интеллектуальной и эмоциональной активности, нарушение памяти, снижение концентрации внимания.
Астенические и тревожно-невротические состояния, беспокойство, страх, беспокойство.
Заикание, энурез, тики.
Случаи болезни Меньера у детей, головокружение, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата, для профилактики укачивания.
Профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острая почечная недостаточность.
В состав препарата входит аспартам, источник фенилаланина. Его применение противопоказано больным фенилкетонурией.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Детям с патологией пищеварительного тракта следует быть осторожными из-за раздражающего действия Ноофену® 100. Таким детям назначают меньшие дозы.
В случае длительного применения контролируют клеточный состав крови, показатели функции печени.
Применение в период беременности и кормления грудью
Не рекомендуется применять Ноофен® 100 в период беременности и кормления грудью, поскольку нет достаточных данных относительно применения препарата в этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Пациентам, у которых во время лечения возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.
Дети
Опыт применения препарата у детей до 3 лет не изучено.
Способ применения и дозы
Содержимое пакетика растворит в 0,5 стакана кипяченой воды и принимают внутрь до еды. Курс лечения составляет 2-6 недель.
Детям с 3-4 лет назначать по 100 мг (1 пакетик) 2 раза в сутки; 5-6 лет - по 100 мг 3 раза в сутки; 7-10 лет - по 200 мг (2 пакетика по 100 мг) 2 раза в сутки; 11-14 лет - по 200 мг (2 пакетика по 100 мг) 3 раза в сутки.
Детям старше 14 лет - рекомендуется назначать препарат Ноофен® 250 мг таблетки или капсулы.
Высшие разовые дозы для детей до 6 лет - 100 мг, с 7 до 10 лет - 200 мг, с 11 до 14 лет - 300 мг.
Для профилактики укачивания принимают разовую дозу препарата Ноофен® 100 за час до путешествия морским, наземным или воздушным транспортом.
Ноофен® 100 можно комбинировать с другими психотропными средствами, это повышает его эффективность, при этом можно уменьшить дозу препарата Ноофен® 100 и других препаратов, принимаемых вместе с ним.
Если один или несколько раз вовремя не была принята очередная доза, то следует продолжать курс лечения согласно ранее назначенными дозами.
Передозировка
Ноофен® 100 - малотоксичен препарат, только в суточной дозе 7-14 г в случае длительного применения он может быть гепатотоксическим.
Указанные дозы значительно превышающих рекомендуемые средние терапевтические дозы, согласно возрасту ребенка. Только при более высокой дозе, применяется наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. Если препарат применяли в меньших дозах, таких изменений не отмечалось.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможно развитие артериальной гипотензии, острая почечная недостаточность.
Лечение: промывание шлункаТерапия симптоматическая.
В случае осложнений (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) принимают вспомогательные и симптоматические мероприятия.
Побочные эффекты
После первого применения препарата возможны сонливость, тошнота, головокружение, головная боль.
Редко - аллергические реакции, включая (кожная сыпь, зуд).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Ноофен® 100 можно применять с другими лекарственными средствами, в том числе с психотропными препаратами - транквилизаторами и нейролептиками (эффекты взаимно усиливаются).
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 о С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 1 г препарата в пакетике из ламината. По 15 пакетиков в картонной пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.